Vurdering av effekten av mental praksis på tungestyrke hos hjerneskadede pasienter
29. oktober 2020 oppdatert av: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Evaluering av effekten av handlingsobservasjonstrening på tungestyrke hos hjerneskadede pasienter: en ikke-randomisert kontrollert prøvelse
Hovedmålet er å evaluere effekten av handling-observasjonstrening på tungestyrken hos hjerneskadede pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 70
- Dato for skade: 6 måneder og senere
- Medisinsk diagnose: hjerneskade eller hodetraume
- Klinisk diagnose av dysfagi ved videofluoroskopi eller V-CAM og ekspertuttalelse.
Ekskluderingskriterier:
- Forstår ikke verbale eller auditive/visuelle kommandoer gjennom Boston-testen
- Presentere atferdsendringer
- Tilstedeværelse av anfall
- Tilstedeværelse av trakeotomi
- Impulsivitet
- Oppmerksomhetsproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
|
Tanken er å vise noen videoer av vegetasjon med sikte på å ha en intervensjonstid men ineffektiv.
|
|
Eksperimentell: Aksjonsobservasjonsgruppe
|
Tanken er å vise noen videoer med sikte på å forbedre pasientenes tungestyrke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lingual styrke
Tidsramme: Bytt inn umiddelbart ved slutten av intervensjonen og også endringer mellom slutten og tre måneder
|
IOPI-instrumentet har en mekanisk sensor som evaluerer kraften.
|
Bytt inn umiddelbart ved slutten av intervensjonen og også endringer mellom slutten og tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: Bytt inn umiddelbart ved slutten av intervensjonen og også endringer mellom slutten og tre måneder
|
Livmorhalsgoniometeret vil måle det aktive livmorhalsens bevegelsesområde
|
Bytt inn umiddelbart ved slutten av intervensjonen og også endringer mellom slutten og tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. juli 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- uammadrid91
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .