- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04615598
Bedömning av effekterna av mental träning på tungstyrka hos hjärnskadade patienter
29 oktober 2020 uppdaterad av: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Utvärdering av effekterna av handlingsobservationsträning på tungstyrka hos hjärnskadade patienter: en icke-randomiserad kontrollerad studie
Huvudsyftet är att utvärdera effekterna av aktionsobservationsträning på tungstyrkan hos hjärnskadade patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 70
- Skadedatum: 6 månader och framåt
- Medicinsk diagnos: hjärnskada eller huvudtrauma
- Klinisk diagnos av dysfagi genom videofluoroskopi eller V-CAM och expertutlåtande.
Exklusions kriterier:
- Förstår inte verbala eller auditiva/visuella kommandon genom Boston-testet
- Presentera beteendeförändringar
- Förekomst av anfall
- Förekomst av trakeotomi
- Impulsivitet
- Uppmärksamhetsproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
|
Tanken är att visa några videor av vegetation med syftet att ha en ingripandetid men ineffektiv.
|
Experimentell: Aktionsobservationsgrupp
|
Tanken är att visa några filmer med syftet att förbättra patienternas tungstyrka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Språkstyrka
Tidsram: Byt in omedelbart i slutet av interventionen och även byter mellan slutet och tre månader
|
IOPI-instrumentet har en mekanisk sensor som utvärderar kraften.
|
Byt in omedelbart i slutet av interventionen och även byter mellan slutet och tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: Byt in omedelbart i slutet av interventionen och även byter mellan slutet och tre månader
|
Den cervikala goniometern kommer att mäta den aktiva cervikala rörelseomfånget
|
Byt in omedelbart i slutet av interventionen och även byter mellan slutet och tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 november 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
4 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- uammadrid91
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rörelse, ofrivillig
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekterna av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS och I-prfEgypten
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Anmälan via inbjudanMindful Movement Intervention (MMI)Förenta staterna
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of...AvslutadSvaghet i extremiteter som följd av stroke | Modified Constraint Induced Movement Therapy efter stroke | Övre extremitet Funktionell prestanda efter strokeBangladesh
Kliniska prövningar på Handlingsobservation
-
Universidad Autonoma de MadridOkänd
-
University of Central FloridaAvslutad
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadPerinatal hjärnskadaSchweiz
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityRekryteringHälsosamt åldrande | Ytelektromyografi | Sjukgymnastik | Geriatrisk bedömning | Hälsosamt åldrande | Postural balans | Faller | Virtuell verklighetsterapi | Postural kontroll | Fysioterapitekniker | Bildspråk (psykoterapi)Kalkon
-
Riphah International UniversityRekryteringDiplegi cerebral paresPakistan
-
Sinem ErturanHar inte rekryterat ännuCerebral pares | Problem med övre extremiteterKalkon
-
CNR Institute of Neuroscience, ParmaHumanitas Hospital, ItalyRekrytering
-
Istanbul Medeniyet UniversityIstinye University; Ufuk UniversityRekrytering