Uso de ultrassom para medir o tamanho de cânceres de língua oral
Uso do ultrassom transoral para medir a profundidade da invasão no carcinoma da língua oral e comparar as medidas obtidas com as medidas da ressonância magnética com os resultados obtidos do exame patológico de espécimes ressecados cirurgicamente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conduziremos um estudo de coorte prospectivo para investigar a correlação entre as medidas de DOI de imagens pré-operatórias (ressonância magnética e ultra-som intraoral) e os achados histopatológicos finais.
Todos os pacientes com câncer oral de língua verificado histologicamente em biópsia diagnosticados na Região da Capital e na Região da Zelândia (população de 2,6 milhões) são tratados no departamento de cirurgia de Cabeça e Pescoço do Hospital Universitário de Copenhague (Rigshospitalet). Esses pacientes serão convidados a participar do estudo antes ou na conferência de sua equipe multidisciplinar (MDT) no Rigshospitalet, onde o tratamento final será decidido.
O exame de ultrassom é realizado com uma máquina bk5000 ou bk3000, um transdutor "Hockey Stick" X18L5s ou um transdutor linear 18L5s.
O transdutor será colocado diretamente no tumor da língua. O tamanho do tumor será medido e a profundidade da invasão será estimada. Para posterior reavaliação das imagens de ultrassom, uma varredura será realizada e os arquivos de imagem e videoclipes serão armazenados para documentação.
Os pacientes serão examinados principalmente no ambulatório, e a medição será repetida no momento da cirurgia, quando o paciente estiver sob anestesia geral. É, no entanto, no momento do ambulatório de exames que as informações sobre o DOI são mais úteis para o planejamento do tratamento e, portanto, é nesta mensuração que iremos focar.
Cada ressonância magnética será revisada por um radiologista e o DOI será avaliado, se possível. De acordo com o AJCC Cancer Staging System, 8ª edição, "DOI é medido encontrando primeiro o 'horizonte' da membrana basal da mucosa escamosa adjacente. Uma 'linha de prumo' perpendicular é estabelecida a partir deste horizonte até o ponto mais profundo da invasão tumoral" [AJCC]
Nosso objetivo é incluir 30 pacientes neste estudo. O número anual de pacientes em nossa clínica operados para carcinoma oral de língua é de cerca de 50, por isso pretendemos incluir os 30 pacientes em um ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet Copenhagen University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com carcinoma de células escamosas na língua lateral
Critério de exclusão:
- Pacientes com tumor em outra parte da cavidade oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ultrassom para medir DOI em tumores de língua
Todos os pacientes incluídos com carcinoma de língua
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Uma ultrassonografia transoral de tumores de língua será realizada para avaliar a profundidade da invasão do tumor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação do DOI medido na ultrassonografia e na ressonância magnética em comparação com o exame patológico
Prazo: quando o exame patológico é feito, dentro de 4 semanas de US e RMi
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Medição de DOI em milímetros
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quando o exame patológico é feito, dentro de 4 semanas de US e RMi
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikkel Kaltoft, MD, Consultant
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ultrasoundfortonguetumors
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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