- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04617145
Aerobes versus Widerstandstraining zur funktionellen Leistungsfähigkeit bei akuter myeloischer Leukämie
Auswirkungen von aerobem versus resistivem Training auf die funktionelle Kapazität bei Überlebenden von akuter myeloischer Leukämie; eine vergleichende Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aerobische Ex-Gruppe: Beinhaltet 30 Patienten, die sich acht Wochen lang einem aeroben Training mit 50 %–60 % der maximalen Herzfrequenz in Form von Radfahren auf einem Fahrradergometer unterzogen haben, drei Sitzungen/Woche.
Widerstands-Ex-Gruppe: Beinhaltet 30 Patienten, die sich einem Widerstandstraining unterzogen haben, das in Form einer Reihe von Übungen mit freien Gewichten und Hanteln durchgeführt wurde, um die Kraft der Arme, Brustmuskeln, Bauchmuskeln, Rückenmuskeln und Gesäßregion zu steigern. Die Patienten führten drei Sätze mit 20–30 dynamischen Wiederholungen oder statischen isometrischen Übungen für 40–60 Sekunden für jede Muskelgruppe durch und machten zwischen den Serien 1–2 Minuten Pause. Die Sitzungen wurden acht Wochen lang mit drei Sitzungen/Woche durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo
-
Giza, Cairo, Ägypten, 002
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akute myeloische Leukämie-Überlebende beider Geschlechter
- Ihr Alter lag zwischen 35 und 45 Jahren.
- Patienten im Remissionsstadium mit weniger als 5 % Blastenzellen im Knochenmark, absoluter Neutrophilenzahl (> 1000/µl), Thrombozytenzahl (> 100.000/µl) und Unabhängigkeit von Erythrozytentransfusionen.
Ausschlusskriterien:
- Extramedulläre Leukämie
- Muskel-Skelett-Deformitäten
- schwere Anämie (Hämoglobin unter 8 g/dl).
- Autoimmunthrombozytopenie (Blutplättchen kleiner als 10000 UL oder Leukozytenzahl über 3000 UL).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Aerobic-Übungsgruppe
Eingeschlossen wurden 30 Patienten, die acht Wochen lang ein aerobes Training mit 50 %–60 % der maximalen Herzfrequenz in Form von Radfahren auf einem Fahrradergometer absolvierten, drei Sitzungen/Woche.
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Widerstandstraining, das in Form einer Reihe von Übungen mit freien Gewichten und Hanteln durchgeführt wurde, um die Kraft der Arme, der Brustmuskulatur, der Bauch- und Rückenmuskulatur und der Gesäßregion zu steigern.
Die Patienten führten drei Sätze mit 20–30 dynamischen Wiederholungen oder statischen isometrischen Übungen für 40–60 Sekunden für jede Muskelgruppe durch und machten zwischen den Serien 1–2 Minuten Pause.
Die Sitzungen wurden acht Wochen lang mit drei Sitzungen/Woche durchgeführt.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Widerstandsübungsgruppe
Eingeschlossen wurden 30 Patienten, die sich einem Widerstandstraining unterzogen, das in Form einer Reihe von Übungen mit freien Gewichten und Hanteln durchgeführt wurde, um die Kraft der Arme, der Brustmuskulatur, der Bauch- und Rückenmuskulatur und der Gesäßregion zu steigern.
Die Sitzungen wurden acht Wochen lang mit drei Sitzungen/Woche durchgeführt.
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Widerstandstraining, das in Form einer Reihe von Übungen mit freien Gewichten und Hanteln durchgeführt wurde, um die Kraft der Arme, der Brustmuskulatur, der Bauch- und Rückenmuskulatur und der Gesäßregion zu steigern.
Die Patienten führten drei Sätze mit 20–30 dynamischen Wiederholungen oder statischen isometrischen Übungen für 40–60 Sekunden für jede Muskelgruppe durch und machten zwischen den Serien 1–2 Minuten Pause.
Die Sitzungen wurden acht Wochen lang mit drei Sitzungen/Woche durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sechs Minuten zu Fuß erreichbar
Zeitfenster: Sie wird vor und nach der Studie (8 Wochen Intervall) für beide Gruppen durchgeführt
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die früher die Entfernung maß, die der Patient über insgesamt sechs Minuten gehen konnte. Gemäß den Richtlinien der American Thorax Society; Die Patienten wurden angewiesen, so schnell wie möglich in einem 30 Meter langen hindernisfreien Korridor zu gehen, der durch Wendekegel begrenzt war, und die Entfernung wurde berechnet
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Sie wird vor und nach der Studie (8 Wochen Intervall) für beide Gruppen durchgeführt
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Test mit maximal 10 Wiederholungen
Zeitfenster: Sie wird vor und nach der Studie (8 Wochen Intervall) für beide Gruppen durchgeführt
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welches die größte Menge an Gewicht ist, die eine Person oft heben kann.
Die Menge an Gewicht, die genau 10 Mal gehoben werden kann, beträgt 10 RM
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Sie wird vor und nach der Studie (8 Wochen Intervall) für beide Gruppen durchgeführt
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Vitalkapazität
Zeitfenster: Sie wird vor und nach der Studie (8 Wochen Intervall) für beide Gruppen durchgeführt
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wurde mit elektronischer Spirometrie gemessen, die zur Durchführung von Atemfunktionstests verwendet wurde
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Sie wird vor und nach der Studie (8 Wochen Intervall) für beide Gruppen durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Sie wird vor und nach der Studie (8 Wochen Intervall) für beide Gruppen durchgeführt
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Die Ergebnisse von (6MWT) wurden verwendet, um Vo2 max zu berechnen, indem die Cahalin-Gleichung wie folgt verwendet wurde; Vo2 max = 0,03x Entfernung in Metern +3,98, wobei die Entfernung aus (6MWT) erhalten wird
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Sie wird vor und nach der Studie (8 Wochen Intervall) für beide Gruppen durchgeführt
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Ermüdungsbewertungsskala (FAS)
Zeitfenster: Sie wird vor und nach der Studie (8 Wochen Intervall) für beide Gruppen durchgeführt
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FAS ist eine 10-Punkte-Skala zur Bewertung der Symptome chronischer Müdigkeit
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Sie wird vor und nach der Studie (8 Wochen Intervall) für beide Gruppen durchgeführt
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Fragebogen zur Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: Sie wird vor und nach der Studie (8 Wochen Intervall) für beide Gruppen durchgeführt
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wurde verwendet, um die Lebensqualität vor und nach dem Training für beide Gruppen zu bewerten.
Die Bewertung sollte auf einer Skala von 0 = schlechtestes Ergebnis bis 10 = bestes Ergebnis basieren
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Sie wird vor und nach der Studie (8 Wochen Intervall) für beide Gruppen durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MA201918
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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