- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04617145
Entrenamiento aeróbico versus resistivo sobre la capacidad funcional en la leucemia mieloide aguda
Impacto del entrenamiento aeróbico versus resistivo en la capacidad funcional en sobrevivientes de leucemia mieloide aguda; un estudio comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aerobic Ex Group: Incluyó 30 pacientes que realizaron entrenamiento aeróbico con 50%-60% de frecuencia cardíaca máxima en la modalidad de ciclismo en bicicleta ergométrica durante ocho semanas, tres sesiones/semana.
Grupo Resistivo Ex: Incluyó a 30 pacientes que se sometieron a un entrenamiento resistivo que se realizó en forma de una serie de ejercicios con pesas libres y mancuernas para aumentar la fuerza de los brazos, músculos pectorales, abdominales, músculos de la espalda y región glútea. Los pacientes realizaron tres series de 20-30 repeticiones dinámicas o ejercicios isométricos estáticos durante 40-60 segundos para cada grupo muscular y descansaron 1-2 min entre series. Las sesiones se realizaron tres sesiones/semana durante ocho semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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Giza, Cairo, Egipto, 002
- Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes de leucemia mieloide aguda de ambos sexos
- Su edad osciló entre 35 y 45 años.
- Los pacientes en etapa de remisión contienen menos del 5 % de células blásticas en la médula ósea, recuento absoluto de neutrófilos (>1000/microL), recuento de plaquetas (>100 000/microL) e independencia de la transfusión de glóbulos rojos.
Criterio de exclusión:
- leucemia extramedular
- deformidades musculoesqueléticas
- anemia grave (hemoglobina inferior a 8 g/dl).
- Trombocitopenia autoinmune (plaquetas menos de 10000UL o recuento de leucocitos más de 3000UL).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de ejercicios aeróbicos
Se incluyeron 30 pacientes que realizaron entrenamiento aeróbico al 50 %-60 % de la frecuencia cardíaca máxima en la modalidad de ciclismo en bicicleta ergométrica durante ocho semanas, tres sesiones/semana.
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entrenamiento resistivo que se llevó a cabo en forma de una serie de ejercicios con pesas libres y dumbles para aumentar la fuerza de los brazos, los músculos pectorales, abdominales, los músculos de la espalda y la región de los glúteos.
Los pacientes realizaron tres series de 20-30 repeticiones dinámicas o ejercicios isométricos estáticos durante 40-60 segundos para cada grupo muscular y descansaron 1-2 min entre series.
Las sesiones se realizaron tres sesiones/semana durante ocho semanas.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de ejercicios resistidos
Se incluyeron 30 pacientes a los que se les realizó un entrenamiento resistivo los cuales se realizaron en forma de una serie de ejercicios con pesas libres y dumbles para aumentar la fuerza de brazos, músculos pectorales, abdominales, músculos de la espalda y región glútea.
Las sesiones se realizaron tres sesiones/semana durante ocho semanas.
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entrenamiento resistivo que se llevó a cabo en forma de una serie de ejercicios con pesas libres y dumbles para aumentar la fuerza de los brazos, los músculos pectorales, abdominales, los músculos de la espalda y la región de los glúteos.
Los pacientes realizaron tres series de 20-30 repeticiones dinámicas o ejercicios isométricos estáticos durante 40-60 segundos para cada grupo muscular y descansaron 1-2 min entre series.
Las sesiones se realizaron tres sesiones/semana durante ocho semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seis minutos caminando Distancia
Periodo de tiempo: Se realiza antes y después del estudio (intervalo de 8 semanas) para ambos grupos
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que solía medir la distancia que el paciente podía caminar durante un total de seis minutos según las pautas de la sociedad estadounidense del tórax; Se instruyó a los pacientes para que caminaran lo más rápido posible, en un corredor libre de obstáculos de 30 metros limitado por conos de giro y se calculó la distancia.
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Se realiza antes y después del estudio (intervalo de 8 semanas) para ambos grupos
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Prueba máxima de 10 repeticiones
Periodo de tiempo: Se realiza antes y después del estudio (intervalo de 8 semanas) para ambos grupos
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cuál es la mayor cantidad de peso que una persona puede levantar el número de veces.
La cantidad de peso que se puede levantar exactamente 10 veces es 10 RM
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Se realiza antes y después del estudio (intervalo de 8 semanas) para ambos grupos
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Capacidad vital
Periodo de tiempo: Se realiza antes y después del estudio (intervalo de 8 semanas) para ambos grupos
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se midió mediante el uso de espirometría electrónica utilizada para realizar pruebas de función ventilatoria
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Se realiza antes y después del estudio (intervalo de 8 semanas) para ambos grupos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Se realiza antes y después del estudio (intervalo de 8 semanas) para ambos grupos
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Los resultados de (6MWT) se usaron para calcular el Vo2 máx usando la ecuación de Cahalin de la siguiente manera; Vo2 max = 0,03x distancia en metros +3,98, en la que se obtiene la distancia de (6MWT)
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Se realiza antes y después del estudio (intervalo de 8 semanas) para ambos grupos
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Escala de evaluación de la fatiga (FAS)
Periodo de tiempo: Se realiza antes y después del estudio (intervalo de 8 semanas) para ambos grupos
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FAS es una escala de 10 ítems que evalúa los síntomas de la fatiga crónica
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Se realiza antes y después del estudio (intervalo de 8 semanas) para ambos grupos
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Cuestionario de calidad de vida (QOL)
Periodo de tiempo: Se realiza antes y después del estudio (intervalo de 8 semanas) para ambos grupos
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se utilizó para evaluar la calidad de vida antes y después del entrenamiento para ambos grupos. El Instrumento de calidad de vida (VERSIÓN PARA PACIENTE DE CÁNCER/SUPERVIVIENTE DE CÁNCER) es una escala ordinal de cuarenta ítems.
La puntuación debe basarse en una escala de 0 = peor resultado a 10 = mejor resultado
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Se realiza antes y después del estudio (intervalo de 8 semanas) para ambos grupos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- MA201918
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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