Treinamento de regulação emocional via telessaúde durante a pandemia de COVID-19 (ERT-P)
18 de novembro de 2024 atualizado por: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University
Teste aberto de treinamento de regulação emocional via telessaúde para adultos angustiados durante a pandemia de COVID-19
Este estudo é um ensaio aberto projetado especificamente para atender à necessidade de tratamento baseado em evidências fornecido por telessaúde para indivíduos que atualmente lutam contra problemas de saúde mental durante a pandemia de COVID-19, com o objetivo geral de ajudar os residentes de Nova York afetados adversamente por a pandemia para gerenciar com eficácia sua ansiedade, estresse e depressão durante este período sem precedentes na história da humanidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo está avaliando se este programa de tratamento de TRE fornecido por telessaúde demonstra eficácia em: 1) redução de sintomas de sofrimento psicológico (por exemplo, ansiedade, depressão, preocupação, ruminação); 2) melhorar os resultados específicos do modelo baseado em mecanismo de TRE (por exemplo, controle atencional, descentralização, reavaliação); 3) melhoria da qualidade de vida e funcionalidade, para adultos de 18 a 65 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
134
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Teachers College, Columbia University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos durante o tempo de participação
- Apoia a angústia e a preocupação/ruminação exacerbadas pela pandemia de COVID-19
- Acesso a um dispositivo móvel (por exemplo, smartphone, computador pessoal, laptop, tablet) conectado à Internet
Critério de exclusão:
- intenção suicida ativa
- Transtorno atual de dependência de substâncias (no último ano)
- Transtorno psicótico atual ou passado, transtorno bipolar tipo I ou demência
- Diagnóstico primário DSM-5 de transtorno de personalidade borderline ou narcisista
- Atualmente recebendo qualquer outra forma de tratamento psicossocial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de Regulação Emocional via Telessaúde
Todos os participantes receberão 9 sessões de Treinamento de Regulação Emocional ministradas via telessaúde.
Essas sessões de terapia individualizadas duram 1 hora e ocorrem quinzenalmente ao longo de quatro semanas.
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A fase inicial do tratamento centra-se na psicoeducação sobre a ansiedade/depressão, o impacto que estas cognições/comportamentos/emoções têm em situações recentes e a automonitorização da preocupação/ansiedade/depressão.
As sessões centram-se no desenvolvimento de competências que ajudam a compreender e regular a experiência emocional (i.e., reconhecer as emoções quando estão a acontecer, identificar o significado de uma determinada experiência emocional, acalmar-se no contexto de experiências emocionais negativas).
Após o desenvolvimento dessas habilidades, as sessões se concentram na aplicação de consciência somática e habilidades de regulação emocional, imaginando temas emocionalmente evocativos.
A sessão restante se concentra no término da terapia, prevenção de recaídas e objetivos futuros.
Uma plataforma on-line baseada na Internet será usada para promover o envolvimento e aumentar a acessibilidade à prática de habilidades entre sessões e atividades relacionadas ao tratamento (por exemplo, automonitoramento, resumos de sessões, planilhas).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na ansiedade, depressão e angústia: questionário de sintomas de humor e ansiedade (MASQ)
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (4-5 semanas após o início do tratamento), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 2 anos
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Escala = 1-5 (mínimo = 30; máximo = 150; pontuações mais altas indicam resultados piores)
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Pré-tratamento, pós-tratamento (4-5 semanas após o início do tratamento), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 2 anos
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Mudanças na Ansiedade, Depressão e Angústia: Escala de Ansiedade e Estresse de Depressão (DASS)
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (4-5 semanas após o início do tratamento), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 2 anos
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Escala = 0-4 (mínimo = 0; máximo = 84; pontuações mais altas indicam resultados piores)
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Pré-tratamento, pós-tratamento (4-5 semanas após o início do tratamento), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 2 anos
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Mudanças na preocupação: Questionário de preocupação da Penn State (PSWQ)
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (4-5 semanas após o início do tratamento), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 2 anos
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Escala = 1-5 (mínimo = 12; máximo = 60; pontuações mais altas indicam resultados piores)
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Pré-tratamento, pós-tratamento (4-5 semanas após o início do tratamento), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 2 anos
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Alterações na Ruminação: Questionário de Ruminação-Reflexão (RRQ)
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (4-5 semanas após o início do tratamento), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 2 anos
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Escala = 1-5 (mínimo = 12; máximo = 60; pontuações mais altas indicam resultados piores)
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Pré-tratamento, pós-tratamento (4-5 semanas após o início do tratamento), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 2 anos
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Alterações no comprometimento funcional: Sheehan Disability Scale (SDS)
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (4-5 semanas após o início do tratamento), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 2 anos
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Escala = 0-10 (mínimo = 0; máximo = 30; pontuações mais altas indicam resultados piores)
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Pré-tratamento, pós-tratamento (4-5 semanas após o início do tratamento), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 2 anos
