구강 혀 암의 크기 측정을 위한 초음파의 사용
구강설암의 침습 깊이 측정을 위한 구강초음파의 사용 및 MRI 측정치와 수술적 절제 표본의 병리학적 검사 결과 비교
연구 개요
상세 설명
우리는 수술 전 영상(MRI 및 구강 초음파)에서 DOI 측정과 최종 조직병리 소견 사이의 상관관계를 조사하기 위해 전향적 코호트 연구를 수행할 것입니다.
수도권 및 뉴질랜드 지역(인구 260만 명)에서 조직학적으로 진단된 조직학적으로 확인된 구강 설암 환자는 코펜하겐 대학 병원(Rigshospitalet)의 두경부 외과에서 치료를 받습니다. 이 환자들은 최종 치료가 결정될 Rigshospitalet에서 열리는 다학제 팀(MDT) 회의 전이나 회의에서 연구에 참여하도록 초대됩니다.
초음파 검사는 bk5000 또는 bk3000 기계, "하키 스틱" X18L5s 변환기 또는 18L5s 선형 변환기로 수행됩니다.
변환기는 혀 종양에 직접 배치됩니다. 종양 크기를 측정하고 침습 깊이를 추정합니다. 나중에 초음파 이미지를 재평가하기 위해 스윕이 수행되고 문서화를 위해 이미지 파일과 비디오 클립이 저장됩니다.
1차적으로 외래 진료실에서 환자를 검사하게 되며 환자가 전신 마취 상태인 수술 시 측정을 반복하게 됩니다. 그러나 DOI에 대한 정보가 치료 계획에 가장 도움이 되는 것은 외래진료 시이므로 이 측정에 중점을 둘 것입니다.
각 MRI 스캔은 방사선 전문의가 검토하고 가능한 경우 DOI를 평가합니다. AJCC Cancer Staging System, 8th edition에 따르면 "DOI는 인접한 편평 점막의 기저막의 '지평선'을 먼저 찾아 측정합니다. 수직 '수직선'이 이 지평선에서 종양 침범의 가장 깊은 지점까지 설정됩니다."[AJCC]
우리는 이 연구에 30명의 환자를 포함시키는 것을 목표로 합니다. 저희 한의원에서 구강설암으로 운영되는 연간 환자 수는 50명 내외이므로 1년 안에 30명의 환자를 포함시키는 것을 목표로 하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet Copenhagen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 측면 혀에 편평 세포 암종 환자
제외 기준:
- 구강 내 다른 곳에 종양이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혀 종양에서 DOI 측정을 위한 초음파
혀 암종에 포함된 모든 환자
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혀 종양의 경구 초음파 스캔은 종양 침범의 깊이를 평가하기 위해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학적 검사와 비교하여 초음파 및 MRI에서 측정된 DOI의 상관관계
기간: 병리학적 검사를 할 때, US와 MRI의 4주 이내
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밀리미터 단위의 DOI 측정
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병리학적 검사를 할 때, US와 MRI의 4주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mikkel Kaltoft, MD, Consultant
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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