Eine multizentrische, retrospektive Analyse des klinischen Charakters, des Ergebnisses und der Prognose des Lymphoepitheliom-ähnlichen Karzinoms
3. November 2020 aktualisiert von: Tongyu Lin, Sun Yat-sen University
Die Prüfärzte sammeln retrospektiv die klinischen Daten von Patienten, bei denen ein Lymphoepitheliom-ähnliches Karzinom diagnostiziert wurde, einschließlich Primärlokalisation, Geschlecht, Alter, Rauchergeschichte, Tumorstadium, Zeitpunkt der Erstbehandlung, Anzahl der EBV-DNA-Kopien, Erstbehandlung und Überlebensstatus.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Lymphoepitheliom-ähnliche Karzinom (LELC) ist ein seltener EBV-assoziierter Tumor.
Seine Histologie ähnelt der des Nasopharynxkarzinoms.
Im Jahr 2004 stufte die WHO LELC in einen Subtyp des großzelligen Karzinoms ein, und die WHO 2015 stufte es als andere und nicht klassifizierte Krebsarten ein.
LELC kann in vielen Organen entstehen, einschließlich Ohrspeicheldrüsen, Rachen, Lungen, Verdauungstrakt, Urogenitalsystem usw. Mutationen des Treibergens werden selten gesehen, und die meisten von ihnen sind PD-L1-positiv.
In Bezug auf die Behandlung gibt es keine Standard-Erstlinienbehandlung für Lymphoepitheliom-ähnlichen Krebs.
Patienten mit Lymphoepitheliom-ähnlichem Krebs im Frühstadium können operiert oder bestrahlt werden, während palliative Strahlen- oder Chemotherapie die Hauptbehandlung für Patienten im fortgeschrittenen Stadium ist.
Die Überlebenszeit beträgt etwa 107 Monate, das 5-Jahres-OS 59,5 %, was besser ist als die Prognose des Plattenepithelkarzinoms der Lunge im gleichen Zeitraum.
Eine retrospektive Studie des Sun yat-sen University Cancer Hospital umfasste 127 Patienten mit fortgeschrittenem Lungen-LELC, die zwischen 2007 und 2018 eine Erstlinien-Chemotherapie erhielten.
Auf Gemcitabin und Platin basierende Chemotherapie und auf Paclitaxel und Platin basierende Schemata sind signifikant besser als Pemetrexed und Platin, aber die meisten aktuellen Studien zu Lymphoepitheliom-ähnlichem Krebs konzentrieren sich auf LELC, das seinen Ursprung in der Lunge hat.
Aber für andere Stellen, wie Parotis, Leber, Verdauungstrakt, basieren sie hauptsächlich auf Fallberichten, und es gibt nur wenige retrospektive Studien mit großen Stichproben, um ihre klinischen Merkmale und Behandlungsergebnisse zu untersuchen.
Daher entwarfen die Forscher diese retrospektive klinische Studie, um die klinischen Merkmale, die Behandlung, das Überleben und die prognostischen Risikofaktoren von Patienten mit Lymphoepitheliom-ähnlichem Karzinom zu analysieren, um den klinischen Charakter zusammenzufassen und die Behandlung zu leiten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
700
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Rekrutierung
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Kontakt:
- Mei-ting Chen, Doctor
- E-Mail: chenmt@sysucc.org.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit bestätigter Diagnose eines Lymphoepitheliom-ähnlichen Karzinoms jeglicher Primärlokalisation, einschließlich Lunge, Speicheldrüsen, Thymusdrüse, Tonsillen, Leber, Magen, Speiseröhre, Eierstöcke, Gebärmutterhals et al.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Lymphoepitheliom-ähnliches Karzinom, bestätigt durch Histopathologie;
- 2. Die primäre Läsion betrifft nicht den Nasopharynx;
- 3. Vollständige Daten zum Charakter des Patienten, Labor- und Bildgebungstests, Behandlung und Nachsorge sind verfügbar.
Ausschlusskriterien:
- 1. Gleichzeitig mit anderen Tumorkomponenten zum Zeitpunkt der Diagnose;
- 2. Haben Sie eine Vorgeschichte von anderen bösartigen Tumoren;
- 3. Mangel an vollständigen Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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pulmonales Lymphoepitheliom-ähnliches Karzinom
Der primäre Ort des Lymphoepitheliom-ähnlichen Karzinoms befindet sich in der Lunge.
