口腔舌癌の大きさを測定するための超音波の使用
口腔舌癌における浸潤の深さを測定するための経口腔超音波の使用、および得られた測定値と MRI からの測定値を、外科的に切除された標本の病理学的検査から得られた結果と比較する
調査の概要
詳細な説明
前向きコホート研究を実施して、術前画像 (MRI および口腔内超音波) からの DOI 測定値と最終的な組織病理学所見との相関関係を調査します。
首都地域とジーランド地域 (人口 260 万人) で診断された生検で組織学的に確認された口腔舌癌のすべての患者は、コペンハーゲン大学病院 (Rigshospitalet) の頭頸部外科で治療されます。 これらの患者は、最終的な治療法が決定されるRigshospitaletでの学際的チーム（MDT）会議の前または会議で研究に参加するよう招待されます。
超音波検査は、bk5000 または bk3000 マシン、「ホッケー スティック」X18L5s トランスデューサー、または 18L5s リニア トランスデューサーで実施されます。
トランスデューサーは、舌の腫瘍に直接配置されます。 腫瘍の大きさを測定し、浸潤の深さを推定します。 超音波画像を後で再評価するために、スイープが実行され、画像ファイルとビデオ クリップが記録用に保存されます。
患者は主に外来診療所で検査され、患者が全身麻酔下にある手術時に測定が繰り返されます。 ただし、DOI に関する情報が治療計画に最も役立つのは検査外来のときであり、この測定に重点を置きます。
各 MRI スキャンは放射線科医によってレビューされ、可能であれば DOI が評価されます。 AJCC Cancer Staging System 第 8 版によると、「DOI は、隣接する扁平上皮粘膜の基底膜の「水平線」を最初に見つけることによって測定されます。 この水平線から腫瘍浸潤の最深点まで垂直な「垂線」が確立されます」[AJCC ]
この研究には30人の患者を含めることを目指しています。 当院の口腔舌癌手術患者数は年間50名程度ですので、1年以内に30名を目指します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet Copenhagen University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 舌の外側に扁平上皮癌を有する患者
除外基準:
- 口腔内の他の場所に腫瘍がある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：舌腫瘍におけるDOIを測定するための超音波
舌癌を含むすべての患者
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舌腫瘍の経口超音波スキャンを実施して、腫瘍の浸潤の深さを評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病理学的検査と比較した超音波および MRI で測定された DOI の相関
時間枠：病理検査時、US、MRI検査後4週間以内
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ミリ単位での DOI の測定
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病理検査時、US、MRI検査後4週間以内
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mikkel Kaltoft, MD、Consultant
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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