Une analyse rétrospective multicentrique du caractère clinique, des résultats et du pronostic du carcinome de type lymphoépithéliome
3 novembre 2020 mis à jour par: Tongyu Lin, Sun Yat-sen University
Les enquêteurs rétrospectifs recueillent les données cliniques des patients diagnostiqués avec un carcinome de type lymphoépithéliome, y compris le site primitif, le sexe, l'âge, les antécédents de tabagisme, le stade de la tumeur, l'heure du traitement initial, le nombre de copies EBV-ADN, le traitement de première ligne et l'état de survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le carcinome de type lymphoépithéliome (LELC) est une tumeur rare liée à l'EBV.
Son histologie est similaire à celle du carcinome du nasopharynx.
En 2004, l'OMS a classé le LELC dans un sous-type de carcinome à grandes cellules, et l'OMS de 2015 l'a classé comme cancers autres et non classés.
Le LELC peut provenir de nombreux organes, notamment les glandes parotides, la gorge, les poumons, le tube digestif, le système génito-urinaire, etc. Les mutations du gène conducteur sont rarement observées et la plupart d'entre elles sont PD-L1 positives.
En termes de traitement, il n'existe pas de traitement standard de première ligne pour le cancer de type lymphoépithéliome.
Les patients atteints d'un cancer de type lymphoépithéliome à un stade précoce peuvent bénéficier d'une intervention chirurgicale ou d'une radiothérapie, tandis que la radiothérapie palliative ou la chimiothérapie est le principal traitement pour les patients à un stade avancé.
La durée de survie est d'environ 107 mois, la SG à 5 ans est de 59,5 %, ce qui est meilleur que le pronostic du carcinome épidermoïde pulmonaire sur la même période.
Une étude rétrospective du Sun Yat-sen University Cancer Hospital a inclus 127 patients atteints de LELC pulmonaire avancé qui ont reçu une chimiothérapie de première intention entre 2007 et 2018.
La chimiothérapie à base de gemcitabine et de platine et les schémas thérapeutiques à base de paclitaxel et de platine sont significativement meilleurs que le pemetrexed et le platine, mais la plupart des études actuelles sur le cancer de type lymphoépithéliome se concentrent sur le LELC qui provient du poumon.
Mais pour d'autres sites, tels que les glandes parotides, le foie, le tube digestif, sont principalement basés sur des rapports de cas, et il existe peu d'études rétrospectives avec de grands échantillons pour explorer leurs caractéristiques cliniques et les résultats du traitement.
Par conséquent, les chercheurs ont conçu cette étude clinique rétrospective pour analyser les caractéristiques cliniques, le traitement, la survie et les facteurs de risque pronostiques des patients atteints d'un carcinome de type lymphoépithéliome afin de résumer le caractère clinique et de guider le traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Recrutement
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contact:
- Mei-ting Chen, Doctor
- E-mail: chenmt@sysucc.org.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un diagnostic confirmé de carcinome de type lymphoépithéliome de n'importe quel site primaire, y compris les poumons, les glandes salivaires, le thymus, les amygdales, le foie, l'estomac, l'œsophage, les ovaires, le col de l'utérus et al.
La description
Critère d'intégration:
- 1. Carcinome de type lymphoépithéliome confirmé par histopathologie ;
- 2. La lésion primaire n'implique pas le nasopharynx ;
- 3. Des données complètes sur le caractère du patient, les tests de laboratoire et d'imagerie, le traitement et le suivi sont disponibles.
Critère d'exclusion:
- 1. Concomitant avec d'autres composants tumoraux au moment du diagnostic ;
- 2. Avoir des antécédents d'autres tumeurs malignes ;
- 3. Manque de données complètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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carcinome pulmonaire de type lymphoépithéliome
Le site primaire du carcinome de type lymphoépithéliome se situe dans les poumons.
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Recherche non interventionnelle
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carcinome de type lymphoépithéliome du thymus
Le site principal du carcinome de type lymphoépithéliome se situe dans le thymus.
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Recherche non interventionnelle
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carcinome de type lymphoépithéliome des glandes salivaires
Le site principal du carcinome de type lymphoépithéliome se situe dans la glande parotide ou la glande sous-maxillaire.
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Recherche non interventionnelle
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|
carcinome de l'estomac de type lymphoépithéliome
Le site principal du carcinome de type lymphoépithéliome se situe dans l'estomac.
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Recherche non interventionnelle
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|
carcinome ressemblant à un lymphoépithéliome de l'œsophage
Le site principal du carcinome de type lymphoépithéliome se situe dans l'œsophage.
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Recherche non interventionnelle
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carcinome de type lymphoépithéliome du foie
Le site primaire du carcinome de type lymphoépithéliome se situe dans le foie.
|
Recherche non interventionnelle
|
|
carcinome de type lymphoépithéliome des ovaires
Le site primaire du carcinome de type lymphoépithéliome se situe dans les ovaires.
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Recherche non interventionnelle
|
|
carcinome de type lymphoépithéliome du col de l'utérus
Le site principal du carcinome de type lymphoépithéliome se situe dans le col de l'utérus.
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Recherche non interventionnelle
|
|
carcinome de type lymphoépithéliome des amygdales
Le site principal du carcinome de type lymphoépithéliome se situe dans l'amygdale.
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Recherche non interventionnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans progression
Délai: De la date du diagnostic jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois.
|
La durée pendant et après le traitement d'une maladie, telle que le cancer, pendant laquelle un patient vit avec la maladie sans que celle-ci ne s'aggrave.
|
De la date du diagnostic jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La survie globale
Délai: De la date du diagnostic jusqu'à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois.
|
La durée à partir de la date du diagnostic ou du début du traitement d'une maladie, telle que le cancer, pendant laquelle les patients diagnostiqués avec la maladie sont toujours en vie.
|
De la date du diagnostic jusqu'à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wu Q, Wang W, Zhou P, Fu Y, Zhang Y, Shao YW, Jiang L. Primary pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma is characterized by high PD-L1 expression, but low tumor mutation burden. Pathol Res Pract. 2020 Aug;216(8):153043. doi: 10.1016/j.prp.2020.153043. Epub 2020 Jun 2.
- Fang W, Hong S, Chen N, He X, Zhan J, Qin T, Zhou T, Hu Z, Ma Y, Zhao Y, Tian Y, Yang Y, Xue C, Tang Y, Huang Y, Zhao H, Zhang L. PD-L1 is remarkably over-expressed in EBV-associated pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma and related to poor disease-free survival. Oncotarget. 2015 Oct 20;6(32):33019-32. doi: 10.18632/oncotarget.5028.
- He J, Shen J, Pan H, Huang J, Liang W, He J. Pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma: a Surveillance, Epidemiology, and End Results database analysis. J Thorac Dis. 2015 Dec;7(12):2330-8. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.12.62.
- Abouelfad DM, Yassen NN, Amin HAA, Shabana ME. Lymphoepithelioma-Like Carcinoma of the Breast Mimicking Granulomatous Mastitis- Case Report and Review of the Literature. Asian Pac J Cancer Prev. 2017 Jul 27;18(7):1737-1741. doi: 10.22034/APJCP.2017.18.7.1737.
- Chen M, Chen Y, Fang X, Wang Z, Pu X, Liang C, Guo H, Li Q, Pan F, Hong H, Huang H, Li J, Lin T. Clinical features and treatment outcome of lymphoepithelioma-like carcinoma from multiple primary sites: a population-based, multicentre, real-world study. BMC Pulm Med. 2022 Sep 22;22(1):360. doi: 10.1186/s12890-022-02097-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2020
Première publication (Réel)
4 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2020-289-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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