Evaluación de los efectos de la práctica mental sobre la fuerza de la lengua en pacientes con daño cerebral
29 de octubre de 2020 actualizado por: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Evaluación de los efectos del entrenamiento de observación de acción sobre la fuerza de la lengua en pacientes con daño cerebral: un ensayo controlado no aleatorizado
El objetivo principal es evaluar los efectos del entrenamiento de acción-observación sobre la fuerza de la lengua en pacientes con daño cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28023
- CSEU La Salle
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 70
- Fecha de la lesión: 6 meses en adelante
- Diagnóstico médico: daño cerebral o traumatismo craneoencefálico
- Diagnóstico clínico de disfagia por videofluoroscopia o V-CAM y opinión de expertos.
Criterio de exclusión:
- No comprender órdenes verbales o auditivas/visuales a través de la prueba de Boston
- Presentar alteraciones conductuales
- Presencia de convulsiones
- Presencia de traqueotomía
- Impulsividad
- Problemas de atención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo placebo
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La idea es mostrar unos videos de vegetación con el objetivo de tener una intervención a la vez pero ineficaz.
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Experimental: Grupo de observación de acciones
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La idea es mostrar unos videos con el objetivo de mejorar la fuerza de la lengua de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza lingual
Periodo de tiempo: Cambio en inmediato al final de la intervención y también, cambios entre el final y los tres meses.
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El instrumento IOPI tiene un sensor mecánico que evalúa la fuerza.
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Cambio en inmediato al final de la intervención y también, cambios entre el final y los tres meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Cambio en inmediato al final de la intervención y también, cambios entre el final y los tres meses.
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El goniómetro cervical medirá el rango de movimiento cervical activo
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Cambio en inmediato al final de la intervención y también, cambios entre el final y los tres meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- uammadrid91
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .