Emotionsregulationstraining per Telemedizin während der COVID-19-Pandemie (ERT-P)
18. November 2024 aktualisiert von: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University
Offene Studie zum Emotionsregulationstraining über Telemedizin für notleidende Erwachsene während der COVID-19-Pandemie
Diese Studie ist eine offene Studie, die speziell darauf ausgelegt ist, den Bedarf an evidenzbasierter Behandlung per Telemedizin für Personen zu decken, die derzeit während der COVID-19-Pandemie mit psychischen Gesundheitsproblemen zu kämpfen haben, mit dem übergeordneten Ziel, den davon betroffenen Einwohnern von New York zu helfen die Pandemie, um ihre Angst, ihren Stress und ihre Depressionen in dieser beispiellosen Zeit in der Menschheitsgeschichte effektiv zu bewältigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie evaluiert, ob dieses über Telemedizin bereitgestellte ERT-Behandlungsprogramm Wirksamkeit zeigt bei: 1) Verringerung von Symptomen psychischer Belastung (z. B. Angst, Depression, Sorge, Grübeln); 2) Verbesserung der Ergebnisse, die für das auf dem ERT-Mechanismus basierende Modell spezifisch sind (z. B. Aufmerksamkeitskontrolle, Dezentrierung, Neubewertung); 3) Verbesserung der Lebensqualität und Funktionsfähigkeit für Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
134
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
- Teachers College, Columbia University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre zum Zeitpunkt der Teilnahme
- Befürwortet die durch die COVID-19-Pandemie verschärfte Not und Sorge/Grübeln
- Zugriff auf ein mobiles Gerät (z. B. Smartphone, PC, Laptop, Tablet), das mit dem Internet verbunden ist
Ausschlusskriterien:
- Aktive Selbstmordabsicht
- Aktuelle Substanzabhängigkeitsstörung (innerhalb des letzten Jahres)
- Aktuelle oder frühere psychotische Störung, Bipolar-I-Störung oder Demenz
- Primäre DSM-5-Diagnose einer Borderline- oder narzisstischen Persönlichkeitsstörung
- Derzeit in sonstiger psychosozialer Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Emotionsregulationstraining via Telemedizin
Alle Teilnehmer erhalten 9 Sitzungen des Emotionsregulationstrainings, das über Telemedizin bereitgestellt wird.
Diese individualisierten Therapiesitzungen dauern 1 Stunde und finden halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen statt.
|
Die Anfangsphase der Behandlung konzentriert sich auf die Psychoedukation über Angst/Depression, die Auswirkungen, die diese Kognitionen/Verhaltensweisen/Emotionen auf aktuelle Situationen haben, und die Selbstüberwachung von Sorgen/Angst/Depression.
Die Sitzungen konzentrieren sich auf die Entwicklung von Fähigkeiten, die helfen, das eigene emotionale Erleben zu verstehen und zu regulieren (d. h. Emotionen erkennen, wenn sie auftreten, die Bedeutung eines bestimmten emotionalen Erlebens identifizieren, sich selbst im Kontext negativer emotionaler Erfahrungen beruhigen).
Nach der Entwicklung dieser Fähigkeiten konzentrieren sich die Sitzungen auf die Anwendung von Fähigkeiten zur somatischen Wahrnehmung und Emotionsregulation, während sie sich emotional bewegende Themen vorstellen.
Die verbleibende Sitzung konzentriert sich auf die Beendigung der Therapie, die Rückfallprävention und zukünftige Ziele.
Eine Internet-basierte Online-Plattform wird verwendet, um das Engagement und die Zugänglichkeit für das Üben von Fertigkeiten und behandlungsbezogenen Aktivitäten zwischen den Sitzungen zu fördern und zu verbessern (z. B. Selbstüberwachung, Sitzungszusammenfassungen, Arbeitsblätter).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen bei Angst, Depression und Stress: Fragebogen zu Stimmungs- und Angstsymptomen (MASQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
|
Skala = 1-5 (Minimum = 30; Maximum = 150; höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin)
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
|
|
Veränderungen bei Angst, Depression und Distress: Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
|
Skala = 0-4 (Minimum = 0; Maximum = 84; höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin)
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
|
|
Veränderungen in der Sorge: Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
|
Skala = 1-5 (Minimum = 12; Maximum = 60; höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin)
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
|
|
Veränderungen beim Grübeln: Grübel-Reflexions-Fragebogen (RRQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
|
Skala = 1-5 (Minimum = 12; Maximum = 60; höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin)
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
|
|
Veränderungen der Funktionsbeeinträchtigung: Sheehan Disability Scale (SDS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
|
Skala = 0-10 (Minimum = 0; Maximum = 30; höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin)
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
|
|
Veränderungen in der Lebenszufriedenheit: Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (BMSLSS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
|
Skala = 1-6 (Minimum = 5; Maximum = 30; höhere Werte zeigen bessere Ergebnisse an)
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
|
|
Veränderungen der Lebenszufriedenheit: Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Bedeutung und Zweck
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
|
Skala = 1-5 (Minimum = 4; Maximum = 20; höhere Werte zeigen bessere Ergebnisse an)
|
Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Halbwöchentliche Messungen der Behandlungsänderungen bei Angstzuständen: Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Angstzustände
Zeitfenster: Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
|
Skala = 1-5 (Minimum = 4; Maximum = 20; höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin)
|
Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
|
|
Halbwöchentliche Messungen der Behandlungsänderungen bei Depressionen: Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Depression
Zeitfenster: Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
|
Skala = 1-5 (Minimum = 4; Maximum = 20; höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin)
|
Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
|
|
Halbwöchentliche Messungen der Behandlungsänderungen bei Depressionssymptomen
Zeitfenster: Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
|
Schnelle Bestandsaufnahme depressiver Symptome (QUIDS)
|
Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
|
|
Halbwöchentliche Maßnahmen zur Änderung der Behandlung bei Stress
Zeitfenster: Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
|
Seenot-Thermometer (DT)
|
Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
|
|
Halbwöchentliche Messungen der Behandlungsänderungen bei Sorge: Brief Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Zeitfenster: Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
|
Skala: 1-5 (Minimum = 3; Maximum = 15; höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin)
|
Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
|
|
Halbwöchentliche Maßnahmen zu Behandlungsänderungen beim Grübeln: Kurzer Grübelfragebogen (RRQ)
Zeitfenster: Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
|
Skala = 1-5 (Minimum = 3; Maximum = 15; höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin)
|
Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
|
|
Halbwöchentliche Messungen von Behandlungsänderungen in der metakognitiven Regulation: Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
|
Skala = 1-5 (Minimum = 6; Maximum = 30; höhere Werte zeigen bessere Ergebnisse an)
|
Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
|
|
Halbwöchentliche Messungen von Behandlungsänderungen in der metakognitiven Regulation: Erfahrungsfragebogen (EQ)
Zeitfenster: Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
|
Skala = 1-5 (Minimum = 5; Maximum = 25; höhere Werte zeigen bessere Ergebnisse an)
|
Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
|
|
Halbwöchentliche Messungen der Behandlungsänderungen in der Aufmerksamkeitsregulation: Die Aufmerksamkeitskontrollskala (ACS)
Zeitfenster: Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
|
Skala = 1-4 (Minimum = 6; Maximum = 24; höhere Werte zeigen bessere Ergebnisse an)
|
Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
|
|
Zufriedenheit und Anwendbarkeit der Behandlung: Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Behandlungsbeginn)
|
Skala = 1-4 (Minimum = 4; Maximum = 16; höhere Werte zeigen bessere Ergebnisse an)
|
Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Behandlungsbeginn)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Douglas S Mennin, Ph.D., Teachers College, Columbia University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mennin DS, Fresco DM, O'Toole MS, Heimberg RG. A randomized controlled trial of emotion regulation therapy for generalized anxiety disorder with and without co-occurring depression. J Consult Clin Psychol. 2018 Mar;86(3):268-281. doi: 10.1037/ccp0000289.
- Renna ME, Quintero JM, Soffer A, Pino M, Ader L, Fresco DM, Mennin DS. A Pilot Study of Emotion Regulation Therapy for Generalized Anxiety and Depression: Findings From a Diverse Sample of Young Adults. Behav Ther. 2018 May;49(3):403-418. doi: 10.1016/j.beth.2017.09.001. Epub 2017 Sep 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-269
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .