Az egykezes és kétkezes maszkos lélegeztetési technikák hatása a globális és regionális tüdőlélegeztetésre
2020. november 4. frissítette: Fudan University
Aneszteziológiai Osztály, Fudan Egyetem Sanghaji Rákkutató Központ, Fudan Egyetem, Sanghaj, Kína.
Kimutatták, hogy a kétkezes maszkos lélegeztetés nagyobb légzési térfogatot biztosít, mint az egykezes maszkos lélegeztetés.
A két technika légzésmechanikára gyakorolt hatásait azonban az általános érzéstelenítés során még meg kell határozni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A maszkos pozitív nyomású lélegeztetés mindig a légzésmechanika változásait okozza, például a regionális lélegeztetés ventrális újraelosztását, ami rontja a gázcserét.
Kimutatták, hogy a kétkezes maszkos szellőztetés javítja a gázcserét azáltal, hogy nagyobb légzési térfogatot biztosít, mint az egykezes maszkos szellőztetés.
Feltételezzük, hogy a kétkezes maszkos lélegeztetés okozta nagyobb légzési térfogat az általános érzéstelenítés indukciója során is javítja a légzésmechanikát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervezett műtét általános érzéstelenítéssel
- Az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) fizikai osztálya az I-II.
Kizárási kritériumok:
- akut és krónikus légúti rendellenességek, beleértve a krónikus obstruktív betegségeket
- tüdőbetegség (COPD) és asztma;
- tüdőműtét kórtörténete;
- fennáll a reflux és aspiráció kockázata;
- éber intubációt igénylő betegek;
- az arc és a mellkas deformitásai;
- implantátumok léteznek a szervezetben, például szívritmus-szabályozók;
- terhes nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Egykezes maszk szellőztetés
Az egykezes maszkszellőztetésnél csak egy kézzel lehet elérni az arcmaszk tömítését.
A bal hüvelykujj és a mutatóujj egy "C"-t alkot, amely elülső nyomást biztosít a maszk felett, míg a harmadik, negyedik és ötödik ujj "E"-t alkot az állkapocs felemeléséhez.
|
Egykezes maszkos lélegeztetési technikák alkalmazása az általános érzéstelenítés során
|
|
EGYÉB: Kétkezes maszk szellőztetés
A kétkezes maszkos lélegeztetéshez a szolgáltató hüvelykujját és mindkét kezének eminenciáját párhuzamosan kell tartani a maszk csatlakozójával szomszédosan, és lenyomja a maszk mindkét oldalát.
A másodiktól az ötödikig terjedő számjegy körbeveszi és megemeli a mandibulát, hogy elölről behúzza a maszkba, és szükség esetén állkapocs-toló és állemelési manővert is létrehoz.
|
Kétkezes maszkos lélegeztetési technikák alkalmazása az általános érzéstelenítés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
globális inhomogenitás (GI)
Időkeret: 8 hét
|
Az EIT-képek beszerzése az EIT-monitor segítségével történik (Drager Medical Gmbh, Lübeck, Németország).
Az EIT-adatok kvantitatív elemzésére egy szoftvercsomagot (a Drager Medical által biztosított, egyedi elektromos impedancia tomográfiai diag-szoftver) fognak használni.
0% = homogén
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szellőzés központja (CoV)
Időkeret: 8 hét
|
Az EIT-képek beszerzése az EIT-monitor segítségével történik (Drager Medical Gmbh, Lübeck, Németország).
Az EIT-adatok kvantitatív elemzésére egy szoftvercsomagot (a Drager Medical által biztosított, egyedi elektromos impedancia tomográfiai diag-szoftver) fognak használni.
100% = teljesen hát.
|
8 hét
|
|
regionális szellőztetési késleltetés (RVD)
Időkeret: 8 hét
|
Az EIT-képek beszerzése az EIT-monitor segítségével történik (Drager Medical Gmbh, Lübeck, Németország).
Az EIT-adatok kvantitatív elemzésére egy szoftvercsomagot (a Drager Medical által biztosított, egyedi elektromos impedancia tomográfiai diag-szoftver) fognak használni.
|
8 hét
|
|
regionális tüdő szellőztetése (%)
Időkeret: 8 hét
|
Az EIT-képek beszerzése az EIT-monitor segítségével történik (Drager Medical Gmbh, Lübeck, Németország).
Az EIT-adatok kvantitatív elemzésére egy szoftvercsomagot (a Drager Medical által biztosított, egyedi elektromos impedancia tomográfiai diag-szoftver) fognak használni.
|
8 hét
|
|
Kilégzési térfogat (TV)
Időkeret: 8 hét
|
A kilégzési légzés térfogatát az altatógépen keresztül rögzítjük.
|
8 hét
|
|
PaO2/FiO2
Időkeret: 8 hét
|
A PaO2/FiO2 artériás vérgáz-analízissel rögzítésre kerül.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mask ventilation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok vagy dokumentumok a megfelelő szerzőktől szerezhetők be.
A fájlokat e-mailben elküldheti bárkinek, akit érdekel.
IPD megosztási időkeret
A benyújtás során és az átvételt követően.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Bárki, akit érdekel ez a tanulmány, vagy kérdése van.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .