Beoordeling van de effecten van mentale oefening op tongsterkte bij patiënten met hersenbeschadiging
29 oktober 2020 bijgewerkt door: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Evaluatie van de effecten van actie-observatietraining op tongkracht bij patiënten met hersenbeschadiging: een niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het hoofddoel is het evalueren van de effecten van actie-observatietraining op de tongkracht bij patiënten met hersenbeschadiging.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 70
- Datum van verwonding: vanaf 6 maanden
- Medische diagnose: hersenbeschadiging of hoofdtrauma
- Klinische diagnose van dysfagie door videofluoroscopie of V-CAM en deskundig advies.
Uitsluitingscriteria:
- Geen verbale of auditieve/visuele commando's begrijpen via de Boston-test
- Huidige gedragsveranderingen
- Aanwezigheid van toevallen
- Aanwezigheid van tracheotomie
- Impulsiviteit
- Aandachtsproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
|
Het idee is om enkele video's van vegetatie te laten zien met als doel een interventietijd te hebben, maar niet effectief.
|
|
Experimenteel: Actie observatiegroep
|
Het idee is om enkele video's te laten zien met als doel de tongsterkte van patiënten te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lingale kracht
Tijdsspanne: Verander direct aan het einde van de ingreep en ook tussen het einde en drie maanden
|
Het IOPI-instrument heeft een mechanische sensor die de kracht evalueert.
|
Verander direct aan het einde van de ingreep en ook tussen het einde en drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Verander direct aan het einde van de ingreep en ook tussen het einde en drie maanden
|
De cervicale goniometer meet het actieve cervicale bewegingsbereik
|
Verander direct aan het einde van de ingreep en ook tussen het einde en drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 november 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- uammadrid91
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .