- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04617145
Entraînement aérobie versus résistif sur la capacité fonctionnelle dans la leucémie myéloïde aiguë
Impact de l'entraînement aérobie versus résistif sur la capacité fonctionnelle chez les survivants de la leucémie myéloïde aiguë ; une étude comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe Ex aérobique : inclus 30 patients ayant suivi un entraînement aérobique avec 50 % à 60 % de la fréquence cardiaque maximale sous la forme d'un vélo ergomètre pendant huit semaines, trois séances/semaine.
Groupe Ex résistif : inclus 30 patients qui ont suivi un entraînement résistif qui a été réalisé sous la forme d'une série d'exercices utilisant des poids libres et des exercices de musculation pour augmenter la force des bras, des muscles pectoraux, des muscles abdominaux, du dos et de la région fessière. Les patients ont effectué trois séries de 20 à 30 répétitions dynamiques ou d'exercices isométriques statiques pendant 40 à 60 secondes pour chaque groupe musculaire et se sont reposés 1 à 2 min entre les séries. Les séances ont été menées trois séances/semaine pendant huit semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo
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Giza, Cairo, Egypte, 002
- Faculty of Physical Therapy
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Survivants de la leucémie myéloïde aiguë des deux sexes
- Leur âge variait de 35 à 45 ans.
- Les patients en phase de rémission contiennent moins de 5 % de cellules blastiques dans leur moelle osseuse, le nombre absolu de neutrophiles (> 1 000/microL), le nombre de plaquettes (> 100 000/microL) et l'indépendance vis-à-vis de la transfusion de globules rouges.
Critère d'exclusion:
- Leucémie extramédullaire
- malformations musculo-squelettiques
- anémie sévère (hémoglobine inférieure à 8g/dl).
- Thrombocytopénie auto-immune (plaquettes inférieures à 10 000 UL ou nombre de leucocytes supérieur à 3 000 UL).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'exercices aérobiques
Inclus 30 patients qui ont suivi un entraînement aérobie avec 50 % à 60 % de la fréquence cardiaque maximale sous forme de vélo par vélo ergomètre pendant huit semaines, trois séances/semaine.
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un entraînement résistif qui a été réalisé sous la forme d'une série d'exercices utilisant des poids libres et des haltères pour augmenter la force des bras, des muscles pectoraux, des muscles abdominaux, du dos et de la région fessière.
Les patients ont effectué trois séries de 20 à 30 répétitions dynamiques ou d'exercices isométriques statiques pendant 40 à 60 secondes pour chaque groupe musculaire et se sont reposés 1 à 2 min entre les séries.
Les séances ont été menées trois séances/semaine pendant huit semaines.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'exercices contre résistance
Inclus 30 patients qui ont subi un entraînement résistif qui a été réalisé sous la forme d'une série d'exercices utilisant des poids libres et des dumbles pour augmenter la force des bras, des muscles pectoraux, des muscles abdominaux, du dos et de la région fessière.
Les séances ont été menées trois séances/semaine pendant huit semaines.
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un entraînement résistif qui a été réalisé sous la forme d'une série d'exercices utilisant des poids libres et des haltères pour augmenter la force des bras, des muscles pectoraux, des muscles abdominaux, du dos et de la région fessière.
Les patients ont effectué trois séries de 20 à 30 répétitions dynamiques ou d'exercices isométriques statiques pendant 40 à 60 secondes pour chaque groupe musculaire et se sont reposés 1 à 2 min entre les séries.
Les séances ont été menées trois séances/semaine pendant huit semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Six minutes à pied
Délai: Elle est réalisée avant et après l'étude (8 semaines d'intervalle) pour les deux groupes
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qui mesurait la distance que le patient était capable de marcher sur un total de six minutes Selon les directives de la société américaine du thorax ; les patients ont été invités à marcher aussi vite que possible, dans un couloir sans obstacle de 30 mètres limité par des cônes de retournement et la distance a été calculée
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Elle est réalisée avant et après l'étude (8 semaines d'intervalle) pour les deux groupes
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Test de 10 répétitions maximum
Délai: Elle est réalisée avant et après l'étude (8 semaines d'intervalle) pour les deux groupes
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laquelle la plus grande quantité de poids qu'une personne peut soulever nombre de fois.
La quantité de poids qui peut être soulevée exactement 10 fois est de 10 RM
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Elle est réalisée avant et après l'étude (8 semaines d'intervalle) pour les deux groupes
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Capacité vitale
Délai: Elle est réalisée avant et après l'étude (8 semaines d'intervalle) pour les deux groupes
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a été mesuré à l'aide de la spirométrie électronique utilisée pour effectuer des tests de la fonction ventilatoire
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Elle est réalisée avant et après l'étude (8 semaines d'intervalle) pour les deux groupes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: Elle est réalisée avant et après l'étude (8 semaines d'intervalle) pour les deux groupes
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Les résultats de (6MWT) ont été utilisés pour calculer la Vo2 max en utilisant l'équation de Cahalin comme suit ; Vo2 max = 0,03x distance en mètres +3,98, dans laquelle la distance est obtenue à partir de (6MWT)
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Elle est réalisée avant et après l'étude (8 semaines d'intervalle) pour les deux groupes
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Échelle d'évaluation de la fatigue (FAS)
Délai: Elle est réalisée avant et après l'étude (8 semaines d'intervalle) pour les deux groupes
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Le FAS est une échelle en 10 items évaluant les symptômes de la fatigue chronique
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Elle est réalisée avant et après l'étude (8 semaines d'intervalle) pour les deux groupes
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Questionnaire de qualité de vie (QOL)
Délai: Elle est réalisée avant et après l'étude (8 semaines d'intervalle) pour les deux groupes
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a été utilisé pour évaluer la qualité de vie avant et après l'entraînement pour les deux groupes.
La notation doit être basée sur une échelle de 0 = pire résultat à 10 = meilleur résultat
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Elle est réalisée avant et après l'étude (8 semaines d'intervalle) pour les deux groupes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MA201918
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