Wpływ technik wentylacji jednoręcznej i dwuręcznej za pomocą maski na globalną i regionalną wentylację płuc
4 listopada 2020 zaktualizowane przez: Fudan University
Oddział Anestezjologii, Centrum Onkologii Uniwersytetu Fudan w Szanghaju, Uniwersytet Fudan, Szanghaj, Chiny.
Wykazano, że wentylacja za pomocą maski dwuręcznej zapewnia większą objętość oddechową niż wentylacja za pomocą maski jednoręcznej.
Jednak wpływ tych dwóch technik na mechanikę oddychania podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego nadal wymaga określenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wentylacja maską nadciśnieniową zawsze powoduje zmiany mechaniki oddychania, takie jak brzuszna redystrybucja wentylacji regionalnej, co upośledza wymianę gazową.
Wykazano, że wentylacja za pomocą maski dwuręcznej poprawia wymianę gazową, zapewniając większą objętość oddechową niż wentylacja za pomocą maski jedną ręką.
Stawiamy hipotezę, że większa objętość oddechowa spowodowana dwuręczną wentylacją przez maskę poprawiłaby również mechanikę oddychania podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowany do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasa fizyczna I-II.
Kryteria wyłączenia:
- ostre i przewlekłe choroby układu oddechowego, w tym przewlekła obturacyjna
- choroba płuc (POChP) i astma;
- historia operacji płuc;
- istnieje ryzyko refluksu i aspiracji;
- pacjenci wymagający intubacji w stanie czuwania;
- deformacje twarzy i klatki piersiowej;
- w ciele znajdują się implanty, takie jak rozruszniki serca;
- kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Wentylacja maski jedną ręką
W przypadku wentylacji maski jedną ręką można użyć tylko jednej ręki, aby uzyskać szczelność maski na twarz.
Lewy kciuk i palec wskazujący tworzą literę „C”, zapewniając przedni nacisk na maskę, podczas gdy trzeci, czwarty i piąty palec tworzą literę „E”, aby unieść szczękę.
|
Stosowanie technik wentylacji jedną ręką za pomocą maski podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego
|
|
INNY: Wentylacja za pomocą maski dwuręcznej
W przypadku wentylacji dwuręcznej maski, kciuk i wypukłość kłębowa każdej dłoni osoby noszącej są trzymane równolegle, w sąsiedztwie złącza maski, i naciskają każdą stronę maski.
Cyfry od drugiego do piątego owijają się i podnoszą żuchwę, aby wciągnąć ją do przodu w maskę, wykonując zarówno manewr pchnięcia szczęką, jak i uniesienia podbródka, gdy jest to właściwe.
|
Stosowanie technik wentylacji dwuręcznej za pomocą maski podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
globalna niejednorodność (GI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obrazy EIT będą pozyskiwane przy użyciu monitora EIT (Drager Medical Gmbh, Lubeka, Niemcy).
A pakiet oprogramowania (niestandardowe oprogramowanie do tomografii impedancji elektrycznej dostarczone przez firmę Drager Medical) zostanie wykorzystany do ilościowej analizy danych EIT.
0% = jednorodny
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
centrum wentylacji (CoV)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obrazy EIT będą pozyskiwane przy użyciu monitora EIT (Drager Medical Gmbh, Lubeka, Niemcy).
A pakiet oprogramowania (niestandardowe oprogramowanie do tomografii impedancji elektrycznej dostarczone przez firmę Drager Medical) zostanie wykorzystany do ilościowej analizy danych EIT.
100% = całkowicie grzbietowa.
|
8 tygodni
|
|
regionalne opóźnienie wentylacji (RVD)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obrazy EIT będą pozyskiwane przy użyciu monitora EIT (Drager Medical Gmbh, Lubeka, Niemcy).
A pakiet oprogramowania (niestandardowe oprogramowanie do tomografii impedancji elektrycznej dostarczone przez firmę Drager Medical) zostanie wykorzystany do ilościowej analizy danych EIT.
|
8 tygodni
|
|
wentylacja regionalnego płuca (%)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obrazy EIT będą pozyskiwane przy użyciu monitora EIT (Drager Medical Gmbh, Lubeka, Niemcy).
A pakiet oprogramowania (niestandardowe oprogramowanie do tomografii impedancji elektrycznej dostarczone przez firmę Drager Medical) zostanie wykorzystany do ilościowej analizy danych EIT.
|
8 tygodni
|
|
Wydechowa objętość oddechowa (TV)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wydechowa objętość oddechowa zostanie zarejestrowana przez aparat do znieczulenia.
|
8 tygodni
|
|
PaO2/FiO2
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PaO2/FiO2 będzie rejestrowane poprzez analizę gazometrii krwi tętniczej.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mask ventilation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane lub dokumenty można uzyskać kontaktując się z odpowiednimi autorami.
Pliki można przesyłać pocztą elektroniczną do wszystkich zainteresowanych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W trakcie składania i po akceptacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Każdy, kto jest zainteresowany lub ma pytania dotyczące tego badania.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .