Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink regulace emocí prostřednictvím telehealth během pandemie COVID-19 (ERT-P)

18. listopadu 2024 aktualizováno: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University

Otevřená zkouška tréninku regulace emocí prostřednictvím telehealth pro dospělé v nouzi během pandemie COVID-19

Tato studie je otevřenou studií navrženou speciálně k řešení potřeby léčby založené na důkazech poskytované prostřednictvím telehealth jedincům, kteří v současné době bojují s problémy duševního zdraví během pandemie COVID-19, s hlavním cílem pomoci obyvatelům New Yorku nepříznivě ovlivněným pandemii, aby účinně zvládali svou úzkost, stres a depresi během této bezprecedentní doby v historii lidstva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie vyhodnocuje, zda tento léčebný program ERT poskytovaný prostřednictvím telehealth prokazuje účinnost při: 1) snížení symptomů psychické tísně (např. úzkosti, deprese, starostí, přežvykování); 2) zlepšení výsledků specifických pro model založený na mechanismu ERT (např. kontrola pozornosti, decentrování, přehodnocení); 3) zlepšení kvality života a fungování pro dospělé ve věku 18-65 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let v době účasti
  • Podporuje úzkost a obavy/přemítání zhoršené pandemií COVID-19
  • Přístup k mobilnímu zařízení (např. chytrému telefonu, osobnímu počítači, notebooku, tabletu) připojenému k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražedný úmysl
  • Současná porucha látkové závislosti (za poslední rok)
  • Současná nebo minulá psychotická porucha, bipolární porucha I nebo demence
  • Primární DSM-5 diagnóza hraniční nebo narcistické poruchy osobnosti
  • V současné době podstupuje jakoukoli jinou formu psychosociální léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení regulace emocí prostřednictvím Telehealth
Všichni účastníci absolvují 9 lekcí školení regulace emocí prostřednictvím telehealth. Tato individuální terapeutická sezení trvají 1 hodinu a probíhají půltýdně v průběhu čtyř týdnů.
Behaviorální: Školení regulace emocí prostřednictvím Telehealth
Počáteční fáze léčby se zaměřuje na psychoedukaci o úzkosti/depresi, dopad, který tyto kognice/chování/emoce mají na nedávné situace, a sebemonitorování starostí/úzkosti/deprese. Sezení se zaměřují na rozvoj dovedností, které pomáhají porozumět a regulovat vlastní emoční prožitek (tj. rozpoznávat emoce, když se dějí, identifikovat význam dané emoční zkušenosti, uklidňovat se v kontextu negativních emočních zážitků). V návaznosti na rozvoj těchto dovedností se sezení zaměřují na aplikaci somatického uvědomění a dovedností regulace emocí a zároveň si představují emocionálně evokující témata. Zbývající sezení se zaměřuje na ukončení terapie, prevenci relapsu a budoucí cíle. Internetová online platforma bude použita k podpoře zapojení a zvýšení dostupnosti procvičování dovedností mezi jednotlivými sezeními a aktivit souvisejících s léčbou (např. sebemonitorování, shrnutí sezení, pracovní listy).
Ostatní jména:
  • Terapie regulace emocí (ERT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny úzkosti, deprese a úzkosti: Dotazník příznaků nálady a úzkosti (MASQ)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (4-5 týdnů po zahájení léčby), 3měsíční sledování, 9měsíční sledování, 2leté sledování
Stupnice = 1-5 (minimum = 30; maximum = 150; vyšší skóre znamená horší výsledky)
Předběžná léčba, Po léčbě (4-5 týdnů po zahájení léčby), 3měsíční sledování, 9měsíční sledování, 2leté sledování
Změny úzkosti, deprese a úzkosti: škála stresu z deprese (DASS)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (4-5 týdnů po zahájení léčby), 3měsíční sledování, 9měsíční sledování, 2leté sledování
Stupnice = 0-4 (minimum = 0; maximum = 84; vyšší skóre znamená horší výsledky)
Předběžná léčba, Po léčbě (4-5 týdnů po zahájení léčby), 3měsíční sledování, 9měsíční sledování, 2leté sledování
Změny ve starostech: Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (4-5 týdnů po zahájení léčby), 3měsíční sledování, 9měsíční sledování, 2leté sledování
Stupnice = 1-5 (minimum = 12; maximum = 60; vyšší skóre znamená horší výsledky)
Předběžná léčba, Po léčbě (4-5 týdnů po zahájení léčby), 3měsíční sledování, 9měsíční sledování, 2leté sledování
Změny v přežvykování: Dotazník přemítání-reflexe (RRQ)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (4-5 týdnů po zahájení léčby), 3měsíční sledování, 9měsíční sledování, 2leté sledování
Stupnice = 1-5 (minimum = 12; maximum = 60; vyšší skóre znamená horší výsledky)
Předběžná léčba, Po léčbě (4-5 týdnů po zahájení léčby), 3měsíční sledování, 9měsíční sledování, 2leté sledování
Změny ve funkčním postižení: Sheehanova škála postižení (SDS)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (4-5 týdnů po zahájení léčby), 3měsíční sledování, 9měsíční sledování, 2leté sledování
Stupnice = 0-10 (minimum = 0; maximum = 30; vyšší skóre znamená horší výsledky)
Předběžná léčba, Po léčbě (4-5 týdnů po zahájení léčby), 3měsíční sledování, 9měsíční sledování, 2leté sledování
Změny v životní spokojenosti: Stručná vícerozměrná škála životní spokojenosti studentů (BMSLSS)
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (4-5 týdnů po zahájení léčby), 3měsíční sledování, 9měsíční sledování, 2leté sledování
Stupnice = 1-6 (minimum = 5; maximum = 30; vyšší skóre znamená lepší výsledky)
Předběžná léčba, Po léčbě (4-5 týdnů po zahájení léčby), 3měsíční sledování, 9měsíční sledování, 2leté sledování
Změny v životní spokojenosti: Informační systém měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS): Význam a účel
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (4-5 týdnů po zahájení léčby), 3měsíční sledování, 9měsíční sledování, 2leté sledování
Stupnice = 1-5 (minimum = 4; maximum = 20; vyšší skóre znamená lepší výsledky)
Předběžná léčba, Po léčbě (4-5 týdnů po zahájení léčby), 3měsíční sledování, 9měsíční sledování, 2leté sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Půltýdenní měření změn léčby u úzkosti: Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS): Úzkost
Časové okno: Půltýdenní v průběhu čtyř týdnů
Stupnice = 1-5 (minimum = 4; maximum = 20; vyšší skóre znamená horší výsledky)
Půltýdenní v průběhu čtyř týdnů
Půltýdenní měření změn léčby u deprese: Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS): Deprese
Časové okno: Půltýdenní v průběhu čtyř týdnů
Stupnice = 1-5 (minimum = 4; maximum = 20; vyšší skóre znamená horší výsledky)
Půltýdenní v průběhu čtyř týdnů
Půltýdenní měření změn léčby u příznaků deprese
Časové okno: Půltýdenní v průběhu čtyř týdnů
Rychlý přehled příznaků deprese (QUIDS)
Půltýdenní v průběhu čtyř týdnů
Půltýdenní měření změn léčby v tísni
Časové okno: Půltýdenní v průběhu čtyř týdnů
Nouzový teploměr (DT)
Půltýdenní v průběhu čtyř týdnů
Půltýdenní měření změn léčby u starostí: Stručný dotazník Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Časové okno: Půltýdenní v průběhu čtyř týdnů
Stupnice: 1-5 (minimum = 3; maximum = 15; vyšší skóre znamená horší výsledky)
Půltýdenní v průběhu čtyř týdnů
Půltýdenní měření změn léčby v přežvykování: Stručný dotazník pro přežvykování a reflexi (RRQ)
Časové okno: Půltýdenní v průběhu čtyř týdnů
Stupnice = 1-5 (minimum = 3; maximum = 15; vyšší skóre znamená horší výsledky)
Půltýdenní v průběhu čtyř týdnů
Půltýdenní měření změn léčby v metakognitivní regulaci: Dotazník regulace emocí (ERQ)
Časové okno: Půltýdenní v průběhu čtyř týdnů
Stupnice = 1-5 (minimum = 6; maximum = 30; vyšší skóre znamená lepší výsledky)
Půltýdenní v průběhu čtyř týdnů
Půltýdenní měření změn léčby v metakognitivní regulaci: Dotazník zkušeností (EQ)
Časové okno: Půltýdenní v průběhu čtyř týdnů
Stupnice = 1-5 (minimum = 5; maximum = 25; vyšší skóre znamená lepší výsledky)
Půltýdenní v průběhu čtyř týdnů
Půltýdenní měření změn léčby v regulaci pozornosti: Škála kontroly pozornosti (ACS)
Časové okno: Půltýdenní v průběhu čtyř týdnů
Stupnice = 1-4 (minimum = 6; maximum = 24; vyšší skóre znamená lepší výsledky)
Půltýdenní v průběhu čtyř týdnů
Spokojenost a použitelnost léčby: Dotazník spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: Po léčbě (4-5 týdnů po zahájení léčby)
Stupnice = 1-4 (minimum = 4; maximum = 16; vyšší skóre znamená lepší výsledky)
Po léčbě (4-5 týdnů po zahájení léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Teachers College, Columbia University

Spolupracovníci

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas S Mennin, Ph.D., Teachers College, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-269

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit