Trening aerobowy w porównaniu z treningiem oporowym dotyczącym wydolności funkcjonalnej w ostrej białaczce szpikowej
30 października 2020 zaktualizowane przez: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Wpływ treningu aerobowego w porównaniu z treningiem oporowym na wydolność funkcjonalną osób, które przeżyły ostrą białaczkę szpikową; studium porównawcze
Sześćdziesięciu pacjentów z AML obu płci w wieku 35-45 lat wybrano z oddziału hematologii Szpitala Instytutu Nassera, w którym przeprowadzono badanie.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch równych liczbowo grup.
Grupa (A) wykonywała ćwiczenia aerobowe w postaci jazdy na rowerze z 50-60% tętna maksymalnego.
Grupa (B) przeszła trening oporowy prowadzony w formie serii ćwiczeń z wykorzystaniem wolnych ciężarów i hantli.
Sesje odbywały się trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Do oceny wydolności funkcjonalnej w obu grupach zastosowano sześciominutowy test marszu (6MWT), test maksymalnego 10 powtórzeń (10 RM), test funkcji wentylacji, zmęczenie i jakość życia (QOL).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aerobik Ex Group: Obejmuje 30 pacjentów, którzy przeszli trening aerobowy z 50%-60% maksymalnego tętna w postaci jazdy na rowerze na ergometrze rowerowym przez osiem tygodni, trzy sesje/tydzień.
Grupa Ex oporowa: obejmowała 30 pacjentów, którzy przeszli trening oporowy, który był prowadzony w formie serii ćwiczeń z wykorzystaniem wolnych ciężarów i hantli w celu zwiększenia siły ramion, mięśni piersiowych, mięśni brzucha, pleców i okolicy pośladkowej. Pacjenci wykonywali trzy serie po 20-30 powtórzeń dynamicznych lub statyczne ćwiczenia izometryczne przez 40-60 sekund na każdą grupę mięśniową i odpoczywali 1-2 min pomiędzy seriami. Sesje odbywały się trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egipt, 002
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby obojga płci, które przeżyły ostrą białaczkę szpikową
- Ich wiek wahał się od 35-45 lat.
- Pacjenci w fazie remisji mieli mniej niż 5% komórek blastycznych w szpiku kostnym, bezwzględną liczbę neutrofili (>1000/mikrol), liczbę płytek krwi (>100 000/mikrol) i byli niezależni od transfuzji krwinek czerwonych.
Kryteria wyłączenia:
- Białaczka pozaszpikowa
- deformacje mięśniowo-szkieletowe
- ciężka niedokrwistość (stężenie hemoglobiny poniżej 8 g/dl).
- Małopłytkowość autoimmunologiczna (płytki krwi poniżej 10000 UL lub liczba leukocytów powyżej 3000 UL).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ćwiczeń aerobowych
Objęto 30 pacjentów, którzy przeszli trening aerobowy z 50%-60% tętna maksymalnego w formie jazdy na rowerze na ergometrze rowerowym przez osiem tygodni, trzy sesje/tydzień.
|
trening oporowy, który został przeprowadzony w formie serii ćwiczeń z wykorzystaniem wolnych ciężarów i hantli w celu zwiększenia siły ramion, mięśni piersiowych, mięśni brzucha, pleców oraz okolicy pośladkowej.
Pacjenci wykonywali trzy serie po 20-30 powtórzeń dynamicznych lub statyczne ćwiczenia izometryczne przez 40-60 sekund na każdą grupę mięśniową i odpoczywali 1-2 min pomiędzy seriami.
Sesje odbywały się trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ćwiczeń oporowych
Obejmowało 30 pacjentów poddanych treningowi oporowemu, który był prowadzony w formie serii ćwiczeń z wykorzystaniem wolnych ciężarów i hantli w celu zwiększenia siły ramion, mięśni piersiowych, mięśni brzucha, pleców oraz okolicy pośladkowej.
Sesje odbywały się trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
|
trening oporowy, który został przeprowadzony w formie serii ćwiczeń z wykorzystaniem wolnych ciężarów i hantli w celu zwiększenia siły ramion, mięśni piersiowych, mięśni brzucha, pleców oraz okolicy pośladkowej.
Pacjenci wykonywali trzy serie po 20-30 powtórzeń dynamicznych lub statyczne ćwiczenia izometryczne przez 40-60 sekund na każdą grupę mięśniową i odpoczywali 1-2 min pomiędzy seriami.
Sesje odbywały się trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześć minut pieszo
Ramy czasowe: Wykonywany jest przed i po badaniu (w odstępie 8 tygodni) dla obu grup
|
który służył do pomiaru odległości, jaką pacjent był w stanie przejść w sumie w ciągu sześciu minut Zgodnie z wytycznymi American Thorax Society; poinstruowano pacjentów, aby szli tak szybko, jak to możliwe, w 30-metrowym korytarzu wolnym od przeszkód, ograniczonym pachołkami zwrotnymi, i obliczono odległość
|
Wykonywany jest przed i po badaniu (w odstępie 8 tygodni) dla obu grup
|
|
Maksymalny test 10 powtórzeń
Ramy czasowe: Wykonywany jest przed i po badaniu (w odstępie 8 tygodni) dla obu grup
|
jaki największy ciężar człowiek może podnieść tyle razy.
Ciężar, który można podnieść dokładnie 10 razy, wynosi 10 RM
|
Wykonywany jest przed i po badaniu (w odstępie 8 tygodni) dla obu grup
|
|
Pojemność życiowa
Ramy czasowe: Wykonywany jest przed i po badaniu (w odstępie 8 tygodni) dla obu grup
|
mierzono za pomocą elektronicznej spirometrii stosowanej do przeprowadzania testów funkcji wentylacji
|
Wykonywany jest przed i po badaniu (w odstępie 8 tygodni) dla obu grup
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: Wykonywany jest przed i po badaniu (w odstępie 8 tygodni) dla obu grup
|
Wyniki (6MWT) wykorzystano do obliczenia Vo2max przy użyciu równania Cahalina w następujący sposób; Vo2 max = 0,03x odległość w metrach +3,98, w której odległość uzyskuje się z (6MWT)
|
Wykonywany jest przed i po badaniu (w odstępie 8 tygodni) dla obu grup
|
|
Skala oceny zmęczenia (FAS)
Ramy czasowe: Wykonywany jest przed i po badaniu (w odstępie 8 tygodni) dla obu grup
|
FAS to 10-itemowa skala oceniająca objawy przewlekłego zmęczenia
|
Wykonywany jest przed i po badaniu (w odstępie 8 tygodni) dla obu grup
|
|
Kwestionariusz jakości życia (QOL)
Ramy czasowe: Wykonywany jest przed i po badaniu (w odstępie 8 tygodni) dla obu grup
|
został wykorzystany do oceny jakości życia przed i po treningu dla obu grup. Instrument Jakości Życia (WERSJA PACJENTA NA RAKA/PACJENTA NA RAKA) to czterdziestojednoelementowa skala porządkowa.
Punktacja powinna opierać się na skali od 0 = najgorszy wynik do 10 = najlepszy wynik
|
Wykonywany jest przed i po badaniu (w odstępie 8 tygodni) dla obu grup
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MA201918
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .