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Aerobes versus Widerstandstraining zur funktionellen Leistungsfähigkeit bei akuter myeloischer Leukämie

30. Oktober 2020 aktualisiert von: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University

Auswirkungen von aerobem versus resistivem Training auf die funktionelle Kapazität bei Überlebenden von akuter myeloischer Leukämie; eine vergleichende Studie

Sechzig Patienten mit AML beiderlei Geschlechts im Alter von 35 bis 45 Jahren wurden aus der Hämatologieabteilung des Nasser Institute Hospital, wo die Studie durchgeführt wurde, ausgewählt. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit gleicher Anzahl eingeteilt. Gruppe (A) unterzog sich Aerobic-Übungen in Form von Radfahren mit 50–60 % der maximalen Herzfrequenz. Gruppe (B) wurde einem Widerstandstraining unterzogen, das in Form einer Reihe von Übungen unter Verwendung von freien Gewichten und Hanteln durchgeführt wurde. Die Sitzungen wurden acht Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Sechs-Minuten-Gehtest (6 MWT), 10 Wiederholungen maximaler Test (10 RM), Atmungsfunktionstest, Ermüdung und Lebensqualität (QOL)-Skalen wurden verwendet, um die funktionelle Kapazität in beiden Gruppen zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aerobische Ex-Gruppe: Beinhaltet 30 Patienten, die sich acht Wochen lang einem aeroben Training mit 50 %–60 % der maximalen Herzfrequenz in Form von Radfahren auf einem Fahrradergometer unterzogen haben, drei Sitzungen/Woche.

Widerstands-Ex-Gruppe: Beinhaltet 30 Patienten, die sich einem Widerstandstraining unterzogen haben, das in Form einer Reihe von Übungen mit freien Gewichten und Hanteln durchgeführt wurde, um die Kraft der Arme, Brustmuskeln, Bauchmuskeln, Rückenmuskeln und Gesäßregion zu steigern. Die Patienten führten drei Sätze mit 20–30 dynamischen Wiederholungen oder statischen isometrischen Übungen für 40–60 Sekunden für jede Muskelgruppe durch und machten zwischen den Serien 1–2 Minuten Pause. Die Sitzungen wurden acht Wochen lang mit drei Sitzungen/Woche durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Ägypten, 002
        • Faculty of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute myeloische Leukämie-Überlebende beider Geschlechter
  • Ihr Alter lag zwischen 35 und 45 Jahren.
  • Patienten im Remissionsstadium mit weniger als 5 % Blastenzellen im Knochenmark, absoluter Neutrophilenzahl (> 1000/µl), Thrombozytenzahl (> 100.000/µl) und Unabhängigkeit von Erythrozytentransfusionen.

Ausschlusskriterien:

  • Extramedulläre Leukämie
  • Muskel-Skelett-Deformitäten
  • schwere Anämie (Hämoglobin unter 8 g/dl).
  • Autoimmunthrombozytopenie (Blutplättchen kleiner als 10000 UL oder Leukozytenzahl über 3000 UL).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobic-Übungsgruppe
Eingeschlossen wurden 30 Patienten, die acht Wochen lang ein aerobes Training mit 50 %–60 % der maximalen Herzfrequenz in Form von Radfahren auf einem Fahrradergometer absolvierten, drei Sitzungen/Woche.
Widerstandstraining, das in Form einer Reihe von Übungen mit freien Gewichten und Hanteln durchgeführt wurde, um die Kraft der Arme, der Brustmuskulatur, der Bauch- und Rückenmuskulatur und der Gesäßregion zu steigern. Die Patienten führten drei Sätze mit 20–30 dynamischen Wiederholungen oder statischen isometrischen Übungen für 40–60 Sekunden für jede Muskelgruppe durch und machten zwischen den Serien 1–2 Minuten Pause. Die Sitzungen wurden acht Wochen lang mit drei Sitzungen/Woche durchgeführt.
Andere Namen:
  • Widerstandsübung
ACTIVE_COMPARATOR: Widerstandsübungsgruppe
Eingeschlossen wurden 30 Patienten, die sich einem Widerstandstraining unterzogen, das in Form einer Reihe von Übungen mit freien Gewichten und Hanteln durchgeführt wurde, um die Kraft der Arme, der Brustmuskulatur, der Bauch- und Rückenmuskulatur und der Gesäßregion zu steigern. Die Sitzungen wurden acht Wochen lang mit drei Sitzungen/Woche durchgeführt.
Widerstandstraining, das in Form einer Reihe von Übungen mit freien Gewichten und Hanteln durchgeführt wurde, um die Kraft der Arme, der Brustmuskulatur, der Bauch- und Rückenmuskulatur und der Gesäßregion zu steigern. Die Patienten führten drei Sätze mit 20–30 dynamischen Wiederholungen oder statischen isometrischen Übungen für 40–60 Sekunden für jede Muskelgruppe durch und machten zwischen den Serien 1–2 Minuten Pause. Die Sitzungen wurden acht Wochen lang mit drei Sitzungen/Woche durchgeführt.
Andere Namen:
  • Widerstandsübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs Minuten zu Fuß erreichbar
Zeitfenster: Sie wird vor und nach der Studie (8 Wochen Intervall) für beide Gruppen durchgeführt
die früher die Entfernung maß, die der Patient über insgesamt sechs Minuten gehen konnte. Gemäß den Richtlinien der American Thorax Society; Die Patienten wurden angewiesen, so schnell wie möglich in einem 30 Meter langen hindernisfreien Korridor zu gehen, der durch Wendekegel begrenzt war, und die Entfernung wurde berechnet
Sie wird vor und nach der Studie (8 Wochen Intervall) für beide Gruppen durchgeführt
Test mit maximal 10 Wiederholungen
Zeitfenster: Sie wird vor und nach der Studie (8 Wochen Intervall) für beide Gruppen durchgeführt
welches die größte Menge an Gewicht ist, die eine Person oft heben kann. Die Menge an Gewicht, die genau 10 Mal gehoben werden kann, beträgt 10 RM
Sie wird vor und nach der Studie (8 Wochen Intervall) für beide Gruppen durchgeführt
Vitalkapazität
Zeitfenster: Sie wird vor und nach der Studie (8 Wochen Intervall) für beide Gruppen durchgeführt
wurde mit elektronischer Spirometrie gemessen, die zur Durchführung von Atemfunktionstests verwendet wurde
Sie wird vor und nach der Studie (8 Wochen Intervall) für beide Gruppen durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Sie wird vor und nach der Studie (8 Wochen Intervall) für beide Gruppen durchgeführt
Die Ergebnisse von (6MWT) wurden verwendet, um Vo2 max zu berechnen, indem die Cahalin-Gleichung wie folgt verwendet wurde; Vo2 max = 0,03x Entfernung in Metern +3,98, wobei die Entfernung aus (6MWT) erhalten wird
Sie wird vor und nach der Studie (8 Wochen Intervall) für beide Gruppen durchgeführt
Ermüdungsbewertungsskala (FAS)
Zeitfenster: Sie wird vor und nach der Studie (8 Wochen Intervall) für beide Gruppen durchgeführt
FAS ist eine 10-Punkte-Skala zur Bewertung der Symptome chronischer Müdigkeit
Sie wird vor und nach der Studie (8 Wochen Intervall) für beide Gruppen durchgeführt
Fragebogen zur Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: Sie wird vor und nach der Studie (8 Wochen Intervall) für beide Gruppen durchgeführt
wurde verwendet, um die Lebensqualität vor und nach dem Training für beide Gruppen zu bewerten. Die Bewertung sollte auf einer Skala von 0 = schlechtestes Ergebnis bis 10 = bestes Ergebnis basieren
Sie wird vor und nach der Studie (8 Wochen Intervall) für beide Gruppen durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MA201918

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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