Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotieregulatietraining via telehealth tijdens de COVID-19-pandemie (ERT-P)

18 november 2024 bijgewerkt door: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University

Open proef van emotieregulatietraining via telegezondheid voor noodlijdende volwassenen tijdens de COVID-19-pandemie

Deze studie is een open studie die specifiek is ontworpen om tegemoet te komen aan de behoefte aan evidence-based behandeling die via telegezondheid wordt geleverd aan personen die momenteel worstelen met psychische problemen tijdens de COVID-19-pandemie, met als overkoepelend doel inwoners van New York te helpen die nadelig worden beïnvloed door de pandemie om hun angst, stress en depressie effectief te beheersen in deze ongekende tijd in de menselijke geschiedenis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie evalueert of dit ERT-behandelprogramma dat via telehealth wordt geleverd, werkzaamheid aantoont bij: 1) het verminderen van symptomen van psychisch leed (bijv. Angst, depressie, piekeren, piekeren); 2) verbetering van de resultaten die specifiek zijn voor het op ERT-mechanisme gebaseerde model (bijv. aandachtscontrole, decentrering, herwaardering); 3) verbetering van de kwaliteit van leven en functioneren, voor volwassenen van 18-65 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 jaar tijdens de deelname
  • Onderschrijft leed en zorgen/herkauwen verergerd door de COVID-19-pandemie
  • Toegang tot een mobiel apparaat (bijv. smartphone, personal computer, laptop, tablet) verbonden met internet