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Mudanças na Satisfação com a Vida: Escala Multidimensional Breve de Satisfação com a Vida dos Alunos (BMSLSS)
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (4-5 semanas após o início do tratamento), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 2 anos
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Escala = 1-6 (mínimo = 5; máximo = 30; pontuações mais altas indicam melhores resultados)
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Pré-tratamento, pós-tratamento (4-5 semanas após o início do tratamento), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 2 anos
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Mudanças na satisfação com a vida: sistema de informação de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS): significado e propósito
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (4-5 semanas após o início do tratamento), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 2 anos
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Escala = 1-5 (mínimo = 4; máximo = 20; pontuações mais altas indicam melhores resultados)
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Pré-tratamento, pós-tratamento (4-5 semanas após o início do tratamento), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 9 meses, acompanhamento de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas semi-semanais de mudanças de tratamento na ansiedade: Sistema de informação de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS): Ansiedade
Prazo: Semi-semanal ao longo de quatro semanas
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Escala = 1-5 (mínimo = 4; máximo = 20; pontuações mais altas indicam resultados piores)
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Semi-semanal ao longo de quatro semanas
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Medidas semi-semanais de mudanças no tratamento da depressão: Sistema de informação de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS): Depressão
Prazo: Semi-semanal ao longo de quatro semanas
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Escala = 1-5 (mínimo = 4; máximo = 20; pontuações mais altas indicam resultados piores)
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Semi-semanal ao longo de quatro semanas
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Medidas semi-semanais de mudanças de tratamento em sintomas de depressão
Prazo: Semi-semanal ao longo de quatro semanas
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Inventário Rápido de Sintomas Depressivos (QUIDS)
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Semi-semanal ao longo de quatro semanas
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Medidas semi-semanais de mudanças de tratamento em sofrimento
Prazo: Semi-semanal ao longo de quatro semanas
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Termômetro de Socorro (DT)
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Semi-semanal ao longo de quatro semanas
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Medidas semi-semanais de mudanças de tratamento em preocupação: Breve Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Prazo: Semi-semanal ao longo de quatro semanas
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Escala: 1-5 (mínimo = 3; máximo = 15; pontuações mais altas indicam resultados piores)
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Semi-semanal ao longo de quatro semanas
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Medidas semi-semanais de mudanças de tratamento na ruminação: questionário breve de reflexão sobre ruminação (RRQ)
Prazo: Semi-semanal ao longo de quatro semanas
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Escala = 1-5 (mínimo = 3; máximo = 15; pontuações mais altas indicam resultados piores)
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Semi-semanal ao longo de quatro semanas
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Medidas semi-semanais de mudanças de tratamento na regulação metacognitiva: questionário de regulação emocional (ERQ)
Prazo: Semi-semanal ao longo de quatro semanas
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Escala = 1-5 (mínimo = 6; máximo = 30; pontuações mais altas indicam melhores resultados)
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Semi-semanal ao longo de quatro semanas
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Medidas semestrais de mudanças de tratamento na regulação metacognitiva: questionário de experiências (EQ)
Prazo: Semi-semanal ao longo de quatro semanas
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Escala = 1-5 (mínimo = 5; máximo = 25; pontuações mais altas indicam melhores resultados)
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Semi-semanal ao longo de quatro semanas
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Medidas semi-semanais de mudanças de tratamento na regulação da atenção: a escala de controle de atenção (ACS)
Prazo: Semi-semanal ao longo de quatro semanas
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Escala = 1-4 (mínimo = 6; máximo = 24; pontuações mais altas indicam melhores resultados)
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Semi-semanal ao longo de quatro semanas
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Satisfação e Usabilidade do Tratamento: Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: Pós-tratamento (4-5 semanas após o início do tratamento)
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Escala = 1-4 (mínimo = 4; máximo = 16; pontuações mais altas indicam melhores resultados)
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Pós-tratamento (4-5 semanas após o início do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Douglas S Mennin, Ph.D., Teachers College, Columbia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mennin DS, Fresco DM, O'Toole MS, Heimberg RG. A randomized controlled trial of emotion regulation therapy for generalized anxiety disorder with and without co-occurring depression. J Consult Clin Psychol. 2018 Mar;86(3):268-281. doi: 10.1037/ccp0000289.
- Renna ME, Quintero JM, Soffer A, Pino M, Ader L, Fresco DM, Mennin DS. A Pilot Study of Emotion Regulation Therapy for Generalized Anxiety and Depression: Findings From a Diverse Sample of Young Adults. Behav Ther. 2018 May;49(3):403-418. doi: 10.1016/j.beth.2017.09.001. Epub 2017 Sep 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
6 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-269
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .