- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04617145
Allenamento aerobico contro resistenza sulla capacità funzionale nella leucemia mieloide acuta
Impatto dell'allenamento aerobico rispetto a quello resistivo sulla capacità funzionale nei sopravvissuti alla leucemia mieloide acuta; uno studio comparativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Aerobic Ex Group: comprendeva 30 pazienti sottoposti ad allenamento aerobico con il 50%-60% della frequenza cardiaca massima sotto forma di pedalata con Bicycleergometer per otto settimane, tre sessioni a settimana.
Resistive Ex Group: includeva 30 pazienti sottoposti a un allenamento resistivo condotto sotto forma di una serie di esercizi utilizzando pesi liberi e muti per aumentare la forza di braccia, muscoli pettorali, addominali, muscoli della schiena e regione glutea. I pazienti hanno eseguito tre serie di 20-30 ripetizioni dinamiche o esercizi isometrici statici per 40-60 secondi per ciascun gruppo muscolare e hanno riposato 1-2 minuti tra le serie. Le sessioni sono state condotte tre sessioni/settimana per otto settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo
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Giza, Cairo, Egitto, 002
- Faculty of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvissuti alla leucemia mieloide acuta di entrambi i sessi
- La loro età variava dai 35 ai 45 anni.
- I pazienti in fase di remissione contengono meno del 5% di blasti nel midollo osseo, conta assoluta dei neutrofili (>1000/microL), conta piastrinica (>100.000/microL) e indipendenza dalla trasfusione di globuli rossi.
Criteri di esclusione:
- Leucemia extramidollare
- deformità muscoloscheletriche
- grave anemia (emoglobina inferiore a 8 g/dl).
- Trombocitopenia autoimmune (piastrine inferiori a 10000UL o conta leucocitaria superiore a 3000UL).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di esercizi aerobici
Sono stati inclusi 30 pazienti che si sono sottoposti ad allenamento aerobico con il 50%-60% della frequenza cardiaca massima sotto forma di ciclismo con Cycleerergometro per otto settimane, tre sessioni/settimana.
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allenamenti resistivi che sono stati condotti sotto forma di una serie di esercizi utilizzando pesi liberi e muti per aumentare la forza di braccia, muscoli pettorali, addominali, muscoli della schiena e regione glutea.
I pazienti hanno eseguito tre serie di 20-30 ripetizioni dinamiche o esercizi isometrici statici per 40-60 secondi per ciascun gruppo muscolare e hanno riposato 1-2 minuti tra le serie.
Le sessioni sono state condotte tre sessioni/settimana per otto settimane.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di esercizi resistivi
Sono stati inclusi 30 pazienti sottoposti a un allenamento resistivo che è stato condotto sotto forma di una serie di esercizi utilizzando pesi liberi e muti per aumentare la forza di braccia, muscoli pettorali, addominali, muscoli della schiena e regione glutea.
Le sessioni sono state condotte tre sessioni/settimana per otto settimane.
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allenamenti resistivi che sono stati condotti sotto forma di una serie di esercizi utilizzando pesi liberi e muti per aumentare la forza di braccia, muscoli pettorali, addominali, muscoli della schiena e regione glutea.
I pazienti hanno eseguito tre serie di 20-30 ripetizioni dinamiche o esercizi isometrici statici per 40-60 secondi per ciascun gruppo muscolare e hanno riposato 1-2 minuti tra le serie.
Le sessioni sono state condotte tre sessioni/settimana per otto settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: Viene eseguito prima e dopo lo studio (intervallo di 8 settimane) per entrambi i gruppi
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che misurava la distanza che il paziente era in grado di percorrere per un totale di sei minuti Secondo le linee guida dell'American Thorax Society; i pazienti sono stati istruiti a camminare il più velocemente possibile , in un corridoio privo di ostacoli di 30 metri delimitato da coni di inversione e la distanza è stata calcolata
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Viene eseguito prima e dopo lo studio (intervallo di 8 settimane) per entrambi i gruppi
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Prova massima di 10 ripetizioni
Lasso di tempo: Viene eseguito prima e dopo lo studio (intervallo di 8 settimane) per entrambi i gruppi
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quale è la massima quantità di peso che una persona può sollevare il numero di volte.
La quantità di peso che può essere sollevata esattamente 10 volte è 10 RM
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Viene eseguito prima e dopo lo studio (intervallo di 8 settimane) per entrambi i gruppi
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Capacità vitale
Lasso di tempo: Viene eseguito prima e dopo lo studio (intervallo di 8 settimane) per entrambi i gruppi
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è stato misurato utilizzando la spirometria elettronica utilizzata per condurre test di funzionalità ventilatoria
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Viene eseguito prima e dopo lo studio (intervallo di 8 settimane) per entrambi i gruppi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Viene eseguito prima e dopo lo studio (intervallo di 8 settimane) per entrambi i gruppi
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I risultati di (6MWT) sono stati utilizzati per calcolare il Vo2 max utilizzando l'equazione di Cahalin come segue; Vo2 max = 0.03x distanza in metri +3.98, in cui la distanza è ottenuta da (6MWT)
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Viene eseguito prima e dopo lo studio (intervallo di 8 settimane) per entrambi i gruppi
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Scala di valutazione della fatica (FAS)
Lasso di tempo: Viene eseguito prima e dopo lo studio (intervallo di 8 settimane) per entrambi i gruppi
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FAS è una scala di 10 elementi che valuta i sintomi della fatica cronica
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Viene eseguito prima e dopo lo studio (intervallo di 8 settimane) per entrambi i gruppi
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Questionario sulla qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: Viene eseguito prima e dopo lo studio (intervallo di 8 settimane) per entrambi i gruppi
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è stato utilizzato per valutare la qualità della vita prima e dopo l'allenamento per entrambi i gruppi. Lo strumento per la qualità della vita (CANCER PATIENT/CANCER SURVIVOR VERSION) è una scala ordinale a quarantuno elementi.
Il punteggio dovrebbe essere basato su una scala da 0 = risultato peggiore a 10 = risultato migliore
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Viene eseguito prima e dopo lo studio (intervallo di 8 settimane) per entrambi i gruppi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MA201918
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