COVID-19パンデミック時の遠隔医療による感情調整トレーニング (ERT-P)
2024年11月18日 更新者：Douglas Mennin、Teachers College, Columbia University
COVID-19 パンデミックの最中に苦しんでいる大人のための遠隔医療による感情調節トレーニングの公開試験
この研究は、COVID-19 パンデミックの最中に現在メンタルヘルスの問題に苦しんでいる個人に遠隔医療を介して提供される証拠に基づく治療の必要性に対処するために特別に設計された公開試験であり、ニューヨークの住民が悪影響を受けるのを助けるという包括的な目標を持っています。人類の歴史の中で前例のないこの時期に、不安、ストレス、うつ病を効果的に管理するためのパンデミック。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、遠隔医療を介して提供されるこの ERT 治療プログラムが次の点で有効性を示すかどうかを評価しています。 2) ERT メカニズムに基づくモデルに固有の結果の改善 (例: 注意制御、偏心、再評価)。 3) 18 歳から 65 歳の成人の生活の質と機能の改善。
研究の種類
介入
入学 (実際)
134
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10027
- Teachers College, Columbia University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加時の年齢が18歳～65歳の方
- COVID-19 パンデミックによって悪化した苦痛と心配/反芻を支持する
- インターネットに接続されたモバイルデバイス（スマートフォン、パソコン、ラップトップ、タブレットなど）へのアクセス
除外基準:
- 積極的な自殺願望
- 現在の物質依存症（過去1年以内）
- 現在または過去の精神病性障害、双極Ⅰ型障害、または認知症
- -境界性または自己愛性パーソナリティ障害のプライマリDSM-5診断
- 現在、他の形態の心理社会的治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレヘルスによる感情調節トレーニング
すべての参加者は、遠隔医療を介して配信される感情調整トレーニングの 9 セッションを受け取ります。
これらの個別化された治療セッションは、長さが 1 時間で、4 週間にわたって半週ごとに行われます。
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治療の初期段階では、不安/うつ病に関する心理教育、これらの認知/行動/感情が最近の状況に与える影響、および心配/不安/うつ病の自己監視に焦点を当てています。
このセッションでは、自分の感情体験を理解し、調整するのに役立つスキルの開発に焦点を当てています (つまり、感情が起こっているときに感情を認識し、与えられた感情体験の意味を特定し、否定的な感情体験の文脈で自分を落ち着かせます)。
これらのスキルの開発に続いて、セッションでは、感情を喚起するテーマを想像しながら、身体的認識と感情調節スキルの適用に焦点を当てます。
残りのセッションでは、治療の終了、再発防止、および将来の目標に焦点を当てます。
インターネットベースのオンライン プラットフォームを使用して、セッション間のスキルの練習や治療関連の活動 (セルフ モニタリング、セッションの要約、ワークシートなど) への関与を促進し、アクセスしやすくします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安、抑うつ、苦痛の変化: 気分と不安の症状アンケート (MASQ)
時間枠：治療前、治療後（治療開始後4～5週間）、3ヶ月フォローアップ、9ヶ月フォローアップ、2年フォローアップ
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スケール = 1 ～ 5 (最小 = 30、最大 = 150、スコアが高いほど転帰が悪いことを示す)
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治療前、治療後（治療開始後4～5週間）、3ヶ月フォローアップ、9ヶ月フォローアップ、2年フォローアップ
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不安、うつ病、および苦痛の変化: うつ病不安ストレス尺度 (DASS)
時間枠：治療前、治療後（治療開始後4～5週間）、3ヶ月フォローアップ、9ヶ月フォローアップ、2年フォローアップ
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スケール = 0 ～ 4 (最小 = 0、最大 = 84、スコアが高いほど転帰が悪いことを示す)
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治療前、治療後（治療開始後4～5週間）、3ヶ月フォローアップ、9ヶ月フォローアップ、2年フォローアップ
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心配の変化：ペンシルベニア州立大学の心配アンケート（PSWQ）
時間枠：治療前、治療後（治療開始後4～5週間）、3ヶ月フォローアップ、9ヶ月フォローアップ、2年フォローアップ
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スケール = 1 ～ 5 (最小 = 12、最大 = 60、スコアが高いほど転帰が悪いことを示す)
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治療前、治療後（治療開始後4～5週間）、3ヶ月フォローアップ、9ヶ月フォローアップ、2年フォローアップ
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反芻の変化: 反芻反省アンケート (RRQ)
時間枠：治療前、治療後（治療開始後4～5週間）、3ヶ月フォローアップ、9ヶ月フォローアップ、2年フォローアップ
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スケール = 1 ～ 5 (最小 = 12、最大 = 60、スコアが高いほど転帰が悪いことを示す)
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治療前、治療後（治療開始後4～5週間）、3ヶ月フォローアップ、9ヶ月フォローアップ、2年フォローアップ
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機能障害の変化: Sheehan Disability Scale (SDS)
時間枠：治療前、治療後（治療開始後4～5週間）、3ヶ月フォローアップ、9ヶ月フォローアップ、2年フォローアップ
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スケール = 0 ～ 10 (最小 = 0、最大 = 30、スコアが高いほど転帰が悪いことを示す)
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治療前、治療後（治療開始後4～5週間）、3ヶ月フォローアップ、9ヶ月フォローアップ、2年フォローアップ
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生活満足度の変化: 簡単な多次元学生生活満足度尺度 (BMSLSS)
時間枠：治療前、治療後（治療開始後4～5週間）、3ヶ月フォローアップ、9ヶ月フォローアップ、2年フォローアップ
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スケール = 1 ～ 6 (最小 = 5、最大 = 30、スコアが高いほど結果が良いことを示す)
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治療前、治療後（治療開始後4～5週間）、3ヶ月フォローアップ、9ヶ月フォローアップ、2年フォローアップ
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生活満足度の変化: 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS): 意味と目的
時間枠：治療前、治療後（治療開始後4～5週間）、3ヶ月フォローアップ、9ヶ月フォローアップ、2年フォローアップ
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スケール = 1 ～ 5 (最小 = 4、最大 = 20、スコアが高いほど結果が良いことを示す)
