Bewertung der Auswirkungen mentaler Übungen auf die Zungenstärke bei hirngeschädigten Patienten
29. Oktober 2020 aktualisiert von: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Bewertung der Auswirkungen des Aktionsbeobachtungstrainings auf die Zungenstärke bei hirngeschädigten Patienten: eine nicht randomisierte kontrollierte Studie
Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen des Aktionsbeobachtungstrainings auf die Zungenstärke bei hirngeschädigten Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 70
- Datum der Verletzung: ab 6 Monaten
- Medizinische Diagnose: Hirnschädigung oder Kopftrauma
- Klinische Diagnose einer Dysphagie mittels Videofluoroskopie oder V-CAM und Expertenmeinung.
Ausschlusskriterien:
- Beim Boston-Test werden verbale oder akustische/visuelle Befehle nicht verstanden
- Aktuelle Verhaltensänderungen
- Vorliegen von Anfällen
- Vorliegen einer Tracheotomie
- Impulsivität
- Aufmerksamkeitsprobleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
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Die Idee besteht darin, einige Vegetationsvideos zu zeigen, mit dem Ziel, eine zeitlich begrenzte, aber wirkungslose Intervention zu ermöglichen.
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Experimental: Aktionsbeobachtungsgruppe
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Die Idee besteht darin, einige Videos zu zeigen, mit dem Ziel, die Zungenstärke der Patienten zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sprachliche Stärke
Zeitfenster: Änderungen erfolgen sofort am Ende des Eingriffs und auch zwischen dem Ende und drei Monaten
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Das IOPI-Instrument verfügt über einen mechanischen Sensor, der die Kraft auswertet.
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Änderungen erfolgen sofort am Ende des Eingriffs und auch zwischen dem Ende und drei Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Änderungen erfolgen sofort am Ende des Eingriffs und auch zwischen dem Ende und drei Monaten
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Das zervikale Goniometer misst den aktiven Bewegungsbereich der Halswirbelsäule
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Änderungen erfolgen sofort am Ende des Eingriffs und auch zwischen dem Ende und drei Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. November 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- uammadrid91
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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