Entrenamiento de regulación de emociones a través de telesalud durante la pandemia de COVID-19 (ERT-P)
21 de noviembre de 2023 actualizado por: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University
Prueba abierta de capacitación en regulación de emociones a través de telesalud para adultos angustiados durante la pandemia de COVID-19
Este estudio es un ensayo abierto diseñado específicamente para abordar la necesidad de un tratamiento basado en evidencia entregado a través de telesalud a personas que actualmente están luchando con problemas de salud mental durante la pandemia de COVID-19, con el objetivo general de ayudar a los residentes de Nueva York afectados negativamente por la pandemia para manejar eficazmente su ansiedad, estrés y depresión durante este tiempo sin precedentes en la historia humana.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio está evaluando si este programa de tratamiento de ERT entregado a través de telesalud demuestra eficacia en: 1) reducir los síntomas de angustia psicológica (p. ej., ansiedad, depresión, preocupación, rumiación); 2) mejorar los resultados específicos del modelo basado en el mecanismo ERT (p. ej., control atencional, descentramiento, reevaluación); 3) mejorar la calidad de vida y el funcionamiento, para adultos de 18 a 65 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Teachers College, Columbia University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años durante el tiempo de participación
- Respalda la angustia y la preocupación/rumia exacerbada por la pandemia de COVID-19
- Acceso a un dispositivo móvil (p. ej., teléfono inteligente, computadora personal, computadora portátil, tableta) conectado a Internet
Criterio de exclusión:
- Intención suicida activa
- Trastorno actual de dependencia de sustancias (en el último año)
- Trastorno psicótico actual o pasado, trastorno bipolar-I o demencia
- Diagnóstico primario del DSM-5 de trastorno límite o narcisista de la personalidad
- Recibe actualmente cualquier otra forma de tratamiento psicosocial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de Regulación de Emociones a través de Telesalud
Todos los participantes recibirán 9 sesiones de Entrenamiento de Regulación de Emociones entregadas a través de telesalud.
Estas sesiones de terapia individualizadas tienen una duración de 1 hora y ocurren dos veces por semana en el transcurso de cuatro semanas.
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La etapa inicial del tratamiento se centra en la psicoeducación sobre la ansiedad/depresión, el impacto que estas cogniciones/comportamientos/emociones tienen en situaciones recientes y el autocontrol de la preocupación/ansiedad/depresión.
Las sesiones se enfocan en el desarrollo de habilidades que ayudan a comprender y regular la experiencia emocional de uno (es decir, reconocer las emociones cuando están sucediendo, identificar el significado de una experiencia emocional dada, calmarse en el contexto de experiencias emocionales negativas).
Tras el desarrollo de estas habilidades, las sesiones se centran en la aplicación de la conciencia somática y las habilidades de regulación de las emociones mientras se imaginan temas emocionalmente evocadores.
La sesión restante se centra en la finalización de la terapia, la prevención de recaídas y las metas futuras.
Se utilizará una plataforma en línea basada en Internet para promover el compromiso y aumentar la accesibilidad a la práctica de habilidades entre sesiones y actividades relacionadas con el tratamiento (por ejemplo, autocontrol, resúmenes de sesiones, hojas de trabajo).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la ansiedad, la depresión y la angustia: Cuestionario sobre el estado de ánimo y los síntomas de ansiedad (MASQ)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (4-5 semanas después de comenzar el tratamiento), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 2 años
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Escala = 1-5 (mínimo = 30; máximo = 150; puntuaciones más altas indican peores resultados)
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Pretratamiento, postratamiento (4-5 semanas después de comenzar el tratamiento), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 2 años
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Cambios en la ansiedad, la depresión y la angustia: escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (4-5 semanas después de comenzar el tratamiento), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 2 años
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Escala = 0-4 (mínimo = 0; máximo = 84; puntuaciones más altas indican peores resultados)
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Pretratamiento, postratamiento (4-5 semanas después de comenzar el tratamiento), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 2 años
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Cambios en la preocupación: Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (4-5 semanas después de comenzar el tratamiento), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 2 años
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Escala = 1-5 (mínimo = 12; máximo = 60; puntuaciones más altas indican peores resultados)
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Pretratamiento, postratamiento (4-5 semanas después de comenzar el tratamiento), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 2 años
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Cambios en la Rumiación: Cuestionario de Rumiación-Reflexión (RRQ)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (4-5 semanas después de comenzar el tratamiento), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 2 años
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Escala = 1-5 (mínimo = 12; máximo = 60; puntuaciones más altas indican peores resultados)
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Pretratamiento, postratamiento (4-5 semanas después de comenzar el tratamiento), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 2 años
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Cambios en el deterioro funcional: Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (4-5 semanas después de comenzar el tratamiento), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 2 años
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Escala = 0-10 (mínimo = 0; máximo = 30; puntuaciones más altas indican peores resultados)
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Pretratamiento, postratamiento (4-5 semanas después de comenzar el tratamiento), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 2 años
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Cambios en la Satisfacción con la Vida: Breve Escala Multidimensional de Satisfacción con la Vida de los Estudiantes (BMSLSS)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (4-5 semanas después de comenzar el tratamiento), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 2 años
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Escala = 1-6 (mínimo = 5; máximo = 30; las puntuaciones más altas indican mejores resultados)
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Pretratamiento, postratamiento (4-5 semanas después de comenzar el tratamiento), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 2 años
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Cambios en la satisfacción con la vida: Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS): significado y propósito
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (4-5 semanas después de comenzar el tratamiento), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 2 años
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Escala = 1-5 (mínimo = 4; máximo = 20; las puntuaciones más altas indican mejores resultados)
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Pretratamiento, postratamiento (4-5 semanas después de comenzar el tratamiento), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 9 meses, seguimiento a los 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas semisemanales de cambios en el tratamiento de la ansiedad: Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS): Ansiedad
Periodo de tiempo: Dos veces por semana en el transcurso de cuatro semanas.
