Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunteiden säätelykoulutus etäterveyden kautta COVID-19-pandemian aikana (ERT-P)

maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University

Avoin kokeilu tunnesääntelykoulutuksesta etäterveyden kautta ahdistuneille aikuisille COVID-19-pandemian aikana

Tämä tutkimus on avoin tutkimus, joka on suunniteltu erityisesti vastaamaan tarpeeseen saada näyttöön perustuvaa etäterveyden kautta annettavaa hoitoa henkilöille, jotka kamppailevat parhaillaan mielenterveysongelmista COVID-19-pandemian aikana. Sen yleisenä tavoitteena on auttaa New Yorkin asukkaita, jotka kärsivät haitallisista vaikutuksista. pandemia hallita tehokkaasti ahdistusta, stressiä ja masennusta tänä ennennäkemättömänä aikana ihmiskunnan historiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, osoittaako tämä etäterveyden kautta toimitettu ERT-hoito-ohjelma tehokkuutta: 1) psykologisen ahdistuksen oireiden (esim. ahdistuneisuus, masennus, huoli, märehtiminen) vähentämisessä; 2) ERT-mekanismiin perustuvalle mallille ominaisten tulosten parantaminen (esim. huomionhallinta, hajautus, uudelleenarviointi); 3) elämänlaadun ja toimintakyvyn parantaminen 18-65-vuotiaille aikuisille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumisaikana 18-65-vuotiaat
  • Suosittelee COVID-19-pandemian pahentamaa ahdistusta ja huolta/märehtimistä
  • Pääsy Internetiin yhdistettyyn mobiililaitteeseen (esim. älypuhelin, henkilökohtainen tietokone, kannettava tietokone, tabletti).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen itsemurhaaiko
  • Nykyinen päihderiippuvuushäiriö (viime vuoden aikana)
  • Nykyinen tai mennyt psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai dementia
  • Primaarinen DSM-5-diagnoosi raja- tai narsistisesta persoonallisuushäiriöstä
  • Hän saa tällä hetkellä muuta psykososiaalista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tunteiden säätelykoulutus etäterveyden kautta
Kaikki osallistujat saavat 9 tunteiden säätelykoulutusta etäterveyden kautta. Nämä yksilölliset terapiaistunnot ovat 1 tunnin pituisia ja niitä järjestetään puoliviikoittain neljän viikon aikana.
Käyttäytyminen: Tunteiden säätelykoulutus etäterveyden kautta
Hoidon alkuvaiheessa keskitytään ahdistuneisuutta/masennusta koskevaan psykoedukaatioon, näiden kognitioiden/käyttäytymisen/tunteiden vaikutukseen viimeaikaisiin tilanteisiin ja huolen/ahdistuneisuuden/masennuksen itsevalvontaan. Istunnot keskittyvät sellaisten taitojen kehittämiseen, jotka auttavat ymmärtämään ja säätelemään emotionaalista kokemusta (eli tunteiden tunnistaminen niiden tapahtuessa, tietyn tunnekokemuksen merkityksen tunnistaminen, itsensä rauhoittaminen negatiivisten tunnekokemusten yhteydessä). Näiden taitojen kehittymisen jälkeen istunnoissa keskitytään somaattisen tietoisuuden ja tunteiden säätelytaitojen soveltamiseen samalla kun mietitään emotionaalisesti herättäviä teemoja. Jäljellä oleva istunto keskittyy hoidon lopettamiseen, uusiutumisen ehkäisyyn ja tuleviin tavoitteisiin. Internet-pohjaista verkkoalustaa käytetään edistämään sitoutumista istuntojen väliseen taitojen harjoitteluun ja hoitoon liittyviin toimintoihin (esim. itseseuranta, istuntojen yhteenvedot, laskentataulukot) ja lisäämään niiden saatavuutta.
Muut nimet:
  • Tunteiden säätelyterapia (ERT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ahdistuksessa, masennuksessa ja ahdistuksessa: mielialan ja ahdistuneisuuden oireiden kyselylomake (MASQ)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (4-5 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Asteikko = 1-5 (minimi = 30; maksimi = 150; korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia)
Esihoito, jälkihoito (4-5 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Muutokset ahdistuksessa, masennuksessa ja ahdistuksessa: Depression Axiety Stress Scale (DASS)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (4-5 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Asteikko = 0-4 (minimi = 0; maksimi = 84; korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia)
Esihoito, jälkihoito (4-5 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Muutokset huolessa: Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (4-5 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Asteikko = 1-5 (minimi = 12; maksimi = 60; korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia)
Esihoito, jälkihoito (4-5 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Muutokset märehtimisessä: märehtiminen-reflektiokysely (RRQ)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (4-5 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Asteikko = 1-5 (minimi = 12; maksimi = 60; korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia)
Esihoito, jälkihoito (4-5 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Muutokset toimintahäiriöissä: Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (4-5 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Asteikko = 0-10 (minimi = 0; maksimi = 30; korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia)
Esihoito, jälkihoito (4-5 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Muutokset elämään tyytyväisyydessä: lyhyt moniulotteinen opiskelijoiden elämätyytyväisyysasteikko (BMSLSS)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (4-5 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Asteikko = 1-6 (minimi = 5; maksimi = 30; korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia)
Esihoito, jälkihoito (4-5 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Muutokset elämään tyytyväisyydessä: Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS): merkitys ja tarkoitus
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (4-5 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Asteikko = 1-5 (minimi = 4; maksimi = 20; korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia)
Esihoito, jälkihoito (4-5 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden hoitomuutosten puoliviikoittaiset toimenpiteet: Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS): Ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Puoliviikoittain neljän viikon ajan
Asteikko = 1-5 (minimi = 4; maksimi = 20; korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia)
Puoliviikoittain neljän viikon ajan
Masennuksen hoitomuutosten puoliviikoittaiset toimenpiteet: potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS): masennus
Aikaikkuna: Puoliviikoittain neljän viikon ajan
Asteikko = 1-5 (minimi = 4; maksimi = 20; korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia)
Puoliviikoittain neljän viikon ajan
Puoliviikoittaiset hoidon muutokset masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Puoliviikoittain neljän viikon ajan
Masennuksen oireiden nopea luettelo (QUIDS)
Puoliviikoittain neljän viikon ajan
Puoliviikottaiset toimenpiteet hädän hoidon muutoksiin
Aikaikkuna: Puoliviikoittain neljän viikon ajan
Hätälämpömittari (DT)
Puoliviikoittain neljän viikon ajan
Semi-weekly Measures of Treatment Changes in Worry: Brief Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Aikaikkuna: Puoliviikoittain neljän viikon ajan
Asteikko: 1-5 (minimi = 3; maksimi = 15; korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia)
Puoliviikoittain neljän viikon ajan
Puoliviikoittaiset toimenpiteet märehtimisen hoidon muutoksista: Lyhyt märehtimis-reflektiokysely (RRQ)
Aikaikkuna: Puoliviikoittain neljän viikon ajan
Asteikko = 1-5 (minimi = 3; maksimi = 15; korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia)
Puoliviikoittain neljän viikon ajan
Metakognitiivisen säätelyn hoidon muutosten puoliviikoittaiset toimenpiteet: Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: Puoliviikoittain neljän viikon ajan
Asteikko = 1-5 (minimi = 6; maksimi = 30; korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia)
Puoliviikoittain neljän viikon ajan
Metakognitiivisen säätelyn hoidon muutosten puoliviikoittaiset toimenpiteet: Kokemuskysely (EQ)
Aikaikkuna: Puoliviikoittain neljän viikon ajan
Asteikko = 1-5 (minimi = 5; maksimi = 25; korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia)
Puoliviikoittain neljän viikon ajan
Puoliviikoittaiset toimenpiteet hoidon muutoksista tarkkaavaisuuden säätelyssä: tarkkaavainen kontrolliasteikko (ACS)
Aikaikkuna: Puoliviikoittain neljän viikon ajan
Asteikko = 1-4 (minimi = 6; maksimi = 24; korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia)
Puoliviikoittain neljän viikon ajan
Hoidon tyytyväisyys ja käytettävyys: Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (4-5 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Asteikko = 1-4 (minimi = 4; maksimi = 16; korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia)
Hoidon jälkeinen (4-5 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Teachers College, Columbia University

Yhteistyökumppanit

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Douglas S Mennin, Ph.D., Teachers College, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-269

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa