Uso de ultrasonido para medir el tamaño de los cánceres de lengua oral
Uso de la ecografía transoral para medir la profundidad de la invasión en el carcinoma oral de la lengua y comparar las medidas obtenidas con las medidas de la resonancia magnética con los resultados obtenidos del examen patológico de las muestras resecadas quirúrgicamente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Llevaremos a cabo un estudio de cohorte prospectivo para investigar la correlación entre las mediciones DOI de imágenes preoperatorias (IRM y ultrasonido intraoral) y los hallazgos histopatológicos finales.
Todos los pacientes con cáncer de lengua oral verificado histológicamente en biopsia diagnosticada en la región de la capital y la región de Zelanda (población 2,6 millones) son tratados en el departamento de cirugía de cabeza y cuello del Hospital Universitario de Copenhague (Rigshospitalet). Se invitará a estos pacientes a participar en el estudio antes o en la conferencia de su equipo multidisciplinario (MDT) en Rigshospitalet, donde se decidirá el tratamiento final.
El examen de ultrasonido se realiza con una máquina bk5000 o bk3000, un transductor "Hockey Stick" X18L5s o un transductor lineal 18L5s.
El transductor se colocará directamente sobre el tumor de la lengua. Se medirá el tamaño del tumor y se estimará la profundidad de la invasión. Para una reevaluación posterior de las imágenes de ultrasonido, se realizará un barrido y se almacenarán archivos de imágenes y videoclips para documentación.
Los pacientes serán examinados principalmente en la clínica ambulatoria y la medición se repetirá en el momento de la cirugía cuando el paciente esté bajo anestesia general. Sin embargo, es en el momento del examen ambulatorio que la información sobre DOI es más útil para planificar el tratamiento y, por lo tanto, esta es la medición en la que nos centraremos.
Cada resonancia magnética será revisada por un radiólogo y se evaluará el DOI si es posible. De acuerdo con el Sistema de estadificación del cáncer del AJCC, octava edición, "el DOI se mide encontrando primero el 'horizonte' de la membrana basal de la mucosa escamosa adyacente. Se establece una 'plomada' perpendicular desde este horizonte hasta el punto más profundo de la invasión tumoral" [AJCC]
Nuestro objetivo es incluir 30 pacientes en este estudio. El número anual de pacientes en nuestra clínica operados por carcinoma de lengua oral es de alrededor de 50, por lo que nuestro objetivo es incluir los 30 pacientes dentro de un año.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet Copenhagen University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con carcinoma de células escamosas en la lengua lateral
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tumor en otra parte de la cavidad oral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ultrasonido para medir DOI en tumores de lengua
Todos los pacientes incluidos con carcinoma de lengua
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Se realizará una ecografía transoral de los tumores de la lengua para evaluar la profundidad de la invasión del tumor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de DOI medido en ultrasonido y en MRI en comparación con el examen patológico
Periodo de tiempo: cuando se realiza un examen patológico, dentro de las 4 semanas posteriores a la ecografía y la resonancia magnética
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Medida del DOI en milímetros
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cuando se realiza un examen patológico, dentro de las 4 semanas posteriores a la ecografía y la resonancia magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikkel Kaltoft, MD, Consultant
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ultrasoundfortonguetumors
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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