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve suïcidale bedoelingen
  • Huidige verslavingsstoornis (in het afgelopen jaar)
  • Huidige of vroegere psychotische stoornis, bipolaire I-stoornis of dementie
  • Primaire DSM-5-diagnose van borderline of narcistische persoonlijkheidsstoornis
  • Momenteel een andere vorm van psychosociale behandeling ontvangt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Emotieregulatietraining via Telehealth
Alle deelnemers krijgen 9 sessies Emotieregulatietraining via telehealth. Deze geïndividualiseerde therapiesessies duren 1 uur en vinden gedurende vier weken halfwekelijks plaats.
Gedragsmatig: Emotieregulatietraining via Telehealth
De eerste fase van de behandeling richt zich op psycho-educatie over angst/depressie, de impact die deze cognities/gedragingen/emoties hebben op recente situaties, en zelfcontrole van zorgen/angst/depressie. De sessies richten zich op de ontwikkeling van vaardigheden die iemands emotionele ervaring helpen begrijpen en reguleren (d.w.z. emoties herkennen wanneer ze zich voordoen, de betekenis van een bepaalde emotie-ervaring identificeren, zichzelf kalmeren in de context van negatieve emotionele ervaringen). Na de ontwikkeling van deze vaardigheden richten de sessies zich op de toepassing van vaardigheden op het gebied van somatisch bewustzijn en emotieregulatie, waarbij emotioneel suggestieve thema's worden verbeeld. De resterende sessie richt zich op het beëindigen van de therapie, terugvalpreventie en toekomstige doelen. Er zal een op internet gebaseerd online platform worden gebruikt om de betrokkenheid bij en de toegankelijkheid te vergroten tot het oefenen van vaardigheden tussen de sessies door en aan de behandeling gerelateerde activiteiten (bijv. zelfcontrole, samenvattingen van sessies, werkbladen).
Andere namen:
  • Emotie Regulatie Therapie (ERT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in angst, depressie en angst: vragenlijst over stemmings- en angstsymptomen (MASQ)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling (4-5 weken na aanvang van de behandeling), follow-up na 3 maanden, follow-up na 9 maanden, follow-up na 2 jaar
Schaal = 1-5 (minimum = 30; maximum = 150; hogere scores duiden op slechtere resultaten)
Voorbehandeling, nabehandeling (4-5 weken na aanvang van de behandeling), follow-up na 3 maanden, follow-up na 9 maanden, follow-up na 2 jaar
Veranderingen in angst, depressie en angst: Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling (4-5 weken na aanvang van de behandeling), follow-up na 3 maanden, follow-up na 9 maanden, follow-up na 2 jaar
Schaal = 0-4 (minimum = 0; maximum = 84; hogere scores duiden op slechtere resultaten)
Voorbehandeling, nabehandeling (4-5 weken na aanvang van de behandeling), follow-up na 3 maanden, follow-up na 9 maanden, follow-up na 2 jaar
Veranderingen in zorgen: Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling (4-5 weken na aanvang van de behandeling), follow-up na 3 maanden, follow-up na 9 maanden, follow-up na 2 jaar
Schaal = 1-5 (minimum = 12; maximum = 60; hogere scores duiden op slechtere resultaten)
Voorbehandeling, nabehandeling (4-5 weken na aanvang van de behandeling), follow-up na 3 maanden, follow-up na 9 maanden, follow-up na 2 jaar
Veranderingen in rumineren: Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling (4-5 weken na aanvang van de behandeling), follow-up na 3 maanden, follow-up na 9 maanden, follow-up na 2 jaar
Schaal = 1-5 (minimum = 12; maximum = 60; hogere scores duiden op slechtere resultaten)
Voorbehandeling, nabehandeling (4-5 weken na aanvang van de behandeling), follow-up na 3 maanden, follow-up na 9 maanden, follow-up na 2 jaar
Veranderingen in functionele beperking: Sheehan Disability Scale (SDS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling (4-5 weken na aanvang van de behandeling), follow-up na 3 maanden, follow-up na 9 maanden, follow-up na 2 jaar
Schaal = 0-10 (minimum = 0; maximum = 30; hogere scores duiden op slechtere resultaten)
Voorbehandeling, nabehandeling (4-5 weken na aanvang van de behandeling), follow-up na 3 maanden, follow-up na 9 maanden, follow-up na 2 jaar
Veranderingen in levenstevredenheid: korte multidimensionale studentenlevenstevredenheidsschaal (BMSLSS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling (4-5 weken na aanvang van de behandeling), follow-up na 3 maanden, follow-up na 9 maanden, follow-up na 2 jaar
Schaal = 1-6 (minimum = 5; maximum = 30; hogere scores duiden op betere resultaten)
Voorbehandeling, nabehandeling (4-5 weken na aanvang van de behandeling), follow-up na 3 maanden, follow-up na 9 maanden, follow-up na 2 jaar
Veranderingen in tevredenheid met het leven: door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS): betekenis en doel
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling (4-5 weken na aanvang van de behandeling), follow-up na 3 maanden, follow-up na 9 maanden, follow-up na 2 jaar
Schaal = 1-5 (minimum = 4; maximum = 20; hogere scores duiden op betere resultaten)
Voorbehandeling, nabehandeling (4-5 weken na aanvang van de behandeling), follow-up na 3 maanden, follow-up na 9 maanden, follow-up na 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Halfwekelijkse metingen van behandelingsveranderingen in angst: door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS): angst
Tijdsspanne: Halfwekelijks gedurende vier weken
Schaal = 1-5 (minimum = 4; maximum = 20; hogere scores duiden op slechtere resultaten)
Halfwekelijks gedurende vier weken
Halfwekelijkse metingen van behandelingsveranderingen bij depressie: door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS): depressie
Tijdsspanne: Halfwekelijks gedurende vier weken
Schaal = 1-5 (minimum = 4; maximum = 20; hogere scores duiden op slechtere resultaten)
Halfwekelijks gedurende vier weken
Halfwekelijkse metingen van behandeling Veranderingen in depressiesymptomen
Tijdsspanne: Halfwekelijks gedurende vier weken
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen (QUIDS)
Halfwekelijks gedurende vier weken
Halfwekelijkse metingen van behandelingsveranderingen in nood
Tijdsspanne: Halfwekelijks gedurende vier weken
Noodthermometer (DT)
Halfwekelijks gedurende vier weken
Halfwekelijkse metingen van behandelingsveranderingen in zorgen: korte Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tijdsspanne: Halfwekelijks gedurende vier weken
Schaal: 1-5 (minimum = 3; maximum = 15; hogere scores duiden op slechtere resultaten)
Halfwekelijks gedurende vier weken
Halfwekelijkse metingen van behandelingsveranderingen in herkauwen: korte vragenlijst over herkauwen-reflectie (RRQ)
Tijdsspanne: Halfwekelijks gedurende vier weken
Schaal = 1-5 (minimum = 3; maximum = 15; hogere scores duiden op slechtere resultaten)
Halfwekelijks gedurende vier weken
Halfwekelijkse metingen van behandelingsveranderingen in metacognitieve regulatie: vragenlijst over emotieregulatie (ERQ)
Tijdsspanne: Halfwekelijks gedurende vier weken
Schaal = 1-5 (minimum = 6; maximum = 30; hogere scores duiden op betere resultaten)
Halfwekelijks gedurende vier weken
Halfwekelijkse metingen van behandelingsveranderingen in metacognitieve regulatie: vragenlijst over ervaringen (EQ)
Tijdsspanne: Halfwekelijks gedurende vier weken
Schaal = 1-5 (minimum = 5; maximum = 25; hogere scores duiden op betere resultaten)
Halfwekelijks gedurende vier weken
Halfwekelijkse metingen van behandelingsveranderingen in aandachtsregulatie: de aandachtscontroleschaal (ACS)
Tijdsspanne: Halfwekelijks gedurende vier weken
Schaal = 1-4 (minimum = 6; maximum = 24; hogere scores duiden op betere resultaten)
Halfwekelijks gedurende vier weken
Tevredenheid en bruikbaarheid van behandeling: vragenlijst voor klanttevredenheid (CSQ)
Tijdsspanne: Nabehandeling (4-5 weken na start behandeling)
Schaal = 1-4 (minimum = 4; maximum = 16; hogere scores duiden op betere resultaten)
Nabehandeling (4-5 weken na start behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Teachers College, Columbia University

Medewerkers

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Douglas S Mennin, Ph.D., Teachers College, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-269

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren