Valutazione degli effetti della pratica mentale sulla forza della lingua nei pazienti con danno cerebrale
29 ottobre 2020 aggiornato da: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Valutazione degli effetti dell'addestramento all'osservazione dell'azione sulla forza della lingua nei pazienti con danno cerebrale: uno studio controllato non randomizzato
L'obiettivo principale è valutare gli effetti dell'addestramento all'osservazione dell'azione sulla forza della lingua nei pazienti con danno cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28023
- CSEU La Salle
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 70 anni
- Data dell'infortunio: 6 mesi in poi
- Diagnosi medica: danno cerebrale o trauma cranico
- Diagnosi clinica della disfagia mediante videofluoroscopia o V-CAM e parere di esperti.
Criteri di esclusione:
- Non comprendere i comandi verbali o uditivi/visivi attraverso il Boston Test
- Presenta alterazioni comportamentali
- Presenza di convulsioni
- Presenza di tracheotomia
- Impulsività
- Problemi di attenzione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
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L'idea è quella di mostrare alcuni video di vegetazione con l'obiettivo di avere un tempo di intervento ma inefficace.
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Sperimentale: Gruppo di osservazione dell'azione
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L'idea è quella di mostrare alcuni video con l'obiettivo di migliorare la forza della lingua dei pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza linguale
Lasso di tempo: Cambio immediato alla fine dell'intervento e anche cambio tra fine e tre mesi
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Lo strumento IOPI ha un sensore meccanico che valuta la forza.
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Cambio immediato alla fine dell'intervento e anche cambio tra fine e tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: Cambio immediato alla fine dell'intervento e anche cambio tra fine e tre mesi
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Il goniometro cervicale misurerà il raggio di movimento cervicale attivo
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Cambio immediato alla fine dell'intervento e anche cambio tra fine e tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 novembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- uammadrid91
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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