急性骨髄性白血病の機能的能力に関する有酸素トレーニングと抵抗トレーニング
2020年10月30日 更新者：Heba Ahmed Ali Abdeen、Cairo University
急性骨髄性白血病生存者の機能的能力に対する有酸素トレーニングと抵抗トレーニングの影響。比較研究
研究が行われたナセル研究所病院の血液科から、35～45歳の男女のAML患者60人が選ばれました。
患者は、同数の 2 つのグループに無作為に割り当てられました。
グループ (A) は、最大心拍数の 50 ～ 60% でサイクリングの形で有酸素運動を行いました。
グループ（B）は、フリーウエイトとダンブルを使用した一連のエクササイズの形で実施される抵抗トレーニングを受けました。
セッションは 8 週間、週 3 回行われました。
6 分間の歩行テスト (6MWT)、最大 10 回のテスト (10 RM)、換気機能テスト、疲労および生活の質 (QOL) の尺度を使用して、両方のグループの機能的能力を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
エアロビクス Ex グループ: 30 人の患者が含まれており、最大心拍数の 50%-60% で、自転車エルゴメーターによるサイクリングの形で 8 週間、3 セッション/週でエアロビクス トレーニングを受けました。
Resistive Ex Group: 腕、胸筋、腹筋、背筋、臀部の強度を高めるために、フリーウェイトとダンブルを使用した一連のエクササイズの形で実施されたレジスタンス トレーニングを受けた 30 人の患者が含まれます。 患者は、20 ～ 30 回の動的反復または静的アイソメトリック エクササイズを各筋肉群に対して 40 ～ 60 秒間 3 セット実行し、一連の動作の間に 1 ～ 2 分間休憩しました。 セッションは 8 週間、週 3 回のセッションで実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo
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Giza、Cairo、エジプト、002
- Faculty of Physical Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女両方の急性骨髄性白血病生存者
- 彼らの年齢は 35 歳から 45 歳でした。
- 患者は寛解期にあり、骨髄中の芽細胞が 5% 未満であり、好中球の絶対数 (>1000/microL)、血小板数 (>100,000/microL)、および赤血球輸血からの独立性があります。
除外基準:
- 髄外白血病
- 筋骨格の奇形
- 重度の貧血 (ヘモグロビンが 8g/dl 未満)。
- 自己免疫性血小板減少症（血小板が10000UL未満または白血球数が3000ULを超える）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：有酸素運動グループ
自転車エルゴメーターによる最大心拍数の 50% ～ 60% の有酸素トレーニングを週 3 回、8 週間行った 30 人の患者が含まれます。
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フリーウエイトとダンブルを使用した一連のエクササイズの形で行われたレジスタンス トレーニングは、腕、胸筋、腹筋、背筋、臀部の強度を高めます。
患者は、20 ～ 30 回の動的反復または静的アイソメトリック エクササイズを各筋肉群に対して 40 ～ 60 秒間 3 セット実行し、一連の動作の間に 1 ～ 2 分間休憩しました。
セッションは 8 週間、週 3 回のセッションで実施されました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：抵抗運動グループ
腕、胸筋、腹筋、背筋、および殿部の強度を高めるために、フリーウエイトとダンブルを使用した一連のエクササイズの形で実施されたレジスタンス トレーニングを受けた 30 人の患者が含まれます。
セッションは 8 週間、週 3 回のセッションで実施されました。
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フリーウエイトとダンブルを使用した一連のエクササイズの形で行われたレジスタンス トレーニングは、腕、胸筋、腹筋、背筋、臀部の強度を高めます。
患者は、20 ～ 30 回の動的反復または静的アイソメトリック エクササイズを各筋肉群に対して 40 ～ 60 秒間 3 セット実行し、一連の動作の間に 1 ～ 2 分間休憩しました。
セッションは 8 週間、週 3 回のセッションで実施されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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徒歩6分 距離
時間枠：両群とも試験前後（8週間間隔）に実施
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これは、患者が合計 6 分間で歩くことができた距離を測定するために使用されていました。アメリカの胸郭協会のガイドラインによると、患者は、ターンアラウンド コーンによって制限された 30 メートルの障害物のない廊下で、できるだけ速く歩くように指示され、距離が計算されました。
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両群とも試験前後（8週間間隔）に実施
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10回繰り返し最大試験
時間枠：両群とも試験前後（8週間間隔）に実施
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人が何回も持ち上げることができる最大の重量。
丁度10回持ち上げられる重量は10RM
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両群とも試験前後（8週間間隔）に実施
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肺活量
時間枠：両群とも試験前後（8週間間隔）に実施
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呼吸機能検査を行うために使用される電子スパイロメトリーを使用して測定されました
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両群とも試験前後（8週間間隔）に実施
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大酸素消費量
時間枠：両群とも試験前後（8週間間隔）に実施
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(6MWT) の結果は、Cahalin 式を使用して次のように Vo2 max を計算するために使用されました。 Vo2 max = 0.03x メートル単位の距離 +3.98、距離は (6MWT) から取得
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両群とも試験前後（8週間間隔）に実施
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疲労評価尺度（FAS）
時間枠：両群とも試験前後（8週間間隔）に実施
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FASは、慢性疲労の症状を評価する10項目の尺度です
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両群とも試験前後（8週間間隔）に実施
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QOL（生活の質）アンケート
時間枠：両群とも試験前後（8週間間隔）に実施
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は、両方のグループのトレーニング前後の生活の質を評価するために使用されました。生活の質の尺度 (がん患者/がん生存者バージョン) は、41 項目の序数尺度です。
スコアリングは、0 = 最悪の結果から 10 = 最良の結果までのスケールに基づく必要があります。
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両群とも試験前後（8週間間隔）に実施
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2020年6月2日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月30日
最初の投稿 (実際)
2020年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月30日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MA201918
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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