- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04617145
Treinamento Aeróbico Versus Resistido na Capacidade Funcional na Leucemia Mielóide Aguda
Impacto do Treinamento Aeróbico versus Resistido na Capacidade Funcional em Sobreviventes de Leucemia Mielóide Aguda; um estudo comparativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo Aeróbico Ex: Incluiu 30 pacientes que realizaram treinamento aeróbico com 50%-60% da frequência cardíaca máxima na forma de ciclismo por Bicicleta ergômetro durante oito semanas, três sessões/semana.
Grupo Ex Resistido: Incluiu 30 pacientes submetidos a um treinamento resistido que foi realizado na forma de uma série de exercícios com pesos livres e halteres para aumentar a força de braços, peitorais, abdominais, músculos das costas e região glútea. Os pacientes realizaram três séries de 20-30 repetições dinâmicas ou exercícios isométricos estáticos por 40-60 segundos para cada grupo muscular e descansou 1-2 min entre as séries. As sessões foram realizadas três sessões/semana durante oito semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo
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Giza, Cairo, Egito, 002
- Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de leucemia mielóide aguda de ambos os sexos
- A idade variou de 35 a 45 anos.
- Os pacientes em estágio de remissão contêm menos de 5% de blastos na medula óssea, contagem absoluta de neutrófilos (>1.000/microL), contagem de plaquetas (>100.000/microL) e independência de transfusão de hemácias.
Critério de exclusão:
- leucemia extramedular
- deformidades musculoesqueléticas
- anemia grave (hemoglobina inferior a 8g/dl).
- Trombocitopenia autoimune (plaquetas abaixo de 10.000 UL ou contagem de leucócitos acima de 3.000 UL).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de exercícios aeróbicos
Incluídos 30 pacientes que realizaram treinamento aeróbico com 50%-60% da frequência cardíaca máxima na forma de ciclismo por Bicicleta ergômetro durante oito semanas, três sessões/semana.
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treinamento resistido que foi realizado na forma de uma série de exercícios com pesos livres e halteres para aumentar a força dos braços, músculos peitorais, abdominais, músculos das costas e região glútea.
Os pacientes realizaram três séries de 20-30 repetições dinâmicas ou exercícios isométricos estáticos por 40-60 segundos para cada grupo muscular e descansou 1-2 min entre as séries.
As sessões foram realizadas três sessões/semana durante oito semanas.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de exercícios resistidos
Incluídos 30 pacientes submetidos a um treinamento resistido realizado na forma de uma série de exercícios com pesos livres e halteres para aumentar a força dos braços, músculos peitorais, abdominais, músculos das costas e região glútea.
As sessões foram realizadas três sessões/semana durante oito semanas.
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treinamento resistido que foi realizado na forma de uma série de exercícios com pesos livres e halteres para aumentar a força dos braços, músculos peitorais, abdominais, músculos das costas e região glútea.
Os pacientes realizaram três séries de 20-30 repetições dinâmicas ou exercícios isométricos estáticos por 40-60 segundos para cada grupo muscular e descansou 1-2 min entre as séries.
As sessões foram realizadas três sessões/semana durante oito semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância de caminhada de seis minutos
Prazo: É realizado antes e depois do estudo (intervalo de 8 semanas) para ambos os grupos
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que mensurava a distância que o paciente era capaz de caminhar em um total de seis minutos De acordo com as diretrizes da American Thorax Society; os pacientes foram instruídos a caminhar o mais rápido possível, em um corredor livre de obstáculos de 30 metros limitado por cones de retorno e a distância foi calculada
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É realizado antes e depois do estudo (intervalo de 8 semanas) para ambos os grupos
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Teste máximo de 10 repetições
Prazo: É realizado antes e depois do estudo (intervalo de 8 semanas) para ambos os grupos
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qual a maior quantidade de peso que uma pessoa pode levantar número de vezes.
A quantidade de peso que pode ser levantada exatamente 10 vezes é 10 RM
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É realizado antes e depois do estudo (intervalo de 8 semanas) para ambos os grupos
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Capacidade vital
Prazo: É realizado antes e depois do estudo (intervalo de 8 semanas) para ambos os grupos
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foi medido usando espirometria eletrônica usada para realizar testes de função ventilatória
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É realizado antes e depois do estudo (intervalo de 8 semanas) para ambos os grupos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: É realizado antes e depois do estudo (intervalo de 8 semanas) para ambos os grupos
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Os resultados de (6MWT) foram usados para calcular o Vo2 máx usando a equação de Cahalin como segue; Vo2 max = 0,03x distância em metros +3,98, na qual a distância é obtida de (6MWT)
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É realizado antes e depois do estudo (intervalo de 8 semanas) para ambos os grupos
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Escala de avaliação de fadiga (FAS)
Prazo: É realizado antes e depois do estudo (intervalo de 8 semanas) para ambos os grupos
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FAS é uma escala de 10 itens que avalia sintomas de fadiga crônica
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É realizado antes e depois do estudo (intervalo de 8 semanas) para ambos os grupos
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Questionário de qualidade de vida (QOL)
Prazo: É realizado antes e depois do estudo (intervalo de 8 semanas) para ambos os grupos
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foi usado para avaliar a qualidade de vida antes e depois do treinamento para ambos os grupos. O Instrumento de Qualidade de Vida (CÂNCER PACIENTE/CÂNCER SOBREVIVENTE VERSÃO) é uma escala ordinal de quarenta e um itens.
A pontuação deve ser baseada em uma escala de 0 = pior resultado a 10 = melhor resultado
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É realizado antes e depois do estudo (intervalo de 8 semanas) para ambos os grupos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MA201918
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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