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- 임상시험 NCT04615598
뇌 손상 환자의 혀 힘에 대한 정신 연습의 효과 평가
2020년 10월 29일 업데이트: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
행동 관찰 훈련이 뇌손상 환자의 혀 힘에 미치는 영향 평가: 비무작위 통제 시험
주요 목표는 뇌 손상 환자의 혀 강도에 대한 행동 관찰 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28023
- CSEU La Salle
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 연령
- 부상일자 : 6개월 이후
- 의학적 진단: 뇌 손상 또는 두부 외상
- 비디오 형광투시 또는 V-CAM에 의한 삼킴곤란의 임상적 진단 및 전문가 의견.
제외 기준:
- Boston Test를 통한 구두 또는 청각/시각 명령을 이해하지 못함
- 현재 행동 변화
- 발작의 존재
- 기관절개술의 유무
- 충동성
- 주의력 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
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아이디어는 개입 시간을 갖지만 비효율적이라는 목표로 식생의 일부 비디오를 보여주는 것입니다.
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실험적: 행동 관찰 그룹
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아이디어는 환자의 혀 힘을 향상시키기 위한 목적으로 일부 비디오를 보여주는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 강도
기간: 중재 종료 직후의 변화 및 종료 후 3개월 사이의 변화
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IOPI 기기에는 힘을 평가하는 기계식 센서가 있습니다.
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중재 종료 직후의 변화 및 종료 후 3개월 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁 경부 운동 범위
기간: 중재 종료 직후의 변화 및 종료 후 3개월 사이의 변화
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자궁경부 고니오미터는 활성 자궁경부 운동 범위를 측정합니다.
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중재 종료 직후의 변화 및 종료 후 3개월 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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