脳損傷患者の舌力に対するメンタル練習の効果の評価
2020年10月29日 更新者：Roy La Touche Arbizu、Universidad Autonoma de Madrid
脳損傷患者の舌力に対する動作観察トレーニングの効果の評価: 非ランダム化比較試験
主な目的は、脳損傷患者の舌力に対する動作観察トレーニングの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28023
- CSEU La Salle
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの年齢
- 受傷日：6か月以降
- 医学的診断: 脳損傷または頭部外傷
- ビデオ透視検査または V-CAM による嚥下障害の臨床診断と専門家の意見。
除外基準:
- ボストンテストでは言語または聴覚/視覚コマンドを理解できない
- 現在の行動の変化
- 発作の有無
- 気管切開の存在
- 衝動性
- 注意力の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
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このアイデアは、介入時間を確保することを目的として、植生のビデオをいくつか見せることですが、効果はありません。
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実験的：行動観察グループ
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患者の舌の力を向上させることを目的としたいくつかのビデオを上映するという考えです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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舌の強さ
時間枠：介入終了直後の変化と、終了から3か月後の変化
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IOPI 機器には、力を評価する機械センサーが付いています。
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介入終了直後の変化と、終了から3か月後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮頸部の可動域
時間枠：介入終了直後の変化と、終了から3か月後の変化
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子宮頸部角度計は、頸部のアクティブな可動範囲を測定します。
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介入終了直後の変化と、終了から3か月後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年11月15日
一次修了 (予想される)
2021年7月30日
研究の完了 (予想される)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月29日
最初の投稿 (実際)
2020年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月29日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。