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Nicht-interventionelle Forschung
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Lymphoepitheliom-ähnliches Karzinom der Thymusdrüse
Der primäre Ort des Lymphoepitheliom-ähnlichen Karzinoms befindet sich im Thymus.
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Nicht-interventionelle Forschung
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Lymphoepitheliom-ähnliches Karzinom der Speicheldrüsen
Der primäre Ort des Lymphoepitheliom-ähnlichen Karzinoms befindet sich in der Ohrspeicheldrüse oder Unterkieferspeicheldrüse.
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Nicht-interventionelle Forschung
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Lymphoepitheliom-ähnliches Karzinom des Magens
Der primäre Ort des Lymphoepitheliom-ähnlichen Karzinoms befindet sich im Magen.
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Nicht-interventionelle Forschung
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Lymphoepitheliom-ähnliches Karzinom der Speiseröhre
Der primäre Ort des Lymphoepitheliom-ähnlichen Karzinoms befindet sich in der Speiseröhre.
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Nicht-interventionelle Forschung
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Lymphoepitheliom-ähnliches Karzinom der Leber
Der primäre Ort des Lymphoepitheliom-ähnlichen Karzinoms befindet sich in der Leber.
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Nicht-interventionelle Forschung
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Lymphoepitheliom-ähnliches Karzinom der Eierstöcke
Der primäre Ort des Lymphoepitheliom-ähnlichen Karzinoms liegt in den Eierstöcken.
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Nicht-interventionelle Forschung
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Lymphoepitheliom-ähnliches Karzinom des Gebärmutterhalses
Der primäre Ort des Lymphoepitheliom-ähnlichen Karzinoms befindet sich im Gebärmutterhals.
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Nicht-interventionelle Forschung
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Lymphoepitheliom-ähnliches Karzinom der Tonsille
Der primäre Ort des Lymphoepitheliom-ähnlichen Karzinoms befindet sich in der Tonsille.
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Nicht-interventionelle Forschung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 12 Monate bewertet.
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Die Zeitspanne während und nach der Behandlung einer Krankheit, wie z. B. Krebs, die ein Patient mit der Krankheit lebt, sich aber nicht verschlimmert.
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Vom Datum der Diagnose bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 12 Monate bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 24 Monate bewertet.
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Die Zeitspanne ab dem Datum der Diagnose oder dem Beginn der Behandlung einer Krankheit, wie z. B. Krebs, in der Patienten, bei denen die Krankheit diagnostiziert wurde, noch am Leben sind.
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Vom Datum der Diagnose bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 24 Monate bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Wu Q, Wang W, Zhou P, Fu Y, Zhang Y, Shao YW, Jiang L. Primary pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma is characterized by high PD-L1 expression, but low tumor mutation burden. Pathol Res Pract. 2020 Aug;216(8):153043. doi: 10.1016/j.prp.2020.153043. Epub 2020 Jun 2.
- Fang W, Hong S, Chen N, He X, Zhan J, Qin T, Zhou T, Hu Z, Ma Y, Zhao Y, Tian Y, Yang Y, Xue C, Tang Y, Huang Y, Zhao H, Zhang L. PD-L1 is remarkably over-expressed in EBV-associated pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma and related to poor disease-free survival. Oncotarget. 2015 Oct 20;6(32):33019-32. doi: 10.18632/oncotarget.5028.
- He J, Shen J, Pan H, Huang J, Liang W, He J. Pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma: a Surveillance, Epidemiology, and End Results database analysis. J Thorac Dis. 2015 Dec;7(12):2330-8. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.12.62.
- Abouelfad DM, Yassen NN, Amin HAA, Shabana ME. Lymphoepithelioma-Like Carcinoma of the Breast Mimicking Granulomatous Mastitis- Case Report and Review of the Literature. Asian Pac J Cancer Prev. 2017 Jul 27;18(7):1737-1741. doi: 10.22034/APJCP.2017.18.7.1737.
- Chen M, Chen Y, Fang X, Wang Z, Pu X, Liang C, Guo H, Li Q, Pan F, Hong H, Huang H, Li J, Lin T. Clinical features and treatment outcome of lymphoepithelioma-like carcinoma from multiple primary sites: a population-based, multicentre, real-world study. BMC Pulm Med. 2022 Sep 22;22(1):360. doi: 10.1186/s12890-022-02097-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2020-289-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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