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治療前、治療後（治療開始後4～5週間）、3ヶ月フォローアップ、9ヶ月フォローアップ、2年フォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安の治療変化の半週ごとの測定: 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS): 不安
時間枠：4週間にわたって半週ごと
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スケール = 1 ～ 5 (最小 = 4、最大 = 20、スコアが高いほど転帰が悪いことを示す)
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4週間にわたって半週ごと
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うつ病の治療変化の半週ごとの測定: 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS): うつ病
時間枠：4週間にわたって半週ごと
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スケール = 1 ～ 5 (最小 = 4、最大 = 20、スコアが高いほど転帰が悪いことを示す)
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4週間にわたって半週ごと
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うつ病の症状における治療の変化の半週ごとの測定
時間枠：4週間にわたって半週ごと
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抑うつ症状のクイックインベントリ（QUIDS）
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4週間にわたって半週ごと
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半週ごとの治療の測定値 苦痛の変化
時間枠：4週間にわたって半週ごと
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遭難温度計（DT）
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4週間にわたって半週ごと
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心配の治療変化の半週ごとの測定：ペンシルベニア州立大学の簡単な心配アンケート（PSWQ）
時間枠：4週間にわたって半週ごと
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スケール: 1 ～ 5 (最小 = 3、最大 = 15、スコアが高いほど転帰が悪いことを示す)
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4週間にわたって半週ごと
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反芻における治療の変化の半週ごとの測定：反芻 - 反省簡易アンケート（RRQ）
時間枠：4週間にわたって半週ごと
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スケール = 1 ～ 5 (最小 = 3、最大 = 15、スコアが高いほど転帰が悪いことを示す)
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4週間にわたって半週ごと
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メタ認知調節における治療の変化の半週ごとの測定：感情調節アンケート（ERQ）
時間枠：4週間にわたって半週ごと
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スケール = 1 ～ 5 (最小 = 6、最大 = 30、スコアが高いほど結果が良いことを示す)
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4週間にわたって半週ごと
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メタ認知調節における治療の変化の半週ごとの測定：経験アンケート（EQ）
時間枠：4週間にわたって半週ごと
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スケール = 1 ～ 5 (最小 = 5、最大 = 25、スコアが高いほど結果が良いことを示す)
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4週間にわたって半週ごと
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注意調節における治療の変化の半週ごとの測定：注意制御尺度（ACS）
時間枠：4週間にわたって半週ごと
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スケール = 1 ～ 4 (最小 = 6、最大 = 24、スコアが高いほど結果が良いことを示す)
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4週間にわたって半週ごと
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治療の満足度と使いやすさ: クライアント満足度アンケート (CSQ)
時間枠：治療後（治療開始後4～5週間）
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スケール = 1 ～ 4 (最小 = 4、最大 = 16、スコアが高いほど結果が良いことを示す)
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治療後（治療開始後4～5週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Douglas S Mennin, Ph.D.、Teachers College, Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mennin DS, Fresco DM, O'Toole MS, Heimberg RG. A randomized controlled trial of emotion regulation therapy for generalized anxiety disorder with and without co-occurring depression. J Consult Clin Psychol. 2018 Mar;86(3):268-281. doi: 10.1037/ccp0000289.
- Renna ME, Quintero JM, Soffer A, Pino M, Ader L, Fresco DM, Mennin DS. A Pilot Study of Emotion Regulation Therapy for Generalized Anxiety and Depression: Findings From a Diverse Sample of Young Adults. Behav Ther. 2018 May;49(3):403-418. doi: 10.1016/j.beth.2017.09.001. Epub 2017 Sep 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月6日
試験登録日
最初に提出
2020年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月2日
最初の投稿 (実際)
2020年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月18日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-269
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。