Vurdering af virkningerne af mental praksis på tungestyrke hos hjerneskadede patienter
29. oktober 2020 opdateret af: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Evaluering af virkningerne af handlingsobservationstræning på tungestyrke hos hjerneskadede patienter: et ikke-randomiseret kontrolleret forsøg
Hovedformålet er at evaluere virkningerne af aktionsobservationstræning på tungestyrken hos hjerneskadede patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 70
- Dato for skade: 6 måneder og frem
- Medicinsk diagnose: hjerneskade eller hovedtraume
- Klinisk diagnose af dysfagi ved videofluoroskopi eller V-CAM og ekspertudtalelse.
Ekskluderingskriterier:
- Forstår ikke verbale eller auditive/visuelle kommandoer gennem Boston-testen
- Præsenter adfærdsændringer
- Tilstedeværelse af anfald
- Tilstedeværelse af trakeotomi
- Impulsivitet
- Opmærksomhedsproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
|
Ideen er at vise nogle videoer af vegetation med det formål at have en interventionstid, men ineffektiv.
|
|
Eksperimentel: Aktionsobservationsgruppe
|
Ideen er at vise nogle videoer med det formål at forbedre patienternes tungestyrke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sproglig styrke
Tidsramme: Skift ind med det samme ved slutningen af interventionen og også ændringer mellem slutningen og tre måneder
|
IOPI-instrumentet har en mekanisk sensor, der evaluerer kraften.
|
Skift ind med det samme ved slutningen af interventionen og også ændringer mellem slutningen og tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Skift ind med det samme ved slutningen af interventionen og også ændringer mellem slutningen og tre måneder
|
Det cervikale goniometer vil måle det aktive cervikale bevægelsesområde
|
Skift ind med det samme ved slutningen af interventionen og også ændringer mellem slutningen og tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. november 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juli 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
4. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- uammadrid91
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .