- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04615598
Оценка влияния умственной практики на силу языка у пациентов с повреждением головного мозга
29 октября 2020 г. обновлено: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Оценка влияния тренировки наблюдения за действием на силу языка у пациентов с повреждением головного мозга: нерандомизированное контролируемое исследование
Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние тренировки наблюдения за действием на силу языка у пациентов с повреждением головного мозга.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет
- Дата травмы: 6 мес.
- Медицинский диагноз: повреждение головного мозга или черепно-мозговая травма.
- Клинический диагноз дисфагии с помощью видеофлюороскопии или V-CAM и экспертное заключение.
Критерий исключения:
- Непонимание вербальных или слуховых/визуальных команд во время Бостонского теста
- Настоящие поведенческие изменения
- Наличие судорог
- Наличие трахеотомии
- импульсивность
- Проблемы с вниманием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
|
Идея состоит в том, чтобы показать несколько видеороликов о растительности с целью вмешательства, но неэффективно.
|
Экспериментальный: Группа наблюдения за действиями
|
Идея состоит в том, чтобы показать несколько видеороликов с целью улучшения силы языка пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Языковая сила
Временное ограничение: Изменения сразу после окончания вмешательства, а также изменения между концом и тремя месяцами
|
Прибор IOPI имеет механический датчик, который оценивает силу.
|
Изменения сразу после окончания вмешательства, а также изменения между концом и тремя месяцами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: Изменения сразу после окончания вмешательства, а также изменения между концом и тремя месяцами
|
Шейный гониометр измеряет активный диапазон движения шейки матки.
|
Изменения сразу после окончания вмешательства, а также изменения между концом и тремя месяцами
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- uammadrid91
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Наблюдение за действием
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel HillЗапись по приглашениюТуберозный склероз | Синдром Дауна | Мышечная дистрофия Дюшенна | Синдром Прадера-Вилли | Синдром ломкой Х-хромосомы | Синдром Ретта | Синдром Тернера | Синдром Вильямса | Синдром Ангельмана | Синдром делеции хромосомы 22q11.2 | Синдром Клайнфельтера | Синдром Фелана-Макдермида | Синдром Dup15Q | Синдром Смита-МагенисаСоединенные Штаты
-
University Hospital, Clermont-FerrandНеизвестный
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationРекрутингОтношение к здоровью | Психическое здоровье Wellness 1 | Социальное взаимодействиеСоединенные Штаты
-
University GhentЗавершенныйСрок действия | Образовательная оценка | Введение грудной трубкиБельгия
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareАктивный, не рекрутирующийСахарный диабет, тип 2 | Диабет | Душевное здоровье | Поведение в отношении здоровьяСоединенные Штаты
-
MTI UniversityНеизвестныйДиабетическая полиневропатия
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный
-
WellSpan HealthAmbu A/S; York Opioid Collaborative, PennsylvaniaПрекращеноСвязанные с беременностью | Кесарево сечение | Медикаментозное лечение | Опиоидная зависимость | Использование опиоидов | Злоупотребление опиоидами | Расстройство, связанное с употреблением опиоидов | Инфузионный катетер, раневой | Лидопатч | Амбу ДЕЙСТВИЕСоединенные Штаты
-
Dow University of Health SciencesЗавершенныйДентин ГиперчувствительностьПакистан