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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04617145
급성 골수성 백혈병의 기능적 능력에 대한 유산소 운동 대 저항 운동
2020년 10월 30일 업데이트: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
급성 골수성 백혈병 생존자의 기능적 능력에 대한 유산소 훈련과 저항 훈련의 영향; 비교 연구
연구가 수행된 Nasser Institute 병원의 혈액과에서 35세에서 45세 사이의 남녀 AML 환자 60명을 선택했습니다.
환자들은 같은 수의 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다.
(A)그룹은 최대 심박수의 50~60%로 사이클링 형태의 유산소 운동을 시행하였다.
(B)그룹은 프리웨이트와 덤블을 이용한 일련의 운동 형태로 저항운동을 실시하였다.
세션은 8주 동안 주당 3회 실시되었습니다.
6분 보행 테스트(6MWT), 최대 10회 반복 테스트(10RM), 환기 기능 테스트, 피로 및 삶의 질(QOL) 척도를 사용하여 두 그룹의 기능적 능력을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
에어로빅 Ex 그룹: 자전거 에르고미터로 최대 심박수의 50~60%로 8주 동안, 주당 3회에 걸쳐 자전거 타기 형태로 유산소 훈련을 받은 30명의 환자를 포함했습니다.
저항성 Ex 그룹: 팔, 가슴 근육, 복부, 등 근육 및 둔부의 근력을 증가시키기 위해 프리 웨이트, 덤블을 사용하여 일련의 운동 형태로 실시된 저항 훈련을 받은 30명의 환자를 포함했습니다. 환자들은 각 근육 그룹에 대해 40-60초 동안 20-30회의 동적 반복 또는 정적 아이소메트릭 운동의 3세트를 수행하고 시리즈 사이에 1-2분 휴식을 취했습니다. 세션은 8주 동안 주당 3회 세션으로 진행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo
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Giza, Cairo, 이집트, 002
- Faculty of Physical Therapy
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 급성골수성백혈병 생존자
- 그들의 나이는 35-45세였다.
- 환자는 골수에 아세포가 5% 미만, 절대 호중구 수(>1000/microL), 혈소판 수(>100,000/microL), 적혈구 수혈을 받지 않는 관해 단계에 있었습니다.
제외 기준:
- 골수외 백혈병
- 근골격 기형
- 심한 빈혈(헤모글로빈 8g/dl 미만).
- 자가면역성 혈소판 감소증(10000UL 미만의 혈소판 또는 3000UL 이상의 백혈구 수).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 에어로빅 운동 그룹
30명의 환자가 자전거 에르고미터로 자전거 타기 형태로 최대 심박수의 50~60%로 8주 동안 주 3회 유산소 훈련을 받았습니다.
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팔, 가슴 근육, 복부, 등 근육 및 둔부 부위의 근력을 강화하기 위해 프리 웨이트와 덤블을 사용하는 일련의 운동 형태로 저항성 훈련이 실시되었습니다.
환자들은 각 근육 그룹에 대해 40-60초 동안 20-30회의 동적 반복 또는 정적 아이소메트릭 운동의 3세트를 수행하고 시리즈 사이에 1-2분 휴식을 취했습니다.
세션은 8주 동안 주당 3회 세션으로 진행되었습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 저항 운동 그룹
30명의 환자를 대상으로 프리웨이트, 덤블 등을 이용한 일련의 운동 형태로 저항성 훈련을 실시하여 팔, 가슴 근육, 복부, 등 근육 및 둔근의 근력을 강화했습니다.
세션은 8주 동안 주당 3회 세션으로 진행되었습니다.
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팔, 가슴 근육, 복부, 등 근육 및 둔부 부위의 근력을 강화하기 위해 프리 웨이트와 덤블을 사용하는 일련의 운동 형태로 저항성 훈련이 실시되었습니다.
환자들은 각 근육 그룹에 대해 40-60초 동안 20-30회의 동적 반복 또는 정적 아이소메트릭 운동의 3세트를 수행하고 시리즈 사이에 1-2분 휴식을 취했습니다.
세션은 8주 동안 주당 3회 세션으로 진행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 6분 거리
기간: 두 그룹 모두 연구 전후(8주 간격)에 시행
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American thorax Society 지침에 따르면 환자가 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정하는 데 사용됩니다. 환자는 턴어라운드 콘으로 제한되고 거리가 계산된 30m 장애물 없는 복도에서 가능한 한 빨리 걷도록 지시받았습니다.
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두 그룹 모두 연구 전후(8주 간격)에 시행
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10 반복 최대 테스트
기간: 두 그룹 모두 연구 전후(8주 간격)에 시행
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한 사람이 여러 번 들 수 있는 최대의 무게입니다.
정확히 10번 들 수 있는 무게는 10RM
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두 그룹 모두 연구 전후(8주 간격)에 시행
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활력
기간: 두 그룹 모두 연구 전후(8주 간격)에 시행
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환기 기능 테스트를 수행하는 데 사용되는 전자 폐활량계를 사용하여 측정했습니다.
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두 그룹 모두 연구 전후(8주 간격)에 시행
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 소비량
기간: 두 그룹 모두 연구 전후(8주 간격)에 시행
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(6MWT)의 결과는 다음과 같이 Cahalin 방정식을 사용하여 Vo2 max를 계산하는 데 사용되었습니다. Vo2 max = 0.03x 거리(미터) +3.98, 거리는 (6MWT)에서 구함
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두 그룹 모두 연구 전후(8주 간격)에 시행
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FAS(피로 평가 척도)
기간: 두 그룹 모두 연구 전후(8주 간격)에 시행
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FAS는 만성 피로의 증상을 평가하는 10개 항목 척도입니다.
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두 그룹 모두 연구 전후(8주 간격)에 시행
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삶의 질 설문지(QOL)
기간: 두 그룹 모두 연구 전후(8주 간격)에 시행
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두 그룹에 대한 훈련 전후의 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다. 삶의 질 도구(암 환자/암 생존자 버전)는 40개 항목 서수 척도입니다.
점수는 0 = 최악의 결과에서 10 = 최상의 결과의 척도를 기반으로 해야 합니다.
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두 그룹 모두 연구 전후(8주 간격)에 시행
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MA201918
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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