Ocena wpływu praktyki mentalnej na siłę języka u pacjentów z uszkodzeniem mózgu
29 października 2020 zaktualizowane przez: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Ocena wpływu treningu obserwacji działania na siłę języka u pacjentów z uszkodzeniem mózgu: nierandomizowana kontrolowana próba
Głównym celem jest ocena wpływu treningu obserwacji działania na siłę języka u pacjentów z uszkodzeniem mózgu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 70 lat
- Data urazu: od 6 miesięcy
- Diagnoza medyczna: uszkodzenie mózgu lub uraz głowy
- Rozpoznanie kliniczne dysfagii za pomocą wideofluoroskopii lub V-CAM oraz opinia eksperta.
Kryteria wyłączenia:
- Niezrozumienie poleceń werbalnych lub słuchowych/wizualnych w teście bostońskim
- Obecne zmiany behawioralne
- Obecność drgawek
- Obecność tracheotomii
- Impulsywność
- Problemy z uwagą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
|
Chodzi o to, aby pokazać kilka filmów o roślinności w celu uzyskania czasu na interwencję, ale nieskuteczną.
|
|
Eksperymentalny: Grupa obserwacji akcji
|
Chodzi o to, aby pokazać kilka filmów w celu poprawy siły języka pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła językowa
Ramy czasowe: Zmiana natychmiast po zakończeniu interwencji, a także zmiany między końcem a trzema miesiącami
|
Instrument IOPI ma mechaniczny czujnik, który ocenia siłę.
|
Zmiana natychmiast po zakończeniu interwencji, a także zmiany między końcem a trzema miesiącami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Zmiana natychmiast po zakończeniu interwencji, a także zmiany między końcem a trzema miesiącami
|
Goniometr szyjny mierzy aktywny zakres ruchu odcinka szyjnego
|
Zmiana natychmiast po zakończeniu interwencji, a także zmiany między końcem a trzema miesiącami
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- uammadrid91
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .