Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning i følelsesregulering via telesundhed under COVID-19-pandemien (ERT-P)

21. november 2023 opdateret af: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University

Åben prøveversion af træning i følelsesregulering via telesundhed for nødlidende voksne under COVID-19-pandemien

Denne undersøgelse er et åbent forsøg designet specifikt til at adressere behovet for evidensbaseret behandling leveret via telehealth til personer, der i øjeblikket kæmper med psykiske problemer under COVID-19-pandemien, med det overordnede mål at hjælpe indbyggere i New York, der er negativt påvirket af pandemien til effektivt at håndtere deres angst, stress og depression i denne hidtil usete tid i menneskehedens historie.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse evaluerer, om dette ERT-behandlingsprogram leveret via telehealth viser effektivitet i: 1) at reducere symptomer på psykologisk lidelse (f.eks. angst, depression, bekymring, drøvtygning); 2) forbedring af resultater, der er specifikke for den ERT-mekanisme-baserede model (f.eks. opmærksomhedskontrol, decentrering, revurdering); 3) forbedring af livskvalitet og funktionsevne for voksne i alderen 18-65 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år i deltagelsestidspunktet
  • støtter nød og bekymring/drøvtygger, forværret af COVID-19-pandemien
  • Adgang til en mobilenhed (f.eks. smartphone, personlig computer, bærbar, tablet) forbundet til internettet

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv selvmordshensigt
  • Aktuel stofafhængighedsforstyrrelse (inden for det seneste år)
  • Nuværende eller tidligere psykotisk lidelse, Bipolar-I lidelse eller demens
  • Primær DSM-5 diagnose af borderline eller narcissistisk personlighedsforstyrrelse
  • Modtager i øjeblikket enhver anden form for psykosocial behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning i følelsesregulering via Telehealth
Alle deltagere vil modtage 9 sessioner af Emotion Regulation Training leveret via telehealth. Disse individualiserede terapisessioner varer 1 time og finder sted hver halve uge i løbet af fire uger.
Adfærdsmæssigt: Træning i følelsesregulering via Telehealth
Behandlingens indledende fase fokuserer på psykoedukation om angst/depression, den indvirkning, som disse erkendelser/adfærd/følelser har på nyere situationer, og selvovervågning af bekymring/angst/depression. Sessionerne fokuserer på udvikling af færdigheder, der hjælper med at forstå og regulere ens følelsesmæssige oplevelse (dvs. at genkende følelser, når de sker, identificere betydningen af ​​en given følelsesoplevelse, berolige sig selv i sammenhæng med negative følelsesmæssige oplevelser). Efter udviklingen af ​​disse færdigheder fokuserer sessioner på anvendelsen af ​​somatisk bevidsthed og følelsesreguleringsfærdigheder, mens de forestiller sig følelsesmæssigt stemningsfulde temaer. Den resterende session fokuserer på at afslutte behandlingen, forebyggelse af tilbagefald og fremtidige mål. En internetbaseret online platform vil blive brugt til at fremme engagementet med og øge tilgængeligheden til færdighederspraksis mellem sessioner og behandlingsrelaterede aktiviteter (f.eks. egenkontrol, sessionsresuméer, arbejdsark).
Andre navne:
  • Emotion Regulation Therapy (ERT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i angst, depression og angst: Spørgeskema for humør og angstsymptomer (MASQ)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (4-5 uger efter behandlingsstart), 3-måneders opfølgning, 9-måneders opfølgning, 2-års opfølgning
Skala = 1-5 (minimum = 30; maksimum = 150; højere score indikerer dårligere resultater)
Forbehandling, efterbehandling (4-5 uger efter behandlingsstart), 3-måneders opfølgning, 9-måneders opfølgning, 2-års opfølgning
Ændringer i angst, depression og nød: Depression Angst Stress Scale (DASS)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (4-5 uger efter behandlingsstart), 3-måneders opfølgning, 9-måneders opfølgning, 2-års opfølgning
Skala = 0-4 (minimum = 0; maksimum = 84; højere score indikerer dårligere resultater)
Forbehandling, efterbehandling (4-5 uger efter behandlingsstart), 3-måneders opfølgning, 9-måneders opfølgning, 2-års opfølgning
Ændringer i bekymring: Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (4-5 uger efter behandlingsstart), 3-måneders opfølgning, 9-måneders opfølgning, 2-års opfølgning
Skala = 1-5 (minimum = 12; maksimum = 60; højere score indikerer dårligere resultater)
Forbehandling, efterbehandling (4-5 uger efter behandlingsstart), 3-måneders opfølgning, 9-måneders opfølgning, 2-års opfølgning
Ændringer i drøvtygninger: Drøvtygnings-refleksionsspørgeskema (RRQ)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (4-5 uger efter behandlingsstart), 3-måneders opfølgning, 9-måneders opfølgning, 2-års opfølgning
Skala = 1-5 (minimum = 12; maksimum = 60; højere score indikerer dårligere resultater)
Forbehandling, efterbehandling (4-5 uger efter behandlingsstart), 3-måneders opfølgning, 9-måneders opfølgning, 2-års opfølgning
Ændringer i funktionsnedsættelse: Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (4-5 uger efter behandlingsstart), 3-måneders opfølgning, 9-måneders opfølgning, 2-års opfølgning
Skala = 0-10 (minimum = 0; maksimum = 30; højere score indikerer dårligere resultater)
Forbehandling, efterbehandling (4-5 uger efter behandlingsstart), 3-måneders opfølgning, 9-måneders opfølgning, 2-års opfølgning
Changes in Life Satisfaction: Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (BMSLSS)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (4-5 uger efter behandlingsstart), 3-måneders opfølgning, 9-måneders opfølgning, 2-års opfølgning
Skala = 1-6 (minimum = 5; maksimum = 30; højere score indikerer bedre resultater)
Forbehandling, efterbehandling (4-5 uger efter behandlingsstart), 3-måneders opfølgning, 9-måneders opfølgning, 2-års opfølgning
Ændringer i livstilfredshed: Patient-rapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS): Mening og formål
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (4-5 uger efter behandlingsstart), 3-måneders opfølgning, 9-måneders opfølgning, 2-års opfølgning
Skala = 1-5 (minimum = 4; maksimum = 20; højere score indikerer bedre resultater)
Forbehandling, efterbehandling (4-5 uger efter behandlingsstart), 3-måneders opfølgning, 9-måneders opfølgning, 2-års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Halvugentlige målinger af behandlingsændringer i angst: Patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS): Angst
Tidsramme: Halvugentlig i løbet af fire uger
Skala = 1-5 (minimum = 4; maksimum = 20; højere score indikerer dårligere resultater)
Halvugentlig i løbet af fire uger
Halvugentlige målinger af behandlingsændringer ved depression: Patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS): Depression
Tidsramme: Halvugentlig i løbet af fire uger
Skala = 1-5 (minimum = 4; maksimum = 20; højere score indikerer dårligere resultater)
Halvugentlig i løbet af fire uger
Halvugentlige målinger af behandlingsændringer i depressionssymptomer
Tidsramme: Halvugentlig i løbet af fire uger
Hurtig opgørelse over depressive symptomer (QUIDS)
Halvugentlig i løbet af fire uger
Halvugentlige mål for behandlingsændringer i nød
Tidsramme: Halvugentlig i løbet af fire uger
Nødtermometer (DT)
Halvugentlig i løbet af fire uger
Halvugentlige mål for behandlingsændringer i bekymring: Kort Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: Halvugentlig i løbet af fire uger
Skala: 1-5 (minimum = 3; maksimum = 15; højere score indikerer dårligere resultater)
Halvugentlig i løbet af fire uger
Halvugentlige mål for behandlingsændringer i drøvtygning: Kort drøvtygnings-refleksionsspørgeskema (RRQ)
Tidsramme: Halvugentlig i løbet af fire uger
Skala = 1-5 (minimum = 3; maksimum = 15; højere score indikerer dårligere resultater)
Halvugentlig i løbet af fire uger
Semi-ugentlige målinger af behandlingsændringer i metakognitiv regulering: Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Halvugentlig i løbet af fire uger
Skala = 1-5 (minimum = 6; maksimum = 30; højere score indikerer bedre resultater)
Halvugentlig i løbet af fire uger
Semi-ugentlige målinger af behandlingsændringer i metakognitiv regulering: Erfaringsspørgeskema (EQ)
Tidsramme: Halvugentlig i løbet af fire uger
Skala = 1-5 (minimum = 5; maksimum = 25; højere score indikerer bedre resultater)
Halvugentlig i løbet af fire uger
Halvugentlige mål for behandlingsændringer i opmærksomhedsregulering: opmærksomhedskontrolskalaen (ACS)
Tidsramme: Halvugentlig i løbet af fire uger
Skala = 1-4 (minimum = 6; maksimum = 24; højere score indikerer bedre resultater)
Halvugentlig i løbet af fire uger
Tilfredshed og anvendelighed af behandling: Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: Efterbehandling (4-5 uger efter behandlingsstart)
Skala = 1-4 (minimum = 4; maksimum = 16; højere score indikerer bedre resultater)
Efterbehandling (4-5 uger efter behandlingsstart)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teachers College, Columbia University

Samarbejdspartnere

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas S Mennin, Ph.D., Teachers College, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2020

Først opslået (Faktiske)

4. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-269

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Træning i følelsesregulering via Telehealth

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner