Aerob versus resistiv trening på funksjonell kapasitet ved akutt myeloid leukemi
30. oktober 2020 oppdatert av: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Effekten av aerobic versus resistiv trening på funksjonskapasitet hos pasienter med akutt myeloid leukemi; en komparativ studie
Seksti pasienter med AML fra begge kjønn i alderen 35-45 år ble valgt fra hematologisk avdeling på Nasser Institute Hospital hvor studien ble utført.
Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper like i antall.
Gruppe (A) gjennomgikk aerobe øvelser i form av sykling med 50-60 % av makspuls.
Gruppe (B) gjennomgikk resistiv trening utført i form av en serie øvelser med frie vekter og dumbles.
Øktene ble gjennomført tre ganger i uken i åtte uker.
Seks minutters gangtest (6MWT), 10 repetisjoner maksimumstest (10 RM), ventilasjonsfunksjonstest, tretthet og livskvalitet (QOL) skalaer ble brukt for å vurdere funksjonskapasitet i begge grupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aerobic Ex Group: Inkluderte 30 pasienter som gjennomgikk aerobic trening med 50 %-60 % av makspuls i form av sykling med sykkelergometer i åtte uker, tre økter/uke.
Resistive Ex Group: Inkluderte 30 pasienter som gjennomgikk en resistiv trening som ble utført i form av en serie øvelser med frie vekter og dumbles for å øke styrken til armer, brystmuskler, mage-, ryggmuskler og setemuskler. Pasientene utførte tre sett med 20-30 dynamiske repetisjoner eller statiske isometriske øvelser i 40-60 sekunder for hver muskelgruppe og hvilte 1-2 minutter mellom seriene. Øktene ble gjennomført tre økter/uke i åtte uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypt, 002
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt myeloid leukemi overlevende fra begge kjønn
- Deres alder varierte fra 35-45 år.
- Pasienter som var i remisjonsstadiet inneholder mindre enn 5 % blastceller i benmargen, absolutt nøytrofiltall (>1000/mikroL), antall blodplater (>100 000/mikroL) og uavhengighet av transfusjon av røde blodlegemer.
Ekskluderingskriterier:
- Ekstramedullær leukemi
- muskel- og skjelettdeformiteter
- alvorlig anemi (hemoglobin mindre enn 8g/dl).
- Autoimmun trombocytopeni (blodplater mindre enn 10000UL eller leukocytter teller mer enn 3000UL).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobic treningsgruppe
Inkluderte 30 pasienter som gjennomgikk aerob trening med 50 %-60 % av makspuls i form av sykling med sykkelergometer i åtte uker, tre økter/uke.
|
Resistiv trening som ble utført i form av en serie øvelser med frie vekter og dumbles for å øke styrken til armer, brystmuskler, mage-, ryggmuskler og setemuskler.
Pasientene utførte tre sett med 20-30 dynamiske repetisjoner eller statiske isometriske øvelser i 40-60 sekunder for hver muskelgruppe og hvilte 1-2 minutter mellom seriene.
Øktene ble gjennomført tre økter/uke i åtte uker.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Resistiv treningsgruppe
Inkluderte 30 pasienter som gjennomgikk en resistiv trening som ble utført i form av en serie øvelser med frie vekter og dumbles for å øke styrken til armer, brystmuskler, mage-, ryggmuskler og setemuskler.
Øktene ble gjennomført tre økter/uke i åtte uker.
|
Resistiv trening som ble utført i form av en serie øvelser med frie vekter og dumbles for å øke styrken til armer, brystmuskler, mage-, ryggmuskler og setemuskler.
Pasientene utførte tre sett med 20-30 dynamiske repetisjoner eller statiske isometriske øvelser i 40-60 sekunder for hver muskelgruppe og hvilte 1-2 minutter mellom seriene.
Øktene ble gjennomført tre økter/uke i åtte uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangavstand
Tidsramme: Det utføres før og etter studien (8 ukers intervall) for begge gruppene
|
som pleide å måle avstanden pasienten var i stand til å gå over til sammen seks minutter I følge retningslinjer fra American thorax Society; pasienter ble bedt om å gå så fort så lenge som mulig, i en 30 meter hindringsfri korridor begrenset av snuskjegler og avstand ble beregnet
|
Det utføres før og etter studien (8 ukers intervall) for begge gruppene
|
|
10 gjentakelser maksimal test
Tidsramme: Det utføres før og etter studien (8 ukers intervall) for begge gruppene
|
som den største vekten en person kan løfte antall ganger.
Mengden vekt som kan løftes nøyaktig 10 ganger er 10 RM
|
Det utføres før og etter studien (8 ukers intervall) for begge gruppene
|
|
Vital kapasitet
Tidsramme: Det utføres før og etter studien (8 ukers intervall) for begge gruppene
|
ble målt ved å bruke elektronisk spirometri brukt til å utføre ventilasjonsfunksjonstesting
|
Det utføres før og etter studien (8 ukers intervall) for begge gruppene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: Det utføres før og etter studien (8 ukers intervall) for begge gruppene
|
Resultater av (6MWT) ble brukt til å beregne Vo2 maks ved å bruke Cahalin-ligningen som følger; Vo2 max = 0,03x avstand i meter +3,98, hvor avstanden er hentet fra (6MWT)
|
Det utføres før og etter studien (8 ukers intervall) for begge gruppene
|
|
Fatigue assessment scale (FAS)
Tidsramme: Det utføres før og etter studien (8 ukers intervall) for begge gruppene
|
FAS er en 10-elements skala som evaluerer symptomer på kronisk tretthet
|
Det utføres før og etter studien (8 ukers intervall) for begge gruppene
|
|
Spørreskjema for livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Det utføres før og etter studien (8 ukers intervall) for begge gruppene
|
ble brukt til å evaluere livskvaliteten før og etter trening for begge gruppene. Livskvalitetsinstrumentet (KREFTPASIENT/KREFTOVERLEVENDE VERSJON) er en ordinær skala med førti ett element.
Poengsummen skal være basert på en skala fra 0 = dårligst resultat til 10 = beste resultat
|
Det utføres før og etter studien (8 ukers intervall) for begge gruppene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
2. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MA201918
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .