Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectieve analyse in meerdere centra van klinisch karakter, resultaat en prognose van lymfoepithelioomachtig carcinoom

3 november 2020 bijgewerkt door: Tongyu Lin, Sun Yat-sen University
De retrospectieve onderzoekers verzamelen de klinische gegevens van patiënten met de diagnose lymfoepithelioom-achtig carcinoom, waaronder primaire locatie, geslacht, leeftijd, rookgeschiedenis, tumorstadium, tijdstip van eerste behandeling, aantal EBV-DNA-kopieën, eerstelijnsbehandeling en overlevingsstatus.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lymfoepithelioom-achtig carcinoom (LELC) is een zeldzame EBV-gerelateerde tumor. De histologie is vergelijkbaar met die van nasofarynxcarcinoom. In 2004 classificeerde de WHO LELC in één subtype van grootcellig carcinoom, en de WHO in 2015 classificeerde het als andere en niet-geclassificeerde kankers. LELC kan zijn oorsprong vinden in vele organen, waaronder de speekselklieren, keel, longen, het spijsverteringskanaal, urogenitale systeem, enz. Mutaties in het drivergen worden zelden gezien en de meeste zijn PD-L1-positief. Wat de behandeling betreft, is er geen standaard eerstelijnsbehandeling voor lymfoepithelioom-achtige kanker. Patiënten met lymfoepithelioomachtige kanker in een vroeg stadium kunnen geopereerd of bestraald worden, terwijl palliatieve radiotherapie of chemotherapie de belangrijkste behandeling is voor patiënten in een gevorderd stadium. De overlevingstijd is ongeveer 107 maanden, de 5-jaars OS is 59,5%, wat beter is dan de prognose van longplaveiselcelcarcinoom in dezelfde periode. Een retrospectieve studie van het Sun yat-sen University Cancer Hospital omvatte 127 patiënten met geavanceerde long-LELC die tussen 2007 en 2018 eerstelijns chemotherapie kregen. Chemotherapie op basis van gemcitabine en platina en regimes op basis van paclitaxel en platina zijn significant beter dan pemetrexed en platina, maar de meeste huidige onderzoeken naar lymfoepithelioomachtige kanker richten zich op LELC die in de long ontstaat. Maar voor andere sites, zoals parotisklieren, lever, spijsverteringskanaal, zijn ze meestal gebaseerd op casusrapporten, en er zijn weinig retrospectieve onderzoeken met grote steekproeven om hun klinische kenmerken en behandelingsresultaat te onderzoeken. Daarom hebben onderzoekers deze retrospectieve klinische studie ontworpen om de klinische kenmerken, behandeling, overleving en prognostische risicofactoren van patiënten met lymfoepithelioom-achtig carcinoom te analyseren om het klinische karakter samen te vatten en de behandeling te begeleiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Werving
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met bevestigde diagnose van lymfoepithelioom-achtig carcinoom van elke primaire plaats, inclusief long, speekselklieren, thymus, amandelen, lever, maag, slokdarm, eierstok, baarmoederhals et al.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Lymfoepitheloomachtig carcinoom bevestigd door histopathologie;
  • 2. De primaire laesie heeft geen betrekking op de nasopharynx;
  • 3. Volledige gegevens over het karakter van de patiënt, laboratorium- en beeldvormingstest, behandeling en follow-up zijn beschikbaar.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Gelijktijdig met andere tumorcomponenten op het moment van diagnose;
  • 2. een voorgeschiedenis hebben van andere kwaadaardige tumoren;
  • 3. Gebrek aan volledige gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
pulmonaal lymfoepithelioom-achtig carcinoom
De primaire plaats van lymfoepithelioomachtig carcinoom bevindt zich in de longen.
Ander: Onderzoek zonder interventie
Onderzoek zonder interventie
lymfoepithelioom-achtig carcinoom van de thymus
De primaire plaats van lymfoepithelioomachtig carcinoom bevindt zich in de thymus.
Ander: Onderzoek zonder interventie
Onderzoek zonder interventie
lymfoepithelioom-achtig carcinoom van de speekselklieren
De primaire plaats van lymfoepithelioomachtig carcinoom bevindt zich in de parotisklier of submandibulaire klier.
Ander: Onderzoek zonder interventie
Onderzoek zonder interventie
lymfoepithelioom-achtig carcinoom van de maag
De primaire plaats van lymfoepithelioomachtig carcinoom bevindt zich in de maag.
Ander: Onderzoek zonder interventie
Onderzoek zonder interventie
lymfoepithelioom-achtig carcinoom van de slokdarm
De primaire plaats van lymfoepithelioomachtig carcinoom bevindt zich in de slokdarm.
Ander: Onderzoek zonder interventie
Onderzoek zonder interventie
lymfoepithelioom-achtig carcinoom van de lever
De primaire plaats van lymfoepithelioomachtig carcinoom bevindt zich in de lever.
Ander: Onderzoek zonder interventie
Onderzoek zonder interventie
lymfoepithelioom-achtig carcinoom van de eierstokken
De primaire plaats van lymfoepithelioomachtig carcinoom bevindt zich in de eierstokken.
Ander: Onderzoek zonder interventie
Onderzoek zonder interventie
lymfoepithelioma-achtig carcinoom van de baarmoederhals
De primaire plaats van lymfoepithelioomachtig carcinoom bevindt zich in de baarmoederhals.
Ander: Onderzoek zonder interventie
Onderzoek zonder interventie
lymfoepithelioom-achtig carcinoom van de tonsil
De primaire plaats van lymfoepithelioomachtig carcinoom bevindt zich in de amandel.
Ander: Onderzoek zonder interventie
Onderzoek zonder interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, beoordeeld tot 12 maanden.
De tijdsduur tijdens en na de behandeling van een ziekte, zoals kanker, dat een patiënt met de ziekte leeft, maar dat de ziekte niet verergert.
Vanaf de datum van diagnose tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, beoordeeld tot 12 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 24 maanden.
De tijdsduur vanaf de datum van diagnose of het begin van de behandeling van een ziekte, zoals kanker, dat patiënten bij wie de ziekte is vastgesteld, nog in leven zijn.
Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 24 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2020-289-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren