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Treinamento Aeróbico Versus Resistido na Capacidade Funcional na Leucemia Mielóide Aguda

30 de outubro de 2020 atualizado por: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University

Impacto do Treinamento Aeróbico versus Resistido na Capacidade Funcional em Sobreviventes de Leucemia Mielóide Aguda; um estudo comparativo

Sessenta pacientes com LMA de ambos os sexos com idades entre 35 e 45 anos foram selecionados no departamento de hematologia do Nasser Institute Hospital, onde o estudo foi realizado. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais em número. O grupo (A) realizou exercícios aeróbicos na forma de ciclismo com 50-60% da frequência cardíaca máxima. O grupo (B) foi submetido ao treinamento resistido realizado na forma de uma série de exercícios com pesos livres e halteres. As sessões foram realizadas três vezes por semana durante oito semanas. Teste de caminhada de seis minutos (TC6M), teste de 10 repetições máximas (10 RM), teste de função ventilatória, fadiga e escalas de qualidade de vida (QV) foram utilizados para avaliar a capacidade funcional em ambos os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Grupo Aeróbico Ex: Incluiu 30 pacientes que realizaram treinamento aeróbico com 50%-60% da frequência cardíaca máxima na forma de ciclismo por Bicicleta ergômetro durante oito semanas, três sessões/semana.

Grupo Ex Resistido: Incluiu 30 pacientes submetidos a um treinamento resistido que foi realizado na forma de uma série de exercícios com pesos livres e halteres para aumentar a força de braços, peitorais, abdominais, músculos das costas e região glútea. Os pacientes realizaram três séries de 20-30 repetições dinâmicas ou exercícios isométricos estáticos por 40-60 segundos para cada grupo muscular e descansou 1-2 min entre as séries. As sessões foram realizadas três sessões/semana durante oito semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egito, 002
        • Faculty of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sobreviventes de leucemia mielóide aguda de ambos os sexos
  • A idade variou de 35 a 45 anos.
  • Os pacientes em estágio de remissão contêm menos de 5% de blastos na medula óssea, contagem absoluta de neutrófilos (>1.000/microL), contagem de plaquetas (>100.000/microL) e independência de transfusão de hemácias.

Critério de exclusão:

  • leucemia extramedular
  • deformidades musculoesqueléticas
  • anemia grave (hemoglobina inferior a 8g/dl).
  • Trombocitopenia autoimune (plaquetas abaixo de 10.000 UL ou contagem de leucócitos acima de 3.000 UL).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de exercícios aeróbicos
Incluídos 30 pacientes que realizaram treinamento aeróbico com 50%-60% da frequência cardíaca máxima na forma de ciclismo por Bicicleta ergômetro durante oito semanas, três sessões/semana.
treinamento resistido que foi realizado na forma de uma série de exercícios com pesos livres e halteres para aumentar a força dos braços, músculos peitorais, abdominais, músculos das costas e região glútea. Os pacientes realizaram três séries de 20-30 repetições dinâmicas ou exercícios isométricos estáticos por 40-60 segundos para cada grupo muscular e descansou 1-2 min entre as séries. As sessões foram realizadas três sessões/semana durante oito semanas.
Outros nomes:
  • Exercício resistido
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de exercícios resistidos
Incluídos 30 pacientes submetidos a um treinamento resistido realizado na forma de uma série de exercícios com pesos livres e halteres para aumentar a força dos braços, músculos peitorais, abdominais, músculos das costas e região glútea. As sessões foram realizadas três sessões/semana durante oito semanas.
treinamento resistido que foi realizado na forma de uma série de exercícios com pesos livres e halteres para aumentar a força dos braços, músculos peitorais, abdominais, músculos das costas e região glútea. Os pacientes realizaram três séries de 20-30 repetições dinâmicas ou exercícios isométricos estáticos por 40-60 segundos para cada grupo muscular e descansou 1-2 min entre as séries. As sessões foram realizadas três sessões/semana durante oito semanas.
Outros nomes:
  • Exercício resistido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância de caminhada de seis minutos
Prazo: É realizado antes e depois do estudo (intervalo de 8 semanas) para ambos os grupos
que mensurava a distância que o paciente era capaz de caminhar em um total de seis minutos De acordo com as diretrizes da American Thorax Society; os pacientes foram instruídos a caminhar o mais rápido possível, em um corredor livre de obstáculos de 30 metros limitado por cones de retorno e a distância foi calculada
É realizado antes e depois do estudo (intervalo de 8 semanas) para ambos os grupos
Teste máximo de 10 repetições
Prazo: É realizado antes e depois do estudo (intervalo de 8 semanas) para ambos os grupos
qual a maior quantidade de peso que uma pessoa pode levantar número de vezes. A quantidade de peso que pode ser levantada exatamente 10 vezes é 10 RM
É realizado antes e depois do estudo (intervalo de 8 semanas) para ambos os grupos
Capacidade vital
Prazo: É realizado antes e depois do estudo (intervalo de 8 semanas) para ambos os grupos
foi medido usando espirometria eletrônica usada para realizar testes de função ventilatória
É realizado antes e depois do estudo (intervalo de 8 semanas) para ambos os grupos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: É realizado antes e depois do estudo (intervalo de 8 semanas) para ambos os grupos
Os resultados de (6MWT) foram usados ​​para calcular o Vo2 máx usando a equação de Cahalin como segue; Vo2 max = 0,03x distância em metros +3,98, na qual a distância é obtida de (6MWT)
É realizado antes e depois do estudo (intervalo de 8 semanas) para ambos os grupos
Escala de avaliação de fadiga (FAS)
Prazo: É realizado antes e depois do estudo (intervalo de 8 semanas) para ambos os grupos
FAS é uma escala de 10 itens que avalia sintomas de fadiga crônica
É realizado antes e depois do estudo (intervalo de 8 semanas) para ambos os grupos
Questionário de qualidade de vida (QOL)
Prazo: É realizado antes e depois do estudo (intervalo de 8 semanas) para ambos os grupos
foi usado para avaliar a qualidade de vida antes e depois do treinamento para ambos os grupos. O Instrumento de Qualidade de Vida (CÂNCER PACIENTE/CÂNCER SOBREVIVENTE VERSÃO) é uma escala ordinal de quarenta e um itens. A pontuação deve ser baseada em uma escala de 0 = pior resultado a 10 = melhor resultado
É realizado antes e depois do estudo (intervalo de 8 semanas) para ambos os grupos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

2 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

5 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MA201918

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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