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Formation à la régulation des émotions via la télésanté pendant la pandémie de COVID-19 (ERT-P)

18 novembre 2024 mis à jour par: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University

Essai ouvert de formation sur la régulation des émotions via la télésanté pour les adultes en détresse pendant la pandémie de COVID-19

Cette étude est un essai ouvert conçu spécifiquement pour répondre au besoin d'un traitement fondé sur des preuves fourni par télésanté aux personnes qui sont actuellement aux prises avec des problèmes de santé mentale pendant la pandémie de COVID-19, dans le but primordial d'aider les résidents de New York touchés par la pandémie pour gérer efficacement leur anxiété, leur stress et leur dépression pendant cette période sans précédent de l'histoire de l'humanité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude évalue si ce programme de traitement ERT dispensé via la télésanté démontre son efficacité dans : 1) la réduction des symptômes de détresse psychologique (par exemple, l'anxiété, la dépression, l'inquiétude, la rumination) ; 2) améliorer les résultats spécifiques au modèle basé sur le mécanisme ERT (par exemple, contrôle attentionnel, décentrement, réévaluation); 3) améliorer la qualité de vie et le fonctionnement, pour les adultes âgés de 18 à 65 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

134

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 à 65 ans au moment de la participation
  • Approuve la détresse et l'inquiétude/la rumination exacerbées par la pandémie de COVID-19
  • Accès à un appareil mobile (par exemple, smartphone, ordinateur personnel, ordinateur portable, tablette) connecté à Internet

Critère d'exclusion:

