Arvio henkisen harjoituksen vaikutuksista kielen vahvuuteen aivovaurioituneilla potilailla
torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Arviointi toiminnan havainnointikoulutuksen vaikutuksista kielen vahvuuteen aivovaurioituneilla potilailla: ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Päätavoitteena on arvioida toiminnan havainnointiharjoittelun vaikutuksia kielen vahvuuteen aivovaurioituneilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 ja 70 välillä
- Loukkaantumispäivä: 6 kuukautta eteenpäin
- Lääketieteellinen diagnoosi: aivovaurio tai pään vamma
- Dysfagian kliininen diagnoosi videofluoroskopialla tai V-CAM:lla ja asiantuntijalausunto.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä sanallisia tai kuulo/visuaalisia komentoja Bostonin testin kautta
- Nykyiset käyttäytymismuutokset
- Kohtausten esiintyminen
- Trakeotomian esiintyminen
- Impulsiivisuus
- Huomio-ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
|
Ajatuksena on näyttää videoita kasvillisuudesta, jonka tarkoituksena on saada interventioaikaa, mutta tehotonta.
|
|
Kokeellinen: Toiminnan tarkkailuryhmä
|
Ajatuksena on näyttää joitain videoita, joiden tarkoituksena on parantaa potilaiden kielen voimaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen vahvuus
Aikaikkuna: Vaihto välittömästi interventiojakson päätyttyä ja myös muutoksia lopun ja kolmen kuukauden välillä
|
IOPI-instrumentissa on mekaaninen anturi, joka arvioi voiman.
|
Vaihto välittömästi interventiojakson päätyttyä ja myös muutoksia lopun ja kolmen kuukauden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan liikealue
Aikaikkuna: Vaihto välittömästi interventiojakson päätyttyä ja myös muutoksia lopun ja kolmen kuukauden välillä
|
Kohdunkaulan goniometri mittaa kohdunkaulan aktiivisen liikealueen
|
Vaihto välittömästi interventiojakson päätyttyä ja myös muutoksia lopun ja kolmen kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- uammadrid91
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .