片手および両手マスク換気技術が全体的および局所的な肺換気に及ぼす影響
2020年11月4日 更新者：Fudan University
復旦大学上海がんセンター麻酔科、復旦大学、上海、中国。
両手マスク換気は、片手マスク換気よりも高い一回換気量を提供することが示されています。
ただし、全身麻酔の導入中の呼吸力学に対する 2 つの技術の影響は、まだ決定する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
マスク陽圧換気は、ガス交換を損なう局所換気の腹側再分配などの呼吸力学の変化を常に引き起こします。
両手マスク換気は、片手マスク換気よりも高い一回換気量を提供することにより、ガス交換を改善することが示されています。
両手マスク換気によって引き起こされるこれらのより高い一回換気量は、全身麻酔の導入中の呼吸力学も改善すると仮定します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔による待機手術の予定
- 米国麻酔学会 (ASA) の物理クラス I-II。
除外基準:
- 慢性閉塞性を含む急性および慢性呼吸器疾患
- 肺疾患 (COPD) および喘息;
- 肺手術歴;
- 逆流や誤嚥のリスクがあります。
- 覚醒下挿管を必要とする患者;
- 顔面および胸部の奇形;
- 心臓ペースメーカーなど、体内にインプラントが存在します。
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：片手マスク換気
片手マスク換気の場合、フェイスマスクシールを達成するために使用できるのは片手だけです。
左手の親指と人差し指は「C」を形成し、マスクに前圧を加え、薬指、第 4、第 5 指は「E」を形成して顎を持ち上げます。
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全身麻酔導入時の片手マスク換気技術の使用
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他の：両手マスク換気
両手マスク換気の場合、医療提供者の親指とそれぞれの手の母指球をマスク コネクタに隣接させて平行に保ち、マスクの両側を押し下げます。
2 番目から 5 番目の指は、下顎を包み込んで持ち上げ、マスク内に前方に引き込み、必要に応じて、顎の突き上げと顎の持ち上げの両方の操作を確立します。
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全身麻酔導入時の両手マスク換気技術の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバルな不均一性 (GI)
時間枠：8週間
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EIT モニター (Drager Medical Gmbh、リューベック、ドイツ) を使用して EIT 画像を取得します。
また、ソフトウェア パッケージ (Drager Medical が提供する電気インピーダンス トモグラフィー diag カスタム ソフトウェア) を使用して、EIT データを定量的に分析します。
0% = 同種
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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換気の中心 (CoV)
時間枠：8週間
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EIT モニター (Drager Medical Gmbh、リューベック、ドイツ) を使用して EIT 画像を取得します。
また、ソフトウェア パッケージ (Drager Medical が提供する電気インピーダンス トモグラフィー diag カスタム ソフトウェア) を使用して、EIT データを定量的に分析します。
100% = 完全に背側。
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8週間
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局所換気遅延 (RVD)
時間枠：8週間
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EIT モニター (Drager Medical Gmbh、リューベック、ドイツ) を使用して EIT 画像を取得します。
また、ソフトウェア パッケージ (Drager Medical が提供する電気インピーダンス トモグラフィー diag カスタム ソフトウェア) を使用して、EIT データを定量的に分析します。
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8週間
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局所肺の換気 ( %)
時間枠：8週間
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EIT モニター (Drager Medical Gmbh、リューベック、ドイツ) を使用して EIT 画像を取得します。
また、ソフトウェア パッケージ (Drager Medical が提供する電気インピーダンス トモグラフィー diag カスタム ソフトウェア) を使用して、EIT データを定量的に分析します。
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8週間
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呼気一回換気量（TV）
時間枠：8週間
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呼気一回換気量は、麻酔器を通して記録されます。
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8週間
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PaO2/FiO2
時間枠：8週間
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PaO2/FiO2 は、動脈血ガス分析によって記録されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年11月1日
一次修了 (予期された)
2020年12月1日
研究の完了 (予期された)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月4日
最初の投稿 (実際)
2020年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月4日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Mask ventilation
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データまたはドキュメントは、対応する著者に連絡することで入手できます。
ファイルは、関係者に電子メールで送信できます。
IPD 共有時間枠
提出中および受理後。
IPD 共有アクセス基準
この研究に興味のある方、質問のある方。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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