  • Intention suicidaire active
  • Trouble de dépendance actuel à une substance (au cours de la dernière année)
  • Trouble psychotique actuel ou passé, trouble bipolaire-I ou démence
  • Diagnostic primaire DSM-5 de trouble de la personnalité borderline ou narcissique
  • Reçoit actuellement toute autre forme de traitement psychosocial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation sur la régulation des émotions via la télésanté
Tous les participants recevront 9 sessions de formation sur la régulation des émotions dispensées par télésanté. Ces séances de thérapie individualisées durent 1 heure et ont lieu deux fois par semaine pendant quatre semaines.
Comportemental: Formation sur la régulation des émotions via la télésanté
L'étape initiale du traitement se concentre sur la psychoéducation sur l'anxiété/la dépression, l'impact que ces cognitions/comportements/émotions ont sur les situations récentes et l'autosurveillance de l'inquiétude/l'anxiété/la dépression. Les séances se concentrent sur le développement de compétences qui aident à comprendre et à réguler son expérience émotionnelle (c. Suite au développement de ces compétences, les séances se concentrent sur l'application des compétences de conscience somatique et de régulation des émotions tout en imaginant des thèmes émotionnellement évocateurs. La session restante se concentre sur l'arrêt du traitement, la prévention des rechutes et les objectifs futurs. Une plate-forme en ligne sur Internet sera utilisée pour promouvoir l'engagement et accroître l'accessibilité à la pratique des compétences entre les sessions et aux activités liées au traitement (par exemple, autosurveillance, résumés de session, feuilles de travail).
Autres noms:
  • Thérapie de régulation des émotions (ERT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'anxiété, la dépression et la détresse : Questionnaire sur les symptômes de l'humeur et de l'anxiété (MASQ)
Délai: Pré-traitement, post-traitement (4 à 5 semaines après le début du traitement), suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, suivi de 2 ans
Échelle = 1-5 (minimum = 30 ; maximum = 150 ; des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats)
Pré-traitement, post-traitement (4 à 5 semaines après le début du traitement), suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, suivi de 2 ans
Changements dans l'anxiété, la dépression et la détresse : Échelle d'anxiété et de stress de la dépression (DASS)
Délai: Pré-traitement, post-traitement (4 à 5 semaines après le début du traitement), suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, suivi de 2 ans
Échelle = 0-4 (minimum = 0 ; maximum = 84 ; des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats)
Pré-traitement, post-traitement (4 à 5 semaines après le début du traitement), suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, suivi de 2 ans
Changements dans l'inquiétude : Questionnaire sur l'inquiétude de Penn State (PSWQ)
Délai: Pré-traitement, post-traitement (4 à 5 semaines après le début du traitement), suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, suivi de 2 ans
Échelle = 1-5 (minimum = 12 ; maximum = 60 ; des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons)
Pré-traitement, post-traitement (4 à 5 semaines après le début du traitement), suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, suivi de 2 ans
Changements dans la rumination : Questionnaire de rumination-réflexion (RRQ)
Délai: Pré-traitement, post-traitement (4 à 5 semaines après le début du traitement), suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, suivi de 2 ans
Échelle = 1-5 (minimum = 12 ; maximum = 60 ; des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons)
Pré-traitement, post-traitement (4 à 5 semaines après le début du traitement), suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, suivi de 2 ans
Modifications de la déficience fonctionnelle : Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: Pré-traitement, post-traitement (4 à 5 semaines après le début du traitement), suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, suivi de 2 ans
Échelle = 0-10 (minimum = 0 ; maximum = 30 ; des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats)
Pré-traitement, post-traitement (4 à 5 semaines après le début du traitement), suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, suivi de 2 ans
Changements dans la satisfaction à l'égard de la vie : Brève échelle multidimensionnelle de satisfaction à l'égard de la vie des étudiants (BMSLSS)
Délai: Pré-traitement, post-traitement (4 à 5 semaines après le début du traitement), suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, suivi de 2 ans
Échelle = 1-6 (minimum = 5 ; maximum = 30 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats)
Pré-traitement, post-traitement (4 à 5 semaines après le début du traitement), suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, suivi de 2 ans
Changements dans la satisfaction à l'égard de la vie : système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) : signification et objectif
Délai: Pré-traitement, post-traitement (4 à 5 semaines après le début du traitement), suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, suivi de 2 ans
Échelle = 1-5 (minimum = 4 ; maximum = 20 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats)
Pré-traitement, post-traitement (4 à 5 semaines après le début du traitement), suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, suivi de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures semi-hebdomadaires des changements de traitement dans l'anxiété : Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) : Anxiété
Délai: Bi-hebdomadaire pendant quatre semaines
Échelle = 1-5 (minimum = 4 ; maximum = 20 ; des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats)
Bi-hebdomadaire pendant quatre semaines
Mesures semi-hebdomadaires des changements de traitement dans la dépression : Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) : Dépression
Délai: Bi-hebdomadaire pendant quatre semaines
Échelle = 1-5 (minimum = 4 ; maximum = 20 ; des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats)
Bi-hebdomadaire pendant quatre semaines
Mesures semi-hebdomadaires des changements de traitement dans les symptômes de dépression
Délai: Bi-hebdomadaire pendant quatre semaines
Inventaire rapide des symptômes dépressifs (QUIDS)
Bi-hebdomadaire pendant quatre semaines
Mesures semi-hebdomadaires des changements de traitement en cas de détresse
Délai: Bi-hebdomadaire pendant quatre semaines
Thermomètre de détresse (DT)
Bi-hebdomadaire pendant quatre semaines
Mesures semi-hebdomadaires des changements de traitement en cas d'inquiétude : bref questionnaire sur l'inquiétude de l'État de Penn (PSWQ)
Délai: Bi-hebdomadaire pendant quatre semaines
Échelle : 1-5 (minimum = 3 ; maximum = 15 ; des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons)
Bi-hebdomadaire pendant quatre semaines
Mesures semi-hebdomadaires des changements de traitement dans la rumination : bref questionnaire de rumination-réflexion (RRQ)
Délai: Bi-hebdomadaire pendant quatre semaines
Échelle = 1-5 (minimum = 3 ; maximum = 15 ; des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats)
Bi-hebdomadaire pendant quatre semaines
Mesures semi-hebdomadaires des changements de traitement dans la régulation métacognitive : Questionnaire sur la régulation des émotions (ERQ)
Délai: Bi-hebdomadaire pendant quatre semaines
Échelle = 1-5 (minimum = 6 ; maximum = 30 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats)
Bi-hebdomadaire pendant quatre semaines
Mesures semi-hebdomadaires des changements de traitement dans la régulation métacognitive : questionnaire sur les expériences (QE)
Délai: Bi-hebdomadaire pendant quatre semaines
Échelle = 1-5 (minimum = 5 ; maximum = 25 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats)
Bi-hebdomadaire pendant quatre semaines
Mesures semi-hebdomadaires des changements de traitement dans la régulation attentionnelle : l'échelle de contrôle attentionnel (ACS)
Délai: Bi-hebdomadaire pendant quatre semaines
Échelle = 1-4 (minimum = 6 ; maximum = 24 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats)
Bi-hebdomadaire pendant quatre semaines
Satisfaction et utilité du traitement : Questionnaire de satisfaction du client (CSQ)
Délai: Post-traitement (4 à 5 semaines après le début du traitement)
Échelle = 1-4 (minimum = 4 ; maximum = 16 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats)
Post-traitement (4 à 5 semaines après le début du traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Teachers College, Columbia University

Collaborateurs

University of Michigan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Douglas S Mennin, Ph.D., Teachers College, Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Première publication (Réel)

4 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-269

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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