Использование ультразвука для измерения размера рака полости рта
Использование трансорального ультразвука для измерения глубины инвазии при карциноме языка и сравнение полученных измерений с измерениями МРТ с результатами, полученными при патологическом исследовании хирургически резецированных образцов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы проведем проспективное когортное исследование для изучения корреляции между измерениями DOI по данным предоперационной визуализации (МРТ и внутриротового УЗИ) и окончательными результатами гистопатологии.
Все пациенты с гистологически верифицированным при биопсии раком языка в столичном регионе и регионе Зеландии (население 2,6 млн человек) проходят лечение в отделении хирургии головы и шеи Копенгагенского университетского госпиталя (Rigshospitalet). Эти пациенты будут приглашены для участия в исследовании до или на конференции их междисциплинарной группы (MDT) в Rigshospitalet, где будет принято окончательное решение о лечении.
Ультразвуковое исследование проводится с помощью аппарата bk5000 или bk3000, датчика «Хоккейная клюшка» X18L5s или линейного датчика 18L5s.
Датчик будет помещен непосредственно на опухоль языка. Будет измерен размер опухоли и оценена глубина инвазии. Для последующей повторной оценки ультразвуковых изображений будет выполнена развертка, а файлы изображений и видеоклипы будут сохранены для документирования.
Пациентов в первую очередь обследуют в амбулаторной клинике, а измерение повторяют во время операции, когда пациент находится под общей анестезией. Однако именно во время амбулаторного обследования информация о DOI наиболее полезна при планировании лечения, и поэтому мы сосредоточимся на этом измерении.
Каждое МРТ-сканирование будет рассматриваться радиологом, и, если возможно, будет оцениваться DOI. Согласно системе стадирования рака AJCC, 8-е издание, «DOI измеряется путем нахождения «горизонта» базальной мембраны прилегающей плоскоклеточной слизистой оболочки. Перпендикулярная «линия отвеса» устанавливается от этого горизонта до самой глубокой точки инвазии опухоли» [AJCC]
Мы стремимся включить в это исследование 30 пациентов. Ежегодное количество пациентов, оперированных в нашей клинике по поводу рака языка, составляет около 50, поэтому мы стремимся включить 30 пациентов в течение одного года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet Copenhagen University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с плоскоклеточным раком латеральной части языка
Критерий исключения:
- Пациенты с опухолью в другом месте ротовой полости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ультразвук для измерения DOI при опухолях языка
Все пациенты включены с раком языка
|
Будет проведено трансоральное ультразвуковое сканирование опухолей языка для оценки глубины инвазии опухоли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция DOI, измеренного на УЗИ и МРТ, по сравнению с патологическим исследованием
Временное ограничение: при патологоанатомическом исследовании в течение 4 недель УЗИ и МРТ
|
Измерение DOI в миллиметрах
|
при патологоанатомическом исследовании в течение 4 недель УЗИ и МРТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mikkel Kaltoft, MD, Consultant
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ultrasoundfortonguetumors
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .