Аэробные и резистивные тренировки на функциональные возможности при остром миелоидном лейкозе
30 октября 2020 г. обновлено: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Влияние аэробных тренировок в сравнении с резистивными на функциональные возможности выживших после острого миелоидного лейкоза; Сравнительное исследование
Шестьдесят пациентов с ОМЛ обоего пола в возрасте от 35 до 45 лет были отобраны из гематологического отделения больницы Nasser Institute Hospital, где проводилось исследование.
Пациенты были случайным образом распределены на две равные по численности группы.
Группа (А) выполняла аэробные упражнения в виде велоспорта с частотой сердечных сокращений 50-60% от максимальной.
В группе (Б) проводилась силовая тренировка в виде серии упражнений со свободными весами и гантелями.
Сеансы проводились три раза в неделю в течение восьми недель.
Для оценки функциональных возможностей в обеих группах использовали тест шестиминутной ходьбы (6МТ), тест 10-повторного максимума (10ПМ), тест вентиляционной функции, шкалы утомляемости и качества жизни (КЖ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа аэробных упражнений: Включены 30 пациентов, которым выполняли аэробные тренировки с частотой сердечных сокращений 50–60% от максимальной в виде езды на велосипеде по велоэргометру в течение восьми недель по три занятия в неделю.
Группа резистивных упражнений: Включены 30 пациентов, прошедших резистивную тренировку, которая проводилась в виде серии упражнений со свободными весами и гантелями для увеличения силы рук, грудных мышц, брюшного пресса, мышц спины и ягодичной области. Пациенты выполняли три подхода по 20–30 динамических повторений или статические изометрические упражнения по 40–60 секунд на каждую группу мышц с отдыхом 1–2 мин между сериями. Сеансы проводились три сеанса в неделю в течение восьми недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Египет, 002
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Выжившие после острого миелоидного лейкоза представители обоих полов
- Их возраст колебался в пределах 35-45 лет.
- Пациенты в стадии ремиссии содержат менее 5% бластных клеток в костном мозге, абсолютное количество нейтрофилов (> 1000/мкл), количество тромбоцитов (> 100 000/мкл) и независимость от переливания эритроцитов.
Критерий исключения:
- Экстрамедуллярный лейкоз
- скелетно-мышечные деформации
- тяжелая анемия (гемоглобин менее 8 г/дл).
- Аутоиммунная тромбоцитопения (тромбоциты менее 10 000 UL или лейкоциты более 3 000 UL).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа аэробных упражнений
Включено 30 пациентов, которым выполнялась аэробная тренировка с частотой сердечных сокращений 50-60% от максимальной в виде велоэргометрии на велоэргометре в течение восьми недель по три занятия в неделю.
|
силовые тренировки, которые проводились в виде серии упражнений со свободными весами и гантелями для увеличения силы рук, грудных мышц, мышц живота, спины и ягодичной области.
Пациенты выполняли три подхода по 20–30 динамических повторений или статические изометрические упражнения по 40–60 секунд на каждую группу мышц с отдыхом 1–2 мин между сериями.
Сеансы проводились три сеанса в неделю в течение восьми недель.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа упражнений с сопротивлением
Включено 30 пациентов, которым проводилась силовая тренировка в виде серии упражнений со свободными весами и гантелями для увеличения силы рук, грудных мышц, мышц живота, спины и ягодичной области.
Сеансы проводились три сеанса в неделю в течение восьми недель.
|
силовые тренировки, которые проводились в виде серии упражнений со свободными весами и гантелями для увеличения силы рук, грудных мышц, мышц живота, спины и ягодичной области.
Пациенты выполняли три подхода по 20–30 динамических повторений или статические изометрические упражнения по 40–60 секунд на каждую группу мышц с отдыхом 1–2 мин между сериями.
Сеансы проводились три сеанса в неделю в течение восьми недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шесть минут ходьбы Расстояние
Временное ограничение: Проводится до и после исследования (интервал 8 недель) для обеих групп.
|
который использовался для измерения расстояния, которое пациент смог пройти в общей сложности за шесть минут. Согласно руководящим принципам Американского общества грудной клетки; пациентов просили идти как можно быстрее по 30-метровому свободному от препятствий коридору, ограниченному разворотными конусами, и рассчитывали расстояние.
|
Проводится до и после исследования (интервал 8 недель) для обеих групп.
|
|
Максимальный тест 10 повторений
Временное ограничение: Проводится до и после исследования (интервал 8 недель) для обеих групп.
|
какой максимальный вес человек может поднять количество раз.
Вес, который можно поднять ровно 10 раз, равен 10 RM.
|
Проводится до и после исследования (интервал 8 недель) для обеих групп.
|
|
Жизненная емкость
Временное ограничение: Проводится до и после исследования (интервал 8 недель) для обеих групп.
|
было измерено с помощью электронной спирометрии, используемой для проведения тестирования дыхательной функции
|
Проводится до и после исследования (интервал 8 недель) для обеих групп.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: Проводится до и после исследования (интервал 8 недель) для обеих групп.
|
Результаты (6MWT) использовали для расчета Vo2 max с использованием уравнения Кахалина следующим образом; Vo2 max = 0,03x расстояние в метрах +3,98, где расстояние получено из (6MWT)
|
Проводится до и после исследования (интервал 8 недель) для обеих групп.
|
|
Шкала оценки усталости (FAS)
Временное ограничение: Проводится до и после исследования (интервал 8 недель) для обеих групп.
|
FAS — это 10-балльная шкала, оценивающая симптомы хронической усталости.
|
Проводится до и после исследования (интервал 8 недель) для обеих групп.
|
|
Опросник качества жизни (QOL)
Временное ограничение: Проводится до и после исследования (интервал 8 недель) для обеих групп.
|
был использован для оценки качества жизни до и после обучения для обеих групп. Инструмент качества жизни (версия РАКОВОГО ПАЦИЕНТА/РАКА ВЫЖИВШЕГО) представляет собой порядковую шкалу из сорока одного пункта.
Оценка должна основываться на шкале от 0 = худший результат до 10 = лучший результат.
|
Проводится до и после исследования (интервал 8 недель) для обеих групп.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MA201918
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .