Hodnocení účinků duševní praxe na sílu jazyka u pacientů s poškozeným mozkem
29. října 2020 aktualizováno: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Hodnocení účinků tréninku pozorování akcí na sílu jazyka u pacientů s poškozeným mozkem: nerandomizovaná kontrolovaná studie
Hlavním cílem je vyhodnotit účinky akčního pozorovacího tréninku na sílu jazyka u pacientů s poškozeným mozkem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 70 let
- Datum úrazu: 6 měsíců a více
- Lékařská diagnóza: poškození mozku nebo trauma hlavy
- Klinická diagnostika dysfagie pomocí videofluoroskopie nebo V-CAM a znalecký posudek.
Kritéria vyloučení:
- Neporozumění verbálním nebo sluchovým/vizuálním příkazům prostřednictvím Bostonského testu
- Přítomné změny chování
- Přítomnost záchvatů
- Přítomnost tracheotomie
- Impulzivita
- Problémy s pozorností
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
|
Cílem je ukázat několik videí vegetace s cílem mít dobu zásahu, ale neefektivní.
|
|
Experimentální: Akční pozorovací skupina
|
Cílem je ukázat několik videí s cílem zlepšit sílu jazyka pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lingvální síla
Časové okno: Změna okamžitě na konci intervence a také změny mezi koncem a třemi měsíci
|
Přístroj IOPI má mechanický senzor, který vyhodnocuje sílu.
|
Změna okamžitě na konci intervence a také změny mezi koncem a třemi měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Změna okamžitě na konci intervence a také změny mezi koncem a třemi měsíci
|
Cervikální goniometr bude měřit aktivní cervikální rozsah pohybu
|
Změna okamžitě na konci intervence a také změny mezi koncem a třemi měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. listopadu 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. července 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- uammadrid91
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .