COVID-19 팬데믹 동안 원격 의료를 통한 감정 조절 교육 (ERT-P)
2024년 11월 18일 업데이트: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University
COVID-19 팬데믹 기간 동안 고통받는 성인을 위한 원격 의료를 통한 감정 조절 훈련의 공개 시험
이 연구는 COVID-19 팬데믹 기간 동안 현재 정신 건강 문제로 어려움을 겪고 있는 개인에게 원격 의료를 통해 제공되는 증거 기반 치료의 필요성을 해결하기 위해 특별히 설계된 공개 시험이며, 인류 역사상 유례가 없는 이 시기에 그들의 불안, 스트레스, 우울증을 효과적으로 관리하기 위한 팬데믹.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 원격 의료를 통해 전달되는 이 ERT 치료 프로그램이 다음과 같은 효능을 입증하는지 평가하고 있습니다. 1) 심리적 고통의 증상 감소(예: 불안, 우울증, 걱정, 반추); 2) ERT 메커니즘 기반 모델(예: 주의력 제어, 탈중심화, 재평가)에 특정한 결과 개선 3) 18-65세 성인의 삶의 질과 기능 향상.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10027
- Teachers College, Columbia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여 당시 만 18~65세
- COVID-19 팬데믹으로 악화된 고통과 걱정/반추를 지지합니다.
- 인터넷에 연결된 모바일 장치(예: 스마트폰, 개인용 컴퓨터, 노트북, 태블릿)에 대한 액세스
제외 기준:
- 적극적인 자살 의도
- 현재 물질 의존 장애(지난 1년 이내)
- 현재 또는 과거의 정신병적 장애, 양극성-I 장애 또는 치매
- 경계선 또는 자기애적 성격 장애의 기본 DSM-5 진단
- 현재 다른 형태의 심리사회적 치료를 받고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 의료를 통한 감정 조절 교육
모든 참가자는 원격 의료를 통해 제공되는 감정 조절 교육의 9개 세션을 받게 됩니다.
이러한 개별화된 치료 세션은 1시간 길이이며 4주 과정에 걸쳐 주 2회 진행됩니다.
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치료의 초기 단계는 불안/우울에 대한 심리 교육, 이러한 인지/행동/감정이 최근 상황에 미치는 영향, 걱정/불안/우울에 대한 자가 모니터링에 중점을 둡니다.
이 세션은 자신의 감정 경험을 이해하고 조절하는 데 도움이 되는 기술 개발에 중점을 둡니다(예: 감정이 발생할 때 인식, 주어진 감정 경험의 의미 식별, 부정적인 감정 경험의 맥락에서 자신을 진정시키기).
이러한 기술의 개발에 이어 세션은 감정을 불러일으키는 주제를 상상하면서 신체적 인식 및 감정 조절 기술의 적용에 중점을 둡니다.
나머지 세션은 치료 종료, 재발 방지 및 향후 목표에 중점을 둡니다.
세션 간 기술 실습 및 치료 관련 활동(예: 자가 모니터링, 세션 요약, 워크시트)에 대한 참여를 촉진하고 접근성을 높이기 위해 인터넷 기반 온라인 플랫폼이 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안, 우울증 및 고통의 변화: 기분 및 불안 증상 설문지(MASQ)
기간: 치료 전, 치료 후(치료 시작 후 4-5주), 3개월 추적, 9개월 추적, 2년 추적
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척도 = 1-5(최소 = 30, 최대 = 150, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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치료 전, 치료 후(치료 시작 후 4-5주), 3개월 추적, 9개월 추적, 2년 추적
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불안, 우울증 및 고통의 변화: 우울증 불안 스트레스 척도(DASS)
기간: 치료 전, 치료 후(치료 시작 후 4-5주), 3개월 추적, 9개월 추적, 2년 추적
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척도 = 0-4(최소 = 0, 최대 = 84, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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치료 전, 치료 후(치료 시작 후 4-5주), 3개월 추적, 9개월 추적, 2년 추적
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걱정의 변화: Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)
기간: 치료 전, 치료 후(치료 시작 후 4-5주), 3개월 추적, 9개월 추적, 2년 추적
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척도 = 1-5(최소 = 12, 최대 = 60, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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치료 전, 치료 후(치료 시작 후 4-5주), 3개월 추적, 9개월 추적, 2년 추적
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반추의 변화: 반추-성찰 설문지(RRQ)
기간: 치료 전, 치료 후(치료 시작 후 4-5주), 3개월 추적, 9개월 추적, 2년 추적
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척도 = 1-5(최소 = 12, 최대 = 60, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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치료 전, 치료 후(치료 시작 후 4-5주), 3개월 추적, 9개월 추적, 2년 추적
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기능 장애의 변화: Sheehan Disability Scale(SDS)
기간: 치료 전, 치료 후(치료 시작 후 4-5주), 3개월 추적, 9개월 추적, 2년 추적
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척도 = 0-10(최소 = 0, 최대 = 30, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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치료 전, 치료 후(치료 시작 후 4-5주), 3개월 추적, 9개월 추적, 2년 추적
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삶의 만족도 변화: 간략한 다차원 학생의 삶의 만족도 척도(BMSLSS)
기간: 치료 전, 치료 후(치료 시작 후 4-5주), 3개월 추적, 9개월 추적, 2년 추적
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척도 = 1-6(최소 = 5, 최대 = 30, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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치료 전, 치료 후(치료 시작 후 4-5주), 3개월 추적, 9개월 추적, 2년 추적
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삶의 만족도 변화: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS): 의미 및 목적
기간: 치료 전, 치료 후(치료 시작 후 4-5주), 3개월 추적, 9개월 추적, 2년 추적
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척도 = 1-5(최소 = 4, 최대 = 20, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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치료 전, 치료 후(치료 시작 후 4-5주), 3개월 추적, 9개월 추적, 2년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 치료 변화에 대한 주 2회 측정: 환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템(PROMIS): 불안
기간: 4주 동안 매주 2회
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척도 = 1-5(최소 = 4, 최대 = 20, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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4주 동안 매주 2회
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우울증의 치료 변화에 대한 주 2회 측정: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS): 우울증
기간: 4주 동안 매주 2회
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척도 = 1-5(최소 = 4, 최대 = 20, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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4주 동안 매주 2회
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우울증 증상의 치료 변화에 대한 주 2회 측정
기간: 4주 동안 매주 2회
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우울 증상의 빠른 목록(QUIDS)
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4주 동안 매주 2회
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고통의 치료 변화에 대한 주 2회 측정
기간: 4주 동안 매주 2회
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조난 온도계(DT)
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4주 동안 매주 2회
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걱정의 치료 변화에 대한 주 2회 측정: 간략한 Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)
기간: 4주 동안 매주 2회
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척도: 1-5(최소 = 3, 최대 = 15, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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4주 동안 매주 2회
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되새김의 치료 변화에 대한 주 2회 측정: 간략한 반추-성찰 설문지(RRQ)
기간: 4주 동안 매주 2회
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척도 = 1-5(최소 = 3, 최대 = 15, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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4주 동안 매주 2회
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메타인지 조절의 치료 변화에 대한 주 2회 측정: 감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 4주 동안 매주 2회
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척도 = 1-5(최소 = 6, 최대 = 30, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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4주 동안 매주 2회
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메타인지 조절의 치료 변화에 대한 주 2회 측정: 경험 설문지(EQ)
기간: 4주 동안 매주 2회
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척도 = 1-5(최소 = 5, 최대 = 25, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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4주 동안 매주 2회
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주의력 조절의 치료 변화에 대한 주 2회 측정: 주의력 조절 척도(ACS)
기간: 4주 동안 매주 2회
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척도 = 1-4(최소 = 6, 최대 = 24, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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4주 동안 매주 2회
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치료 만족도 및 유용성: 고객 만족도 설문지(CSQ)
기간: 치료 후 (치료 시작 후 4-5주)
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척도 = 1-4(최소 = 4, 최대 = 16, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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치료 후 (치료 시작 후 4-5주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Douglas S Mennin, Ph.D., Teachers College, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mennin DS, Fresco DM, O'Toole MS, Heimberg RG. A randomized controlled trial of emotion regulation therapy for generalized anxiety disorder with and without co-occurring depression. J Consult Clin Psychol. 2018 Mar;86(3):268-281. doi: 10.1037/ccp0000289.
- Renna ME, Quintero JM, Soffer A, Pino M, Ader L, Fresco DM, Mennin DS. A Pilot Study of Emotion Regulation Therapy for Generalized Anxiety and Depression: Findings From a Diverse Sample of Young Adults. Behav Ther. 2018 May;49(3):403-418. doi: 10.1016/j.beth.2017.09.001. Epub 2017 Sep 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-269
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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