Aerobní versus odporový trénink o funkční kapacitě u akutní myeloidní leukémie
30. října 2020 aktualizováno: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Vliv aerobního versus resistivního tréninku na funkční kapacitu u pacientů s akutní myeloidní leukémií; srovnávací studie
Šedesát pacientů s AML obou pohlaví ve věku 35-45 let bylo vybráno z hematologického oddělení v nemocnici Nasser Institute Hospital, kde byla studie provedena.
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin se stejným počtem.
Skupina (A) absolvovala aerobní cvičení ve formě jízdy na kole s 50-60 % maximální tepové frekvence.
Skupina (B) prošla odporovým tréninkem vedeným ve formě série cvičení s volnými vahami a dumbles.
Sezení probíhala třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
K hodnocení funkční kapacity v obou skupinách byly použity šestiminutový test chůze (6MWT), maximální test 10 opakování (10 RM), test ventilačních funkcí, stupnice únavy a kvality života (QOL).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aerobic Ex Group: Zahrnuje 30 pacientů, kteří podstoupili aerobní trénink s 50 %-60 % maximální tepové frekvence ve formě jízdy na kole na Bicycle ergometru po dobu osmi týdnů, tři sezení/týden.
Skupina Resistive Ex: Zahrnovala 30 pacientů, kteří podstoupili odporový trénink, který byl veden ve formě série cvičení s použitím volných vah a dumblů pro zvýšení síly paží, prsních svalů, břišních, zádových svalů a hýžďové oblasti. Pacienti prováděli tři sady 20-30 dynamických opakování nebo statických izometrických cvičení po dobu 40-60 sekund pro každou svalovou skupinu a mezi sériemi odpočívali 1-2 minuty. Sezení byla vedena tři sezení/týden po dobu osmi týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypt, 002
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutní myeloidní leukémií u obou pohlaví
- Jejich věk se pohyboval od 35 do 45 let.
- Pacienti byli ve stadiu remise obsahující méně než 5 % blastů v kostní dřeni, absolutní počet neutrofilů (>1000/mikrol), počet krevních destiček (>100 000/mikrol) a nezávislost na transfuzi červených krvinek.
Kritéria vyloučení:
- Extramedulární leukémie
- deformace pohybového aparátu
- těžká anémie (hemoglobin nižší než 8 g/dl).
- Autoimunitní trombocytopenie (počet krevních destiček nižší než 10 000 UL nebo počet leukocytů vyšší než 3 000 UL).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina aerobního cvičení
Zahrnovalo 30 pacientů, kteří absolvovali aerobní trénink s 50 %-60 % maximální tepové frekvence formou jízdy na kole na Bicycle ergometru po dobu osmi týdnů, tři sezení/týden.
|
odporový trénink, který byl veden ve formě série cviků s volnými vahami a dumbly pro zvýšení síly paží, prsních svalů, břišních, zádových svalů a hýžďové oblasti.
Pacienti prováděli tři sady 20-30 dynamických opakování nebo statických izometrických cvičení po dobu 40-60 sekund pro každou svalovou skupinu a mezi sériemi odpočívali 1-2 minuty.
Sezení byla vedena tři sezení/týden po dobu osmi týdnů.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina odporových cvičení
Zahrnovalo 30 pacientů, kteří podstoupili odporový trénink, který byl veden ve formě série cvičení s použitím volných vah a dumbů pro zvýšení síly paží, prsních svalů, břišních, zádových svalů a hýžďové oblasti.
Sezení byla vedena tři sezení/týden po dobu osmi týdnů.
|
odporový trénink, který byl veden ve formě série cviků s volnými vahami a dumbly pro zvýšení síly paží, prsních svalů, břišních, zádových svalů a hýžďové oblasti.
Pacienti prováděli tři sady 20-30 dynamických opakování nebo statických izometrických cvičení po dobu 40-60 sekund pro každou svalovou skupinu a mezi sériemi odpočívali 1-2 minuty.
Sezení byla vedena tři sezení/týden po dobu osmi týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šest minut chůze Vzdálenost
Časové okno: Provádí se před a po studii (interval 8 týdnů) u obou skupin
|
který používal k měření vzdálenosti, kterou byl pacient schopen ujít celkem šest minut. pacienti byli instruováni , aby šli co nejrychleji , v 30metrovém bezbariérovém koridoru ohraničeném otočnými kužely a byla vypočtena vzdálenost
|
Provádí se před a po studii (interval 8 týdnů) u obou skupin
|
|
Maximálně 10 opakování testu
Časové okno: Provádí se před a po studii (interval 8 týdnů) u obou skupin
|
kolikrát může člověk zvednout největší váhu.
Množství závaží, které lze zvednout přesně 10krát, je 10 RM
|
Provádí se před a po studii (interval 8 týdnů) u obou skupin
|
|
Vitální kapacita
Časové okno: Provádí se před a po studii (interval 8 týdnů) u obou skupin
|
byla měřena pomocí elektronické spirometrie používané k provádění testování ventilačních funkcí
|
Provádí se před a po studii (interval 8 týdnů) u obou skupin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: Provádí se před a po studii (interval 8 týdnů) u obou skupin
|
Výsledky (6MWT) byly použity k výpočtu Vo2max pomocí Cahalinovy rovnice následovně; Vo2 max = 0,03x vzdálenost v metrech +3,98, ve které se vzdálenost získá z (6MWT)
|
Provádí se před a po studii (interval 8 týdnů) u obou skupin
|
|
Stupnice hodnocení únavy (FAS)
Časové okno: Provádí se před a po studii (interval 8 týdnů) u obou skupin
|
FAS je 10-položková škála hodnotící příznaky chronické únavy
|
Provádí se před a po studii (interval 8 týdnů) u obou skupin
|
|
Dotazník kvality života (QOL)
Časové okno: Provádí se před a po studii (interval 8 týdnů) u obou skupin
|
byla použita k hodnocení kvality života před a po tréninku pro obě skupiny. Nástroj kvality života (PACIENT S CANCER/CANCER SURVIVOR VERSION) je 41-položková ordinální škála.
Bodování by mělo být založeno na stupnici od 0 = nejhorší výsledek do 10 = nejlepší výsledek
|
Provádí se před a po studii (interval 8 týdnů) u obou skupin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
2. června 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MA201918
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .