Ultraäänen käyttö suun kielen syöpien koon mittaamiseen
Transoraalisen ultraäänen käyttö invaasion syvyyden mittaamiseen suun kielen karsinoomassa ja saatujen mittausten vertaaminen MRI-mittauksiin kirurgisesti leikattujen näytteiden patologisesta tutkimuksesta saatuihin tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teemme prospektiivisen kohorttitutkimuksen tutkiaksemme korrelaatiota preoperatiivisen kuvantamisen (MRI ja intraoraalinen ultraääni) DOI-mittausten ja lopullisten histopatologisten löydösten välillä.
Kaikki pääkaupunkiseudulla ja Seelannin alueella diagnosoidut biopsialla histologisesti varmennettu suun kielen syöpä (väkiluku 2,6 miljoonaa) hoidetaan Kööpenhaminan yliopistollisen sairaalan (Rigshospitalet) pää- ja kaulakirurgian osastolla. Nämä potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ennen tai monitieteisen tiimin (MDT) konferenssissa Rigshospitaletissa, jossa lopullisesta hoidosta päätetään.
Ultraäänitutkimus suoritetaan bk5000- tai bk3000-koneella, "Hockey Stick" X18L5s -anturilla tai 18L5s Linear-anturilla.
Anturi asetetaan suoraan kielen kasvaimeen. Kasvaimen koko mitataan ja invaasion syvyys arvioidaan. Ultraäänikuvien myöhempää uudelleenarviointia varten suoritetaan pyyhkäisy ja kuvatiedostot ja videoleikkeet tallennetaan dokumentointia varten.
Potilaat tutkitaan ensisijaisesti poliklinikalla ja mittaus toistetaan leikkauksen yhteydessä, kun potilas on yleisanestesiassa. DOI-tiedoista on kuitenkin eniten hyötyä hoidon suunnittelussa tutkimuspoliklinikalla, ja siksi keskitymme tähän mittaukseen.
Radiologi tarkastaa jokaisen MRI-skannauksen ja DOI arvioi mahdollisuuksien mukaan. AJCC Cancer Staging Systemin 8. painoksen mukaan "DOI mitataan etsimällä ensin viereisen levyepiteelin limakalvon tyvikalvon "horisontti". Tästä horisontista muodostetaan kohtisuora "luoturiviiva" kasvaimen tunkeutumisen syvimpään kohtaan" [AJCC]
Pyrimme mukaan tutkimukseen 30 potilasta. Klinikallamme suun kielen karsinoomaleikkauspotilaiden määrä on vuosittain noin 50, joten tavoitteenamme on saada 30 potilasta mukaan vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet Copenhagen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on levyepiteelisyöpä sivukielessä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kasvain muualla suuontelossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääni DOI:n mittaamiseen kielen kasvaimissa
Kaikki potilaat, joilla oli kielen syöpä
|
Kielen kasvainten transoraalinen ultraäänikuvaus tehdään kasvaimen invaasion syvyyden arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänellä ja MRI:llä mitatun DOI:n korrelaatio patologiseen tutkimukseen verrattuna
Aikaikkuna: kun patologinen tutkimus tehdään, 4 viikon sisällä Uh- ja MR-tutkimuksesta
|
DOI:n mittaus millimetreinä
|
kun patologinen tutkimus tehdään, 4 viikon sisällä Uh- ja MR-tutkimuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mikkel Kaltoft, MD, Consultant
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ultrasoundfortonguetumors
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .