Uma análise retrospectiva multicêntrica do caráter clínico, resultado e prognóstico do carcinoma tipo linfoepitelioma
3 de novembro de 2020 atualizado por: Tongyu Lin, Sun Yat-sen University
Os investigadores coletam retrospectivamente os dados clínicos de pacientes diagnosticados com carcinoma semelhante a linfoepitelioma, incluindo local primário, sexo, idade, história de tabagismo, estágio do tumor, tempo de tratamento inicial, número de cópias de EBV-DNA, tratamento de primeira linha e status de sobrevivência.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O carcinoma tipo linfoepitelioma (LELC) é um tumor raro relacionado ao EBV.
Sua histologia é semelhante à do carcinoma nasofaríngeo.
Em 2004, a OMS classificou o LELC em um subtipo de carcinoma de grandes células, e a OMS de 2015 o classificou como outros cânceres não classificados.
O LELC pode se originar em muitos órgãos, incluindo glândulas parótidas, garganta, pulmões, trato digestivo, sistema geniturinário, etc. As mutações do gene condutor raramente são vistas e a maioria delas é PD-L1 positiva.
Em termos de tratamento, não há tratamento padrão de primeira linha para o câncer tipo linfoepitelioma.
Pacientes com câncer tipo linfoepitelioma em estágio inicial podem receber cirurgia ou radioterapia, enquanto a radioterapia ou quimioterapia paliativa é o principal tratamento para pacientes em estágio avançado.
O tempo de sobrevida é de cerca de 107 meses, a sobrevida em 5 anos é de 59,5%, o que é melhor do que o prognóstico do carcinoma espinocelular de pulmão no mesmo período.
Um estudo retrospectivo do Sun yat-sen University Cancer Hospital incluiu 127 pacientes com LELC pulmonar avançado que receberam quimioterapia de primeira linha entre 2007 e 2018.
A quimioterapia à base de gencitabina e platina e os regimes à base de paclitaxel e platina são significativamente melhores do que pemetrexede e platina, mas a maioria dos estudos atuais sobre câncer tipo linfoepitelioma se concentra no LELC que se origina no pulmão.
Mas para outros locais, como glândulas parótidas, fígado, trato digestivo, são baseados principalmente em relatos de casos, e há poucos estudos retrospectivos com grandes amostras para explorar suas características clínicas e resultados do tratamento.
Portanto, os investigadores projetaram este estudo clínico retrospectivo para analisar as características clínicas, tratamento, sobrevida e fatores de risco prognósticos de pacientes com carcinoma semelhante a linfoepitelioma, a fim de resumir o caráter clínico e orientar o tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Contato:
- Mei-ting Chen, Doctor
- E-mail: chenmt@sysucc.org.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico confirmado de carcinoma tipo linfoepitelioma de qualquer sítio primário, incluindo pulmão, glândulas salivares, timo, amígdalas, fígado, estômago, esôfago, ovário, colo do útero e outros.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Carcinoma tipo linfoepitelioma confirmado por histopatologia;
- 2. A lesão primária não envolve a nasofaringe;
- 3. Estão disponíveis dados completos sobre o caráter do paciente, exames laboratoriais e de imagem, tratamento e acompanhamento.
Critério de exclusão:
- 1. Concomitante com outros componentes do tumor no momento do diagnóstico;
- 2. Ter histórico de outros tumores malignos;
- 3. Falta de dados completos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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carcinoma tipo linfoepitelioma pulmonar
O local primário do carcinoma tipo linfoepitelioma localiza-se nos pulmões.
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Pesquisa sem intervenção
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carcinoma tipo linfoepitelioma do timo
O local primário do carcinoma tipo linfoepitelioma localiza-se no timo.
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Pesquisa sem intervenção
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carcinoma tipo linfoepitelioma das glândulas salivares
O local primário do carcinoma tipo linfoepitelioma localiza-se na glândula parótida ou na glândula submandibular.
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Pesquisa sem intervenção
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carcinoma semelhante a linfoepitelioma do estômago
O local primário do carcinoma tipo linfoepitelioma localiza-se no estômago.
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Pesquisa sem intervenção
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carcinoma de esôfago tipo linfoepitelioma
O local primário do carcinoma tipo linfoepitelioma localiza-se no esôfago.
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Pesquisa sem intervenção
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carcinoma semelhante a linfoepitelioma do fígado
O local primário do carcinoma tipo linfoepitelioma localiza-se no fígado.
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Pesquisa sem intervenção
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carcinoma de ovário semelhante a linfoepitelioma
O local primário do carcinoma tipo linfoepitelioma localiza-se nos ovários.
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Pesquisa sem intervenção
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carcinoma semelhante a linfoepitelioma do colo do útero
O local primário do carcinoma tipo linfoepitelioma localiza-se no colo do útero.
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Pesquisa sem intervenção
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carcinoma tipo linfoepitelioma da amígdala
O local primário do carcinoma tipo linfoepitelioma localiza-se na amígdala.
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Pesquisa sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de progressão
Prazo: Desde a data do diagnóstico até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 12 meses.
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O período de tempo durante e após o tratamento de uma doença, como o câncer, em que um paciente vive com a doença, mas não piora.
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Desde a data do diagnóstico até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: Desde a data do diagnóstico até a data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 24 meses.
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O período de tempo a partir da data do diagnóstico ou do início do tratamento de uma doença, como o câncer, em que os pacientes diagnosticados com a doença ainda estão vivos.
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Desde a data do diagnóstico até a data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wu Q, Wang W, Zhou P, Fu Y, Zhang Y, Shao YW, Jiang L. Primary pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma is characterized by high PD-L1 expression, but low tumor mutation burden. Pathol Res Pract. 2020 Aug;216(8):153043. doi: 10.1016/j.prp.2020.153043. Epub 2020 Jun 2.
- Fang W, Hong S, Chen N, He X, Zhan J, Qin T, Zhou T, Hu Z, Ma Y, Zhao Y, Tian Y, Yang Y, Xue C, Tang Y, Huang Y, Zhao H, Zhang L. PD-L1 is remarkably over-expressed in EBV-associated pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma and related to poor disease-free survival. Oncotarget. 2015 Oct 20;6(32):33019-32. doi: 10.18632/oncotarget.5028.
- He J, Shen J, Pan H, Huang J, Liang W, He J. Pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma: a Surveillance, Epidemiology, and End Results database analysis. J Thorac Dis. 2015 Dec;7(12):2330-8. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.12.62.
- Abouelfad DM, Yassen NN, Amin HAA, Shabana ME. Lymphoepithelioma-Like Carcinoma of the Breast Mimicking Granulomatous Mastitis- Case Report and Review of the Literature. Asian Pac J Cancer Prev. 2017 Jul 27;18(7):1737-1741. doi: 10.22034/APJCP.2017.18.7.1737.
- Chen M, Chen Y, Fang X, Wang Z, Pu X, Liang C, Guo H, Li Q, Pan F, Hong H, Huang H, Li J, Lin T. Clinical features and treatment outcome of lymphoepithelioma-like carcinoma from multiple primary sites: a population-based, multicentre, real-world study. BMC Pulm Med. 2022 Sep 22;22(1):360. doi: 10.1186/s12890-022-02097-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2020-289-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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