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Avaliação dos efeitos da prática mental na força da língua em pacientes com lesão cerebral

29 de outubro de 2020 atualizado por: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid

Avaliação dos efeitos do treinamento de observação de ação na força da língua em pacientes com lesão cerebral: um estudo controlado não randomizado

O objetivo principal é avaliar os efeitos do treinamento de observação de ação na força da língua em pacientes com lesão cerebral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28023
        • CSEU La Salle

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 70 anos
  • Data da lesão: 6 meses em diante
  • Diagnóstico médico: dano cerebral ou traumatismo craniano
  • Diagnóstico clínico de disfagia por videofluoroscopia ou V-CAM e opinião de especialistas.

Critério de exclusão:

  • Não entender comandos verbais ou auditivos/visuais através do Teste de Boston
  • Apresenta alterações de comportamento
  • Presença de convulsões
  • Presença de traqueostomia
  • Impulsividade
  • Problemas de atenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo placebo
A ideia é mostrar alguns vídeos de vegetação com o intuito de ter uma intervenção pontual mas ineficaz.
Experimental: Grupo de observação de ação
A ideia é mostrar alguns vídeos com o objetivo de melhorar a força da língua dos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força lingual
Prazo: Mudança imediatamente no final da intervenção e também, mudanças entre o final e três meses
O instrumento IOPI possui um sensor mecânico que avalia a força.
Mudança imediatamente no final da intervenção e também, mudanças entre o final e três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento cervical
Prazo: Mudança imediatamente no final da intervenção e também, mudanças entre o final e três meses
O goniômetro cervical medirá a amplitude de movimento cervical ativo
Mudança imediatamente no final da intervenção e também, mudanças entre o final e três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • uammadrid91

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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