Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение регулированию эмоций с помощью телемедицины во время пандемии COVID-19 (ERT-P)

18 ноября 2024 г. обновлено: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University

Открытое испытание обучения регуляции эмоций с помощью телездравоохранения для взрослых, страдающих от стресса, во время пандемии COVID-19

Это открытое исследование, разработанное специально для удовлетворения потребности в научно обоснованном лечении, предоставляемом с помощью телемедицины людям, которые в настоящее время борются с проблемами психического здоровья во время пандемии COVID-19, с главной целью помочь жителям Нью-Йорка, пострадавшим от неблагоприятного воздействия пандемии, чтобы эффективно справляться со своей тревогой, стрессом и депрессией в это беспрецедентное время в истории человечества.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование оценивает, демонстрирует ли эта программа лечения ФЗТ, осуществляемая с помощью телездравоохранения, эффективность в: 1) уменьшении симптомов психологического дистресса (например, тревоги, депрессии, беспокойства, размышлений); 2) улучшение результатов, характерных для модели, основанной на механизме ERT (например, контроль внимания, децентрирование, переоценка); 3) улучшение качества жизни и функционирования, для взрослых в возрасте 18-65 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

134

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет на момент участия
  • Поддерживает дистресс и беспокойство/размышления, усугубленные пандемией COVID-19.
  • Доступ к мобильному устройству (например, смартфону, персональному компьютеру, ноутбуку, планшету), подключенному к Интернету.

Критерий исключения:

  • Активное суицидальное намерение
  • Текущее расстройство зависимости от психоактивных веществ (за последний год)
  • Текущее или прошлое психотическое расстройство, биполярное расстройство I типа или деменция
  • Первичный диагноз DSM-5 пограничного или нарциссического расстройства личности
  • В настоящее время получает любую другую форму психосоциального лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение регулированию эмоций с помощью телемедицины
Все участники получат 9 сеансов тренинга по регулированию эмоций, проводимого с помощью телемедицины. Эти индивидуальные сеансы терапии длятся 1 час и проводятся раз в две недели в течение четырех недель.
Поведенческий: Обучение регулированию эмоций с помощью телемедицины
На начальном этапе лечения основное внимание уделяется психообразованию о тревоге/депрессии, влиянию этих познаний/поведения/эмоций на недавние ситуации и самоконтролю беспокойства/тревоги/депрессии. Занятия сосредоточены на развитии навыков, которые помогают понимать и регулировать свои эмоциональные переживания (т. е. распознавать эмоции, когда они возникают, определять значение данного эмоционального переживания, успокаивать себя в контексте негативных эмоциональных переживаний). После развития этих навыков занятия фокусируются на применении навыков соматического осознания и регулирования эмоций при воображении эмоционально вызывающих воспоминания тем. Оставшаяся сессия посвящена прекращению терапии, предотвращению рецидивов и будущим целям. Онлайн-платформа в Интернете будет использоваться для расширения взаимодействия и повышения доступности практики навыков между занятиями и мероприятий, связанных с лечением (например, самоконтроль, резюме занятий, рабочие листы).
Другие имена:
  • Терапия регуляции эмоций (ERT)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения тревоги, депрессии и дистресса: опросник симптомов настроения и тревоги (MASQ)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (4-5 недель после начала лечения), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 2 года
Шкала = 1-5 (минимум = 30; максимум = 150; более высокие баллы указывают на худшие результаты)
До лечения, после лечения (4-5 недель после начала лечения), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 2 года
Изменения тревожности, депрессии и дистресса: Шкала тревожно-депрессивного стресса (DASS)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (4-5 недель после начала лечения), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 2 года
Шкала = 0-4 (минимум = 0; максимум = 84; более высокие баллы указывают на худшие результаты)
До лечения, после лечения (4-5 недель после начала лечения), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 2 года
Изменения в беспокойстве: Анкета для беспокойства штата Пенсильвания (PSWQ)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (4-5 недель после начала лечения), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 2 года
Шкала = 1-5 (минимум = 12; максимум = 60; более высокие баллы указывают на худшие результаты)
До лечения, после лечения (4-5 недель после начала лечения), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 2 года
Изменения в размышлениях: опросник размышлений-размышлений (RRQ)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (4-5 недель после начала лечения), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 2 года
Шкала = 1-5 (минимум = 12; максимум = 60; более высокие баллы указывают на худшие результаты)
До лечения, после лечения (4-5 недель после начала лечения), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 2 года
Изменения функциональных нарушений: шкала инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (4-5 недель после начала лечения), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 2 года
Шкала = 0-10 (минимум = 0; максимум = 30; более высокие баллы указывают на худшие результаты)
До лечения, после лечения (4-5 недель после начала лечения), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 2 года
Изменения в удовлетворенности жизнью: краткая многомерная шкала удовлетворенности жизнью студентов (BMSLSS)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (4-5 недель после начала лечения), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 2 года
Шкала = 1-6 (минимум = 5; максимум = 30; более высокие баллы означают лучшие результаты)
До лечения, после лечения (4-5 недель после начала лечения), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 2 года
Изменения в удовлетворенности жизнью: Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС): значение и цель
Временное ограничение: До лечения, после лечения (4-5 недель после начала лечения), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 2 года
Шкала = 1-5 (минимум = 4; максимум = 20; более высокие баллы означают лучшие результаты)
До лечения, после лечения (4-5 недель после начала лечения), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 9 месяцев, последующее наблюдение через 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полунедельные измерения изменений лечения при тревоге: Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС): Тревога
Временное ограничение: Полунедельно в течение четырех недель
Шкала = 1-5 (минимум = 4; максимум = 20; более высокие баллы указывают на худшие результаты)
Полунедельно в течение четырех недель
Полунедельные измерения изменений лечения при депрессии: Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС): Депрессия
Временное ограничение: Полунедельно в течение четырех недель
Шкала = 1-5 (минимум = 4; максимум = 20; более высокие баллы указывают на худшие результаты)
Полунедельно в течение четырех недель
Полунедельные измерения изменения лечения симптомов депрессии
Временное ограничение: Полунедельно в течение четырех недель
Быстрый перечень симптомов депрессии (QUIDS)
Полунедельно в течение четырех недель
Полунедельные измерения изменения лечения при дистресе
Временное ограничение: Полунедельно в течение четырех недель
Термометр бедствия (DT)
Полунедельно в течение четырех недель
Полунедельные измерения изменений лечения в отношении беспокойства: краткий опросник штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ)
Временное ограничение: Полунедельно в течение четырех недель
Шкала: 1-5 (минимум = 3; максимум = 15; более высокие баллы указывают на худшие результаты)
Полунедельно в течение четырех недель
Полунедельные измерения изменений лечения в руминации: краткий опросник руминации-рефлексии (RRQ)
Временное ограничение: Полунедельно в течение четырех недель
Шкала = 1-5 (минимум = 3; максимум = 15; более высокие баллы указывают на худшие результаты)
Полунедельно в течение четырех недель
Полунедельные измерения изменений лечения в метакогнитивной регуляции: опросник по регуляции эмоций (ERQ)
Временное ограничение: Полунедельно в течение четырех недель
Шкала = 1–5 (минимум = 6, максимум = 30; более высокие баллы означают лучшие результаты)
Полунедельно в течение четырех недель
Полунедельные измерения изменений лечения в метакогнитивной регуляции: опросник опыта (EQ)
Временное ограничение: Полунедельно в течение четырех недель
Шкала = 1-5 (минимум = 5; максимум = 25; более высокие баллы означают лучшие результаты)
Полунедельно в течение четырех недель
Полунедельные измерения лечебных изменений в регуляции внимания: шкала контроля внимания (ACS)
Временное ограничение: Полунедельно в течение четырех недель
Шкала = 1–4 (минимум = 6, максимум = 24; более высокие баллы означают лучшие результаты)
Полунедельно в течение четырех недель
Удовлетворенность и удобство использования лечения: Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: После лечения (через 4-5 недель после начала лечения)
Шкала = 1-4 (минимум = 4; максимум = 16; более высокие баллы означают лучшие результаты)
После лечения (через 4-5 недель после начала лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Teachers College, Columbia University

Соавторы

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: Douglas S Mennin, Ph.D., Teachers College, Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-269

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться