- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04617145
Aerobinen vs. resistiivinen koulutus akuutin myelooisen leukemian toimintakyvystä
Aerobisen vs. resistiivisen harjoittelun vaikutus toimintakykyyn akuutista myelooisesta leukemiasta selviytyneillä; vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aerobic Ex-ryhmä: Mukana 30 potilasta, jotka kävivät aerobista harjoittelua 50–60 % maksimisykkeestä pyöräilyn muodossa polkupyöräergometrillä kahdeksan viikon ajan, kolme kertaa viikossa.
Resistiivinen Ex-ryhmä: Mukana 30 potilasta, joille tehtiin resistiivinen harjoitus, joka suoritettiin sarjan harjoitusten muodossa käyttämällä vapaita painoja ja käämiä käsien, rintalihasten, vatsan, selkälihasten ja pakaraalueen voiman lisäämiseksi. Potilaat suorittivat kolme sarjaa 20-30 dynaamista toistoa tai staattisia isometrisiä harjoituksia 40-60 sekunnin ajan kullekin lihasryhmälle ja lepäsivät 1-2 minuuttia sarjojen välillä. Istuntoja pidettiin kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypti, 002
- Faculty of physical therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutista myelooisesta leukemiasta selviytyneet molemmista sukupuolista
- Heidän ikänsä vaihteli 35-45 vuoden välillä.
- Remissiovaiheessa olevien potilaiden luuytimessä on alle 5 % blastisoluja, absoluuttinen neutrofiilien määrä (> 1000/mikroL), verihiutalemäärä (>100 000/mikroL) ja riippumattomuus punasolujen siirrosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ekstramedullaarinen leukemia
- tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumat
- vaikea anemia (hemoglobiini alle 8 g/dl).
- Autoimmuuni trombosytopenia (verihiutaleet alle 10000UL tai leukosyyttien määrä yli 3000UL).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobinen harjoitusryhmä
Mukana 30 potilasta, jotka kävivät aerobista harjoittelua 50-60 % maksimisykkeestä pyöräilyn muodossa Pyöräergometrillä kahdeksan viikon ajan, kolme kertaa viikossa.
|
resistiivinen harjoitus, joka suoritettiin sarjana harjoituksia käyttäen vapaita painoja ja dumbles käsivarsien, rintalihasten, vatsan, selkälihasten ja pakaraalueen voiman lisäämiseksi.
Potilaat suorittivat kolme sarjaa 20-30 dynaamista toistoa tai staattisia isometrisiä harjoituksia 40-60 sekunnin ajan kullekin lihasryhmälle ja lepäsivät 1-2 minuuttia sarjojen välillä.
Istuntoja pidettiin kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Resistiivinen harjoitusryhmä
Mukana 30 potilasta, joille tehtiin resistiivinen harjoitus, joka suoritettiin sarjan harjoitusten muodossa käyttämällä vapaita painoja ja näppylöitä käsivarsien, rintalihasten, vatsan, selkälihasten ja pakaraalueen voiman lisäämiseksi.
Istuntoja pidettiin kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
|
resistiivinen harjoitus, joka suoritettiin sarjana harjoituksia käyttäen vapaita painoja ja dumbles käsivarsien, rintalihasten, vatsan, selkälihasten ja pakaraalueen voiman lisäämiseksi.
Potilaat suorittivat kolme sarjaa 20-30 dynaamista toistoa tai staattisia isometrisiä harjoituksia 40-60 sekunnin ajan kullekin lihasryhmälle ja lepäsivät 1-2 minuuttia sarjojen välillä.
Istuntoja pidettiin kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Se suoritetaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen (8 viikon välein) molemmille ryhmille
|
jolla mitattiin etäisyys, jonka potilas pystyi kävelemään yhteensä kuusi minuuttia Amerikkalaisen rintakehän yhteiskunnan ohjeiden mukaan; potilaita kehotettiin kävelemään mahdollisimman nopeasti 30 metrin esteettömässä käytävässä, jota rajoittavat kääntökartiot ja etäisyys laskettiin
|
Se suoritetaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen (8 viikon välein) molemmille ryhmille
|
Testi maksimi 10 toistoa
Aikaikkuna: Se suoritetaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen (8 viikon välein) molemmille ryhmille
|
joka on suurin painomäärä, jonka ihminen voi nostaa monta kertaa.
Painon määrä, joka voidaan nostaa tasan 10 kertaa, on 10 RM
|
Se suoritetaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen (8 viikon välein) molemmille ryhmille
|
Vitaalikapasiteetti
Aikaikkuna: Se suoritetaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen (8 viikon välein) molemmille ryhmille
|
mitattiin käyttämällä elektronista spirometriaa, jota käytettiin hengitystoiminnan testaamiseen
|
Se suoritetaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen (8 viikon välein) molemmille ryhmille
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suurin hapenkulutus
Aikaikkuna: Se suoritetaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen (8 viikon välein) molemmille ryhmille
|
Tuloksia (6MWT) käytettiin Vo2max:n laskemiseen käyttämällä Cahalin-yhtälöä seuraavasti; Vo2 max = 0,03x etäisyys metreinä +3,98, jossa etäisyys saadaan arvosta (6MWT)
|
Se suoritetaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen (8 viikon välein) molemmille ryhmille
|
Väsymysarviointiasteikko (FAS)
Aikaikkuna: Se suoritetaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen (8 viikon välein) molemmille ryhmille
|
FAS on 10 kohdan asteikko, joka arvioi kroonisen väsymyksen oireita
|
Se suoritetaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen (8 viikon välein) molemmille ryhmille
|
Elämänlaatukysely (QOL)
Aikaikkuna: Se suoritetaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen (8 viikon välein) molemmille ryhmille
|
käytettiin arvioimaan elämänlaatua ennen harjoittelua ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä. Elämänlaadun instrumentti (CANCER PATIENT/CANCER SURVIVOR VERSIO) on neljäkymmentäyksiosainen järjestysasteikko.
Pisteytys tulee perustua asteikolla 0 = huonoin tulos 10 = paras tulos
|
Se suoritetaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen (8 viikon välein) molemmille ryhmille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MA201918
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisIstuva elämäntapaPakistan
-
Riphah International UniversityRekrytointiSydämen vajaatoimintaPakistan