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Escala = 1-5 (mínimo = 4; máximo = 20; puntuaciones más altas indican peores resultados)
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Dos veces por semana en el transcurso de cuatro semanas.
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Medidas semisemanales de cambios en el tratamiento de la depresión: Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS): Depresión
Periodo de tiempo: Dos veces por semana en el transcurso de cuatro semanas.
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Escala = 1-5 (mínimo = 4; máximo = 20; puntuaciones más altas indican peores resultados)
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Dos veces por semana en el transcurso de cuatro semanas.
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Medidas semisemanales de cambios en el tratamiento de los síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Dos veces por semana en el transcurso de cuatro semanas.
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Inventario Rápido de Síntomas Depresivos (QUIDS)
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Dos veces por semana en el transcurso de cuatro semanas.
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Medidas semisemanales de cambios de tratamiento en caso de angustia
Periodo de tiempo: Dos veces por semana en el transcurso de cuatro semanas.
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Termómetro de angustia (DT)
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Dos veces por semana en el transcurso de cuatro semanas.
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Medidas semisemanales de cambios de tratamiento en la preocupación: Cuestionario breve de preocupación de Penn State (PSWQ)
Periodo de tiempo: Dos veces por semana en el transcurso de cuatro semanas.
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Escala: 1-5 (mínimo = 3; máximo = 15; puntuaciones más altas indican peores resultados)
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Dos veces por semana en el transcurso de cuatro semanas.
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Medidas semisemanales de los cambios de tratamiento en la rumia: Cuestionario breve de rumia-reflexión (RRQ)
Periodo de tiempo: Dos veces por semana en el transcurso de cuatro semanas.
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Escala = 1-5 (mínimo = 3; máximo = 15; puntuaciones más altas indican peores resultados)
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Dos veces por semana en el transcurso de cuatro semanas.
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Medidas semisemanales de cambios de tratamiento en la regulación metacognitiva: Cuestionario de regulación emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: Dos veces por semana en el transcurso de cuatro semanas.
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Escala = 1-5 (mínimo = 6; máximo = 30; las puntuaciones más altas indican mejores resultados)
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Dos veces por semana en el transcurso de cuatro semanas.
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Medidas semisemanales de cambios de tratamiento en la regulación metacognitiva: Cuestionario de experiencias (EQ)
Periodo de tiempo: Dos veces por semana en el transcurso de cuatro semanas.
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Escala = 1-5 (mínimo = 5; máximo = 25; las puntuaciones más altas indican mejores resultados)
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Dos veces por semana en el transcurso de cuatro semanas.
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Medidas semisemanales de cambios de tratamiento en la regulación atencional: la escala de control atencional (ACS)
Periodo de tiempo: Dos veces por semana en el transcurso de cuatro semanas.
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Escala = 1-4 (mínimo = 6; máximo = 24; las puntuaciones más altas indican mejores resultados)
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Dos veces por semana en el transcurso de cuatro semanas.
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Satisfacción y Usabilidad del Tratamiento: Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: Post-Tratamiento (4-5 semanas después de iniciar el tratamiento)
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Escala = 1-4 (mínimo = 4; máximo = 16; las puntuaciones más altas indican mejores resultados)
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Post-Tratamiento (4-5 semanas después de iniciar el tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Douglas S Mennin, Ph.D., Teachers College, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mennin DS, Fresco DM, O'Toole MS, Heimberg RG. A randomized controlled trial of emotion regulation therapy for generalized anxiety disorder with and without co-occurring depression. J Consult Clin Psychol. 2018 Mar;86(3):268-281. doi: 10.1037/ccp0000289.
- Renna ME, Quintero JM, Soffer A, Pino M, Ader L, Fresco DM, Mennin DS. A Pilot Study of Emotion Regulation Therapy for Generalized Anxiety and Depression: Findings From a Diverse Sample of Young Adults. Behav Ther. 2018 May;49(3):403-418. doi: 10.1016/j.beth.2017.09.001. Epub 2017 Sep 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Depresión
- COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- 20